Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности терапии и техники и техники (TET) (TET)

27 апреля 2025 г. обновлено: Rafael Navia

Оценка эффективности терапии и техники и техники в качестве нового варианта лечения депрессии и тревоги

Цель этого клинического исследования-изучить новую терапию Cion-Emo Therapy (TET) и посмотреть, эффективна ли этот метод для лечения депрессии и тревоги. Тет снижает беспокойство и депрессию, когда участники изучают и используют эту терапию? Исследователи будут сравнивать TET с контрольной группой, чтобы увидеть, работает ли TET в лечении депрессии и беспокойства. Был предварительный тест и пост-тест для обеих групп, экспериментальный и контрольный, а также вопросники для оценки эффективности ТЕТ. Был также вопрос, чтобы оценить гипотезу о существовании нуклеонных эмоций. Экспериментальная группа получила терапию и методы ТЕТ в среднем от 10 до 12 часовых сеансов в неделю. Контрольная группа посещала клинику три раза: в первую неделю все участники были оценены, чтобы выяснить, страдают ли они от беспокойства и депрессии; Второй раз был для предварительного тестирования; И третий раз был для пост-теста.

Обзор исследования

Подробное описание

Теория эмоции (ТЕТ) была разработана в Финляндии примерно четыре десятилетия назад с положительными результатами в государственном и частном секторах. Положительные результаты также были замечены в Эквадоре. Психологическая система разделена на три региона: первая-это сами-сгибательная область для регулирования всех эмоций, связанных с выживанием. Например, когда человек хочет избежать загрязнения COVID-19, область выживания активируется, чтобы избежать заражения заболеванием. Другой явный пример возникает, когда люди видят тигра- первое, что они хотят сделать, это сбежать. Этот пример механизма выживания хорош; Тем не менее, плохой эффект заключается в том, что во многих случаях эмоции самооплаты остаются долго после того, как инцидент произошел, что вызывает негативное влияние на здоровье. Социальный регион в основном влияет на депрессию и беспокойство- область, связанную с отношениями с людьми, с людьми, которых они встречают. Наконец, у людей интеллектуальный регион. Автор обнаружил, что когда люди воображают, что чувствуют свое собственное тело, они автоматически вступают в прямой контакт с регионом самоотверженности. В случае самоотверженной тревоги люди могут представить объект, который вызывает беспокойство. В последнее время следователи заметили, что людям не нужен этот объект самоотверженности, потому что он не несет никакой ответственности. Tet Therapy обращается к этому объекту самоотверженности посредством контролируемого руководства обученными терапевтами. Все это руководство оказывает особое влияние на настроение людей. В случае тревог и депрессий, вызванных социальным регионом, люди представляют самообъектив, то есть индивидуальное плюс социальный объект, который вызывает беспокойство или депрессию, плюс вспомогательные слова, которые могут быть только понятными фразами, согласованными пациентом и обученным терапевтом. Этот процесс занимает от трех до четырех сеансов, чтобы понять логику терапии. Несколько авторов считают, что человеческие объекты важны в развитии эмоций, а также их когнитивные компоненты при сравнении двух. Исследование будет посвящено демонстрации того, что люди, которые используют технику Cion-Emo, могут регулировать симптомы тревоги и депрессии, вызванные конфликтом и стрессом. Это исследование очень желательно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manabi
      • Portoviejo, Manabi, Эквадор, 130102
        • TET institute for development of psychotherapy and artificial emotion

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Включение: подтвержденный диагноз депрессивного расстройства или тревожного расстройства: на основе клинического интервью в соответствии с критериями DSM

  • Возраст от 18 до 75 лет
  • Базовая тяжесть симптомов
  • Балл BAI ≥ 22 (указывая, по крайней мере, умеренная тревога)
  • Способность посещать сеансы вмешательства в течение 12 недель в рамках протокола исследования
  • Информированное согласие подписано перед регистрацией
  • Критерии исключения: диагностика биполярного расстройства, шизофрении или психотических расстройств, поскольку эти состояния могут потребовать различных подходов к лечению и могут смешать результаты.
  • Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость, оцененная в интервью Screaning.
  • Тяжелые неврологические нарушения или когнитивное расстройство, которое может ограничить участие и повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение: «Пациенты, получающие исследуемую терапию и технику Тет».
Экспериментальная группа получила терапию и технику TET, основанную на ее теоретической основе от 10 до 12 сеансов за один час каждый.
Из 10 за 12 сеансов один раз в неделю и один час каждую сессию, для положительного результата и развития необходимо практиковать технику
Без вмешательства: Лечение: «Пациенты, не получающие исследуемой терапии Тет».
Пациенты не получали никакого лечения, только до тестирования и после тестирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель после лечения (предварительный тест и после тестирования), включая сравнения с контрольной группой.

Оценка тяжести депрессивных симптомов с использованием инвентаризации депрессии BECK II (BDI-II), анкеты самоотчета с 21 пунктом, каждый из которых набрал от 0 до 3. Общая оценка колеблется от 0 до 63, с интерпретирующими диапазонами, определенными как::

0-13: минимальная депрессия 14-19: легкая депрессия 20-28: Умеренная депрессия 29-63: Группа депрессия.

Все статистические анализы были выполнены в R (v4.3) с использованием:

  • Порядок: для моделирования с помощью смешанной ординальной регрессионной подхода
  • Emmeans: для последующих сравнений
  • Mumin: для модельных метрик подгонки
  • GGPLOT2: для графического отображения результатов
Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель после лечения (предварительный тест и после тестирования), включая сравнения с контрольной группой.
Улучшение симптомов тревоги
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель после лечения (предварительный тест и после тестирования), включая сравнения с контрольной группой.

Измеренный с использованием инвентаризации тревоги Бека (BAI), анкеты самоотчета, состоящий из 21 вопроса. Каждый предмет оценивается от 0 до 3, что дает общий диапазон баллов от 0 до 63. Предлагаемые точки отсечения для уровней тревоги:

0-21: Очень низкая тревога 22-35: умеренная тревога 36 и выше: Группа тревожности меры: общий балл на бай.

Все статистические анализы были выполнены в R (v4.3) с использованием:

  • Порядок: для моделирования с помощью смешанной ординальной регрессионной подхода
  • EM означает: для последующих сравнений
  • Mumin: для модельных метрик подгонки
  • GGPLOT2: для графического отображения результатов
Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель после лечения (предварительный тест и после тестирования), включая сравнения с контрольной группой.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность техники TET (EMO) для контроля депрессии
Временное ограничение: Оценки, проведенные на исходном уровне, и через 12 недель после лечения (предварительный тест и после тестирования), включая сравнения с контрольной группой.
Измерено с использованием анкеты: «Оценка эффективности TET», разработанной главным исследователем и рассмотрено двумя психологами. Анкета состоит из 12 пунктов, каждая из которых оценивается по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем не) до 10 (полностью). будет обобщен в процентах для каждой категории ответов и анализируется на тенденции.
Оценки, проведенные на исходном уровне, и через 12 недель после лечения (предварительный тест и после тестирования), включая сравнения с контрольной группой.
Эффективность техники TET (EMO) в регуляции тревоги
Временное ограничение: Оценки, проведенные на исходном уровне и через 12 недель после лечения (предварительный тест и после тестирования), включая сравнения с контрольной группой
Измеренный с использованием вопросника: «Оценка эффективности TET», разработанная основным исследователем и рассмотрено двумя психологами. Анкета состоит из 12 пунктов, каждая из которых оценивается по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем не) до 10 (полностью). будет обобщен в процентах для каждой категории ответов и анализируется на тенденции.
Оценки, проведенные на исходном уровне и через 12 недель после лечения (предварительный тест и после тестирования), включая сравнения с контрольной группой
Вера в гипотезу о ядре эмоций, это включает в себя оценку согласия с утверждением: «Все социальные эмоции проистекают из ядра эмоций».
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель после лечения (предварительный тест и после тестирования), включая сравнения с контрольной группой.
Измеряется: «Анкета для оценки эффективности TET». Ответы на все вопросы были оценены по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем не) до 10 (полностью). Данные будут обобщены в процентах для каждой категории ответов и проанализированы на тенденции.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель после лечения (предварительный тест и после тестирования), включая сравнения с контрольной группой.
1. Простота использования техники TET
Временное ограничение: 4. Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель после лечения (предварительный тест и после тестирования), включая сравнения с контрольной группой.
Измеряется: «Анкета для оценки эффективности TET». Ответы на все вопросы были оценены по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем не) до 10 (полностью). Данные будут обобщены в процентах для каждой категории ответов и проанализированы на тенденции.
4. Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель после лечения (предварительный тест и после тестирования), включая сравнения с контрольной группой.
2. Простота изучения техники TET
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель после лечения (предварительный тест и после тестирования), включая сравнения с контрольной группой.
Измеряется: «Анкета для оценки эффективности TET». Ответы на все вопросы были оценены по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем не) до 10 (полностью). Данные будут обобщены в процентах для каждой категории ответов и проанализированы на тенденции.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель после лечения (предварительный тест и после тестирования), включая сравнения с контрольной группой.
3. Общая полезность техники TET
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель после лечения (предварительный тест и после тестирования), включая сравнения с контрольной группой
Измеряется: «Анкета для оценки эффективности TET». Ответы на все вопросы были оценены по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем не) до 10 (полностью). Данные будут обобщены в процентах для каждой категории ответов и проанализированы на тенденции.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель после лечения (предварительный тест и после тестирования), включая сравнения с контрольной группой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rafael Navia, No afiliado

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TET Institute

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные без нарушения анонимности

Сроки обмена IPD

Крайний срок: запросы на данные могут быть представлены начиная с девять месяцев после публикации статьи и будут доступны до 24 месяцев. Расширения рассматриваются в каждом конкретном случае.

Критерии совместного доступа к IPD

Квалифицированные исследователи, проводящие независимые научные исследования, могут запросить доступ к исследованиям в области клинических испытаний (CRI). Этот доступ будет предоставлен при рассмотрении и утверждении исследовательского плана и статистического анализа (SAP) и подписания соглашения об обмене данными (DSA). Для получения дополнительной информации или для отправки запроса.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Данные исследования/документы

  1. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: tetinstitute.rn@gmail.com
  2. План статистического анализа
    Информационный идентификатор: tetinstitute.rn@gmail.com

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться