Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności terapii i techniki TION-EMO (TET) (TET)

27 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Rafael Navia

Ocena skuteczności terapii i techniki Tion-EMO jako nowej opcji leczenia depresji i lęku

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie nowej terapii terapii CION-EMO (TET) i sprawdzenie, czy ta technika jest skuteczna w leczeniu depresji i lęku. Czy TET obniża lęk i depresję, gdy uczestnicy uczą się i stosują tę terapię? Naukowcy porównują TET z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy TET działa w leczeniu depresji i lęku. Był test wstępny i test po przetestowaniu zarówno grup, eksperymentalnej i kontroli oraz kwestionariuszy w celu oceny skuteczności TET. Pojawiło się również pytanie o ocenę hipotezy istnienia emocji nukleonu. Grupa eksperymentalna otrzymała terapię i techniki TET średnio od 10 do 12 godzin na tygodniowo. Grupa kontrolna odwiedziła klinikę trzy razy: w pierwszym tygodniu wszyscy uczestnicy zostali oceniani, aby ustalić, czy cierpią na lęk i depresję; drugi raz miał miejsce na test; I trzeci raz był dla testu post.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Teoria Tion-EMO (TET) została opracowana w Finlandii około cztery dekady temu z pozytywnymi wynikami w sektorze publicznym i prywatnym. Pozytywne wyniki zaobserwowano również w Ekwadorze. System psychologiczny jest podzielony na trzy regiony: pierwszy to region samoobrony, który reguluje wszystkie emocje związane z przetrwaniem. Na przykład, gdy osoba chce uniknąć zanieczyszczenia Covid-19, region przeżycia jest aktywowany, aby uniknąć zarażenia się chorobą. Kolejny jasny przykład występuje, gdy ludzie widzą tygrysa- pierwszą rzeczą, którą chcą zrobić, jest ucieczka. Ten przykład mechanizmu przeżycia jest dobry; Jednak zły efekt jest taki, że w wielu przypadkach emocje samoobsługowe pozostają długo po wystąpieniu incydentu, co powoduje negatywny wpływ na zdrowie. Depresja i lęk napotyka głównie region społeczny- obszar związany z relacjami ludzi z ludźmi, których spotykają. Wreszcie ludzie mają region intelektualny. Autor odkrył, że kiedy ludzie wyobrażają sobie, że czują własne ciało, automatycznie nawiązują bezpośredni kontakt z regionem samoobsługowym. W przypadku lęku samoobsługowego ludzie mogą wyobrazić sobie obiekt, który powoduje niepokój. Ostatnio śledczy zauważyli, że ludzie nie potrzebują tego obiektu samoobsługowego, ponieważ nie ponosi żadnej odpowiedzialności. Terapia TET odnosi się do tego obiektu samoobsługowego poprzez nadzorowane wskazówki przeszkolonych terapeutów. Wszystkie te wskazówki mają bardzo szczególny wpływ na nastroje ludzi. W przypadku lęków i depresji spowodowanych przez region społeczny ludzie wyobrażają sobie samobójstwo, to znaczy jednostka plus obiekt społeczny, który powoduje lęk lub depresję plus słowa potwierdzające, które mogą być tylko zrozumiałymi zwrotami uzgodnionymi przez pacjenta i nauczanego przez terapeuty. Proces ten wymaga od trzech do czterech sesji, aby zrozumieć logikę terapii. Kilku autorów uważa ludzkie obiekty za ważne w rozwoju emocji, a także ich elementów poznawczych w porównaniu tych dwóch. Badanie skupi się na wykazaniu, że osoby stosujące technikę CION-EMO mogą regulować objawy lęku i depresji spowodowanej konfliktem i stresem. Te badania są bardzo pożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manabi
      • Portoviejo, Manabi, Ekwador, 130102
        • TET institute for development of psychotherapy and artificial emotion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Włączenie: potwierdzona diagnoza zaburzenia depresyjnego lub zaburzenia lękowego: na podstawie wywiadu klinicznego zgodnie z kryteriami DSM

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Wyjściowa nasilenie objawów
  • Wynik BAI ≥ 22 (wskazujący co najmniej umiarkowany lęk)
  • Zdolność do uczestnictwa w sesjach interwencyjnych przez 12 tygodni w ramach protokołu badania
  • Świadomowa zgoda podpisana przed rejestracją
  • Kryteria wykluczenia: diagnoza zaburzenia afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zaburzeń psychotycznych, ponieważ warunki te mogą wymagać różnych podejść do leczenia i mogą zakłócać wyniki.
  • Nadużywanie substancji lub zależność, oceniane w wywiadzie dla podawania.
  • Ciężkie zaburzenia neurologiczne lub zaburzenie poznawcze, które mogą ograniczać uczestnictwo i wpływać na wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię leczenia: „Pacjenci otrzymujący badaną terapię i technikę TET”.
Grupa eksperymentalna otrzymała terapię i technikę TET na podstawie jej ram teoretycznych między 10 a 12 sesji przez godzinę każda.
Od 10 12 sesji raz w tygodniu i jednej godziny każdej sesji, aby uzyskać pozytywny wynik i rozwój, konieczne jest ćwiczenie techniki
Brak interwencji: Ramię leczenia: „Pacjenci nie otrzymujący badań TET”.
Pacjenci nie otrzymali żadnego leczenia, tylko przed testem i po teście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku i 12 tygodni po leczeniu (test wstępny i po teście), w tym porównania z grupą kontrolną.

Ocena nasilenia objawów depresyjnych przy użyciu Inwentarza Depresji Becka II (BDI-II), kwestionariusza samoopisowego z 21 pozycjami, każdy uzyskany od 0 do 3. Całkowity wynik wynosi od 0 do 63, z zakresami interpretacyjnymi zdefiniowanymi jako:

0-13: Minimalna depresja 14-19: Łagodna depresja 20-28: Umiarkowana depresja 29-63: Surowa jednostka pomiarowa: całkowity wynik na BDI-II.

Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono w R (v4.3) przy użyciu:

  • porządek: do modelowania z metodą regresji mieszanej
  • Emmeans: dla porównań post hoc
  • MUMIN: W przypadku wskaźników dopasowania modelu
  • GGPLOT2: dla graficznego wyświetlania wyników
Oceny zostaną przeprowadzone na początku i 12 tygodni po leczeniu (test wstępny i po teście), w tym porównania z grupą kontrolną.
Poprawa objawów lękowych
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku i 12 tygodni po leczeniu (test wstępny i po teście), w tym porównania z grupą kontrolną.

Zmierzone za pomocą Inwentarza Lęku Beck (BAI), kwestionariusza samoopisowego składającego się z 21 pytań. Każda pozycja jest oceniana od 0 do 3, co daje całkowity zakres wyników od 0 do 63. Sugerowane punkty odcięcia dla poziomów lęku to:

0-21: Bardzo niski lęk 22-35: Umiarkowany lęk 36 i wyższy: Sury lęk miary: całkowity wynik na BAI.

Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono w R (v4.3) przy użyciu:

  • porządek: do modelowania z metodą regresji mieszanej
  • EM oznacza: dla porównań post hoc
  • MUMIN: W przypadku wskaźników dopasowania modelu
  • GGPLOT2: dla graficznego wyświetlania wyników
Oceny zostaną przeprowadzone na początku i 12 tygodni po leczeniu (test wstępny i po teście), w tym porównania z grupą kontrolną.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność techniki TET (Tion-EMO) dla kontroli depresji
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzone na początku i 12 tygodni po leczeniu (test wstępny i po teście), w tym porównania z grupą kontrolną.
Zmierzone za pomocą kwestionariusza: „Ocena skuteczności TET” opracowanej przez głównego badacza i przeglądu przez dwóch psychologów. Kwestionariusz składa się z 12 pozycji, z których każda oceniono w skali Likerta od 0 (wcale) do 10 (całkowicie). zostaną podsumowane jako wartości procentowe dla każdej kategorii odpowiedzi i przeanalizowane pod kątem trendów.
Oceny przeprowadzone na początku i 12 tygodni po leczeniu (test wstępny i po teście), w tym porównania z grupą kontrolną.
Skuteczność techniki TET (Tion-EMO) w regulacji lęku
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzone na początku i 12 tygodniach po leczeniu (test wstępny i po teście), w tym porównania z grupą kontrolną
Zmierzone za pomocą kwestionariusza: „Ocena skuteczności TET”, opracowana przez głównego badacza i przeglądu przez dwóch psychologów. Kwestionariusz składa się z 12 pozycji, z których każda oceniono w skali Likerta od 0 (wcale) do 10 (całkowicie). zostaną podsumowane jako wartości procentowe dla każdej kategorii odpowiedzi i przeanalizowane pod kątem trendów.
Oceny przeprowadzone na początku i 12 tygodniach po leczeniu (test wstępny i po teście), w tym porównania z grupą kontrolną
Wiara w hipotezę rdzenia emocji, obejmuje to ocenę porozumienia z stwierdzeniem: „Wszystkie emocje społeczne wynikają z rdzenia emocji”.
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku i 12 tygodni po leczeniu (test wstępny i po teście), w tym porównania z grupą kontrolną.
Zmierzone przez: „Kwestionariusz w celu oceny skuteczności TET”. Odpowiedzi na wszystkie pytania oceniono w skali Likerta od 0 (wcale) do 10 (całkowicie). Dane zostaną podsumowane jako wartości procentowe dla każdej kategorii odpowiedzi i przeanalizowane dla trendów.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku i 12 tygodni po leczeniu (test wstępny i po teście), w tym porównania z grupą kontrolną.
1. Łatwość użycia techniki TET
Ramy czasowe: 4. Oceny zostaną przeprowadzone na początku i 12 tygodni po leczeniu (test wstępny i po teście), w tym porównania z grupą kontrolną.
Zmierzone przez: „Kwestionariusz w celu oceny skuteczności TET”. Odpowiedzi na wszystkie pytania oceniono w skali Likerta od 0 (wcale) do 10 (całkowicie). Dane zostaną podsumowane jako wartości procentowe dla każdej kategorii odpowiedzi i przeanalizowane dla trendów.
4. Oceny zostaną przeprowadzone na początku i 12 tygodni po leczeniu (test wstępny i po teście), w tym porównania z grupą kontrolną.
2. Łatwość uczenia się techniki TET
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku i 12 tygodni po leczeniu (test wstępny i po teście), w tym porównania z grupą kontrolną.
Zmierzone przez: „Kwestionariusz w celu oceny skuteczności TET”. Odpowiedzi na wszystkie pytania oceniono w skali Likerta od 0 (wcale) do 10 (całkowicie). Dane zostaną podsumowane jako wartości procentowe dla każdej kategorii odpowiedzi i przeanalizowane dla trendów.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku i 12 tygodni po leczeniu (test wstępny i po teście), w tym porównania z grupą kontrolną.
3. Ogólna pomoc techniki TET
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku i 12 tygodni po leczeniu (test wstępny i po teście), w tym porównania z grupą kontrolną
Zmierzone przez: „Kwestionariusz w celu oceny skuteczności TET”. Odpowiedzi na wszystkie pytania oceniono w skali Likerta od 0 (wcale) do 10 (całkowicie). Dane zostaną podsumowane jako wartości procentowe dla każdej kategorii odpowiedzi i przeanalizowane dla trendów.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku i 12 tygodni po leczeniu (test wstępny i po teście), w tym porównania z grupą kontrolną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Rafael Navia, No afiliado

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TET Institute

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane bez łamania anonimowości

Ramy czasowe udostępniania IPD

Termin: żądania danych można przesłać od dziewięciu miesięcy po publikacji artykułu i będą dostępne do 24 miesięcy. Rozszerzenia są rozpatrywane indywidualnie dla poszczególnych przypadków.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykwalifikowani naukowcy prowadzący niezależne badania naukowe mogą wymagać dostępu do informacji o badaniu badań klinicznych (CRI). Dostęp ten zostanie dostarczony po przeglądzie i zatwierdzeniu propozycji badań i planu analizy statystycznej (SAP) oraz podpisania umowy o udostępnianiu danych (DSA). Aby uzyskać więcej informacji lub złożyć wniosek.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Badanie danych/dokumentów

  1. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: tetinstitute.rn@gmail.com
  2. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: tetinstitute.rn@gmail.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj