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Evaluación de la efectividad de la terapia y la técnica de cion-emo (TET) (TET)

27 de abril de 2025 actualizado por: Rafael Navia

Evaluación de la efectividad de la terapia y la técnica emo.

El objetivo de este ensayo clínico es explorar la nueva terapia de terapia Cion-emo (TET) y ver si esta técnica es efectiva para tratar la depresión y la ansiedad. ¿Tet reduce la ansiedad y la depresión a medida que los participantes aprenden y usan esta terapia? Los investigadores compararán TET con un grupo de control para ver si TET funciona en el tratamiento de la depresión y la ansiedad. Hubo una prueba previa y una prueba posterior para ambos grupos, experimentales y de control, y cuestionarios para evaluar la efectividad de TET. También hubo una pregunta para evaluar la hipótesis de la existencia de la emoción del nucleón. El grupo experimental recibió terapia y técnicas de TET en un promedio de 10 a 12 sesiones de una hora por semana. El grupo de control visitó la clínica tres veces: en la primera semana, todos los participantes fueron evaluados para determinar si sufrían de ansiedad y depresión; La segunda vez fue para la prueba previa; Y la tercera vez fue para la prueba posterior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La teoría del emo (TET) se desarrolló en Finlandia hace aproximadamente cuatro décadas con resultados positivos en los sectores público y privado. También se observaron resultados positivos en Ecuador. El sistema psicológico se divide en tres regiones: el primero es una región de auto-supervivencia para regular todas las emociones relacionadas con la supervivencia. Por ejemplo, cuando una persona quiere evitar contaminarse con Covid-19, la región de supervivencia se activa para evitar contraer la enfermedad. Otro ejemplo claro ocurre cuando las personas ven un tigre, lo primero que quieren hacer es escapar. Este ejemplo de mecanismo de supervivencia es bueno; Sin embargo, el mal efecto es que en muchos casos las emociones de auto-subvival permanecen mucho después de que ocurriera el incidente, causando un efecto negativo en la salud. La depresión y la ansiedad se ven afectadas principalmente por la región social: el área relacionada con las relaciones de los humanos con las personas que conocen. Finalmente, las personas tienen la región intelectual. El autor descubrió que cuando las personas se imaginan sintiendo su propio cuerpo, automáticamente hacen contacto directo con la región de auto-subvival. En el caso de la ansiedad de auto-subvival, las personas pueden imaginar el objeto que está causando ansiedad. Últimamente, los investigadores han notado que las personas no necesitan este objeto de auto supervivencia porque no tiene ninguna responsabilidad. La terapia TET aborda este objeto de autosuficiencia a través de la guía supervisada de terapeutas capacitados. Toda esta guía tiene un efecto muy especial en el estado de ánimo de las personas. En el caso de las ansiedades y las depresiones causadas por la región social, las personas imaginan el auto objeto, es decir, el individuo más el objeto social que está causando la ansiedad o la depresión más las palabras de apoyo, que solo pueden ser frases comprensibles acordadas por el paciente y enseñado por el terapeuta. Este proceso tarda de tres a cuatro sesiones para comprender la lógica de la terapia. Varios autores consideran que los objetos humanos son importantes en el desarrollo de las emociones, así como sus componentes cognitivos en la comparación de los dos. La investigación se centrará en demostrar que las personas que usan la técnica Cion-emo pueden regular los síntomas de ansiedad y depresión causados ​​por conflictos y estrés. Esta investigación es altamente deseable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manabi
      • Portoviejo, Manabi, Ecuador, 130102
        • TET institute for development of psychotherapy and artificial emotion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusión: diagnóstico confirmado de trastorno depresivo o trastorno de ansiedad: según la entrevista clínica de acuerdo con los criterios de DSM

  • Edad entre 18 y 75 años
  • Gravedad de los síntomas basales
  • Puntaje BAI ≥ 22 (que indica al menos ansiedad moderada)
  • Capacidad para asistir a sesiones de intervención durante 12 semanas como parte del protocolo de estudio
  • Consentimiento informado firmado antes de la inscripción
  • Criterios de exclusión: diagnóstico de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastornos psicóticos, ya que estas afecciones pueden requerir diferentes enfoques de tratamiento y podrían confundir los resultados.
  • Abuso o dependencia de sustancias, evaluada en la entrevista de Screaning.
  • Deterioro neurológico grave o trastorno cognitivo, que puede limitar la participación y afectar los resultados del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de tratamiento: "Pacientes que reciben la terapia y la técnica de investigación de TET".
El grupo experimental recibió la terapia y la técnica TET basada en su marco teórico entre 10 y 12 sesiones durante una hora cada una.
A partir de 10 A 12 sesiones una vez a la semana y una hora en cada sesión, para un resultado positivo y el desarrollo es necesario practicar la técnica
Sin intervención: Brazo de tratamiento: "Los pacientes que no reciben la terapia TET de investigación".
Los pacientes no recibieron ningún tratamiento, solo la prueba previa y posterior a la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio y 12 semanas después del tratamiento (prueba previa y posterior), incluidas las comparaciones con un grupo de control.

Evaluación de la gravedad de los síntomas depresivos utilizando el Inventario de depresión de Beck II (BDI-II), un cuestionario de autoinforme con 21 ítems, cada uno obtenido de 0 a 3. La puntuación total varía de 0 a 63, con rangos interpretativos definidos como:

0-13: Depresión mínima 14-19: Depresión leve 20-28: Depresión moderada 29-63: Unidad de medida de depresión severa: puntaje total en el BDI-II.

Todos los análisis estadísticos se realizaron en R (v4.3) usando:

  • Ordinal: para modelar con un enfoque de regresión ordinal mixta
  • Emmeans: para comparaciones post hoc
  • Mumin: para métricas de ajuste del modelo
  • GGPLOT2: para visualización gráfica de resultados
Las evaluaciones se realizarán al inicio y 12 semanas después del tratamiento (prueba previa y posterior), incluidas las comparaciones con un grupo de control.
Mejora en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio y 12 semanas después del tratamiento (prueba previa y posterior), incluidas las comparaciones con un grupo de control.

Medido con el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), un cuestionario de autoinforme que consta de 21 preguntas. Cada elemento se califica de 0 a 3, produciendo un rango de puntaje total de 0 a 63. Los puntos de corte sugeridos para los niveles de ansiedad son:

0-21: Muy baja ansiedad 22-35: Ansiedad moderada 36 y superior: Unidad de medida de ansiedad severa: puntaje total en el BAI.

Todos los análisis estadísticos se realizaron en R (v4.3) usando:

  • Ordinal: para modelar con un enfoque de regresión ordinal mixta
  • EM significa: para comparaciones post hoc
  • Mumin: para métricas de ajuste del modelo
  • GGPLOT2: para visualización gráfica de resultados
Las evaluaciones se realizarán al inicio y 12 semanas después del tratamiento (prueba previa y posterior), incluidas las comparaciones con un grupo de control.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad de la técnica TET (Tion-EMO) para el control de la depresión
Periodo de tiempo: Evaluaciones realizadas al inicio y 12 semanas después del tratamiento (prueba previa y posterior a la prueba), incluidas las comparaciones con un grupo de control.
Medido utilizando el cuestionario: "Evaluación de la efectividad de TET" desarrollada por el investigador principal y revisado por dos psicólogos. El cuestionario consta de 12 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert que varía de 0 (en absoluto) a 10 (completamente). se resumirá como porcentajes para cada categoría de respuesta y se analizará para las tendencias.
Evaluaciones realizadas al inicio y 12 semanas después del tratamiento (prueba previa y posterior a la prueba), incluidas las comparaciones con un grupo de control.
Efectividad de la técnica TET (cion-EMO) en la regulación de la ansiedad
Periodo de tiempo: Evaluaciones realizadas al inicio y 12 semanas después del tratamiento (prueba previa y posterior), incluidas las comparaciones con un grupo de control
Medido utilizando el cuestionario: "Evaluación de la efectividad de TET", desarrollada por el investigador principal y revisado por dos psicólogos. El cuestionario consta de 12 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert que varía de 0 (en absoluto) a 10 (completamente). se resumirá como porcentajes para cada categoría de respuesta y se analizará para las tendencias.
Evaluaciones realizadas al inicio y 12 semanas después del tratamiento (prueba previa y posterior), incluidas las comparaciones con un grupo de control
Creencia en la hipótesis del núcleo de las emociones, esto incluye evaluar el acuerdo con la declaración: "Todas las emociones sociales provienen del núcleo de la emoción".
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio y 12 semanas después del tratamiento (prueba previa y posterior), incluidas las comparaciones con un grupo de control.
Medido por: "El cuestionario para evaluar la efectividad de TET". Las respuestas a todas las preguntas se evaluaron en una escala Likert que varía de 0 (en absoluto) a 10 (completamente). Los datos se resumirán como porcentajes para cada categoría de respuesta y se analizarán las tendencias.
Las evaluaciones se realizarán al inicio y 12 semanas después del tratamiento (prueba previa y posterior), incluidas las comparaciones con un grupo de control.
1. Facilidad de usar la técnica TET
Periodo de tiempo: 4. Las evaluaciones se realizarán al inicio y 12 semanas después del tratamiento (prueba previa y posterior), incluidas las comparaciones con un grupo de control.
Medido por: "El cuestionario para evaluar la efectividad de TET". Las respuestas a todas las preguntas se evaluaron en una escala Likert que varía de 0 (en absoluto) a 10 (completamente). Los datos se resumirán como porcentajes para cada categoría de respuesta y se analizarán las tendencias.
4. Las evaluaciones se realizarán al inicio y 12 semanas después del tratamiento (prueba previa y posterior), incluidas las comparaciones con un grupo de control.
2. Facilidad de aprender la técnica TET
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio y 12 semanas después del tratamiento (prueba previa y posterior), incluidas las comparaciones con un grupo de control.
Medido por: "El cuestionario para evaluar la efectividad de TET". Las respuestas a todas las preguntas se evaluaron en una escala Likert que varía de 0 (en absoluto) a 10 (completamente). Los datos se resumirán como porcentajes para cada categoría de respuesta y se analizarán las tendencias.
Las evaluaciones se realizarán al inicio y 12 semanas después del tratamiento (prueba previa y posterior), incluidas las comparaciones con un grupo de control.
3. Sulta general de la técnica TET
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio y 12 semanas después del tratamiento (prueba previa y posterior), incluidas las comparaciones con un grupo de control
Medido por: "El cuestionario para evaluar la efectividad de TET". Las respuestas a todas las preguntas se evaluaron en una escala Likert que varía de 0 (en absoluto) a 10 (completamente). Los datos se resumirán como porcentajes para cada categoría de respuesta y se analizarán las tendencias.
Las evaluaciones se realizarán al inicio y 12 semanas después del tratamiento (prueba previa y posterior), incluidas las comparaciones con un grupo de control

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rafael Navia, No afiliado

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

23 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

8 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TET Institute

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos sin romper el anonimato

Marco de tiempo para compartir IPD

Fecha límite: las solicitudes de datos se pueden enviar a partir de los nueve meses después de la publicación del artículo y estarán disponibles por hasta 24 meses. Las extensiones se consideran caso por caso.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores calificados que realizan investigaciones científicas independientes pueden solicitar acceso a la información de investigación de ensayos clínicos (CRI). Este acceso se proporcionará tras la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un plan de análisis estadístico (SAP) y la firma de un Acuerdo de intercambio de datos (DSA). Para más información o para enviar una solicitud.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Datos del estudio/Documentos

  1. Formulario de consentimiento informado
    Identificador de información: tetinstitute.rn@gmail.com
  2. Plan de Análisis Estadístico
    Identificador de información: tetinstitute.rn@gmail.com

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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