Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van tion-emo-therapie en techniek (TET) (TET)

27 april 2025 bijgewerkt door: Rafael Navia

Beoordeling van de effectiviteit van tion-emo-therapie en techniek als een nieuwe behandelingsoptie voor depressie en angst

Het doel van deze klinische studie is het verkennen van de nieuwe therapie-cion-emolo-therapie (TET) en om te zien of deze techniek effectief is voor de behandeling van depressie en angst. Laagt tet lagere angst en depressie als deelnemers deze therapie leren en gebruiken? Onderzoekers zullen TET vergelijken met een controlegroep om te zien of TET werkt bij de behandeling van depressie en angst. Er was een pre-test en een post-test voor beide groepen, experimentele en controle, en vragenlijsten om de effectiviteit van TET te evalueren. Er was ook een vraag om de hypothese van het bestaan ​​van nucleon emotie te evalueren. De experimentele groep ontving TET-therapie en technieken met gemiddeld 10 tot 12 sessies van een uur per week. De controlegroep bezocht de kliniek drie keer: in de eerste week werden alle deelnemers geëvalueerd om vast te stellen of ze aan angst en depressie leed; De tweede keer was voor de pre-test; En de derde keer was voor de post-test.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Tion-Emo-theorie (TET) werd ongeveer vier decennia geleden in Finland ontwikkeld met positieve resultaten in de publieke en particuliere sectoren. Positieve resultaten werden ook gezien in Ecuador. Het psychologische systeem is verdeeld in drie regio's: de eerste is een zelf-overlevingsgebied om alle emoties te reguleren die verband houden met overleving. Wanneer een persoon bijvoorbeeld wil voorkomen dat hij besmet wordt met COVID-19, wordt het overlevingsgebied geactiveerd om te voorkomen dat de ziekte wordt gecontracteerd. Een ander duidelijk voorbeeld treedt op wanneer mensen een tijger zien- het eerste wat ze willen doen is ontsnappen. Dit voorbeeld van overlevingsmechanisme is goed; Het slechte effect is echter dat in veel gevallen de emoties van de zelf-overleving lang blijven nadat het incident heeft plaatsgevonden, wat een negatief effect op de gezondheid veroorzaakt. Depressie en angst worden meestal beïnvloed door de sociale regio- het gebied dat verband houdt met de relaties van mensen met de mensen die ze ontmoeten. Ten slotte hebben mensen de intellectuele regio. De auteur ontdekte dat wanneer mensen zich voorstellen dat ze zich hun eigen lichaam voelen, ze automatisch direct contact maken met de regio zelf-overleving. In het geval van angst voor zelfopleving kunnen mensen zich het object voorstellen dat angst veroorzaakt. De laatste tijd hebben onderzoekers opgemerkt dat mensen dit zelfoverlevingsobject niet nodig hebben omdat het geen verantwoordelijkheid heeft. TET-therapie pakt dit zelf-overlevingsobject aan door begeleide begeleiding door getrainde therapeuten. Al deze begeleiding heeft een heel speciaal effect op de stemmingen van mensen. In het geval van angsten en depressies veroorzaakt door de sociale regio, stellen mensen zich het zelfobject voor, dat wil zeggen het individu plus het sociale object dat de angst of depressie veroorzaakt plus de ondersteunende woorden, die alleen begrijpelijke zinnen kunnen zijn die door de patiënt zijn overeengekomen en onderwezen door de therapeut. Dit proces duurt drie tot vier sessies om de logica van de therapie te begrijpen. Verschillende auteurs beschouwen menselijke objecten als belangrijk bij de ontwikkeling van emoties, evenals hun cognitieve componenten bij de vergelijking van de twee. Het onderzoek zal zich richten op het aantonen dat mensen die de Cion-Emo-techniek gebruiken de symptomen van angst en depressie veroorzaakt door conflicten en stress kunnen reguleren. Dit onderzoek is zeer wenselijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manabi
      • Portoviejo, Manabi, Ecuador, 130102
        • TET institute for development of psychotherapy and artificial emotion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusie: bevestigde diagnose van depressieve stoornis of angststoornis: gebaseerd op klinisch interview volgens DSM -criteria

  • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
  • De ernst van de baseline symptoom
  • BAI -score ≥ 22 (wat ten minste matige angst aangeeft)
  • Vermogen om 12 weken interventiesessies bij te wonen als onderdeel van het studieprotocol
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend vóór de inschrijving
  • Uitsluitingscriteria: diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie of psychotische aandoeningen, omdat deze aandoeningen verschillende behandelingsbenaderingen vereisen en de resultaten kunnen verwarren.
  • Drugsmisbruik of afhankelijkheid, geëvalueerd in het Screaning -interview.
  • Ernstige neurologische stoornissen of cognitieve stoornissen, die de participatie kunnen beperken en de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsarm: "Patiënten die de onderzoekstherapie en techniek van onderzoeks krijgen."
De experimentele groep ontving de TET -therapie en techniek op basis van het theoretische kader tussen 10 en 12 sessies voor elk een uur.
Van 10 een 12 sessies eenmaal per week en een uur elke sessie, voor een positief resultaat en ontwikkeling is het noodzakelijk om de techniek te oefenen
Geen tussenkomst: Behandelingsarm: "Patiënten die de onderzoekstherapie van het onderzoek niet ontvangen."
De patiënten kregen geen behandeling, alleen pre-test en post-test.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en 12 weken na de behandeling (pre-test en post-test), inclusief vergelijkingen met een controlegroep.

Beoordeling van de ernst van depressieve symptomen met behulp van de Beck Depression Inventory II (BDI-II), een zelfrapport-vragenlijst met 21 items, elk gescoord van 0 tot 3. De totale score varieert van 0 tot 63, met interpretatieve reeksen gedefinieerd als:

0-13: Minimale depressie 14-19: Milde depressie 20-28: Matige depressie 29-63: Maatseneenheid van ernstige depressie: totale score op de BDI-II.

Alle statistische analyses werden uitgevoerd in R (v4.3) met behulp van:

  • Ordinaal: voor het modelleren met een gemengde ordinale regressiebenadering
  • Emmeans: voor post -hocvergelijkingen
  • Mumin: voor modelfitstatistieken
  • ggplot2: voor grafische weergave van resultaten
Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en 12 weken na de behandeling (pre-test en post-test), inclusief vergelijkingen met een controlegroep.
Verbetering van angstsymptomen
Tijdsspanne: Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en 12 weken na de behandeling (pre-test en post-test), inclusief vergelijkingen met een controlegroep.

Gemeten met behulp van de Beck Anxiety Inventory (BAI), een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 21 vragen. Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, wat een totaal scorebereik van 0 tot 63 oplevert. De voorgestelde grenspunten voor angstniveaus zijn:

0-21: Zeer lage angst 22-35: Matige angst 36 en hoger: Ernstige angsteenheid van maatregel: totale score op de BAI.

Alle statistische analyses werden uitgevoerd in R (v4.3) met behulp van:

  • Ordinaal: voor het modelleren met een gemengde ordinale regressiebenadering
  • EM betekent: voor post -hoc vergelijkingen
  • Mumin: voor modelfitstatistieken
  • ggplot2: voor grafische weergave van resultaten
Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en 12 weken na de behandeling (pre-test en post-test), inclusief vergelijkingen met een controlegroep.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van de TET (Tion-Emo) -techniek voor de controle van depressie
Tijdsspanne: Beoordelingen uitgevoerd bij aanvang en 12 weken na de behandeling (pre-test en post-test), inclusief vergelijkingen met een controlegroep.
Gemeten met behulp van de vragenlijst: "Evaluatie van de effectiviteit van TET" ontwikkeld door de hoofdonderzoeker en beoordeeld door twee psychologen. De vragenlijst bestaat uit 12 items, elk beoordeeld op een Likert -schaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 10 (volledig). zal worden samengevat als percentages voor elke responscategorie en geanalyseerd op trends.
Beoordelingen uitgevoerd bij aanvang en 12 weken na de behandeling (pre-test en post-test), inclusief vergelijkingen met een controlegroep.
Effectiviteit van de TET (Tion-Emo) -techniek bij het reguleren van angst
Tijdsspanne: Beoordelingen uitgevoerd bij aanvang en 12 weken na de behandeling (pre-test en post-test), inclusief vergelijkingen met een controlegroep
Gemeten met behulp van de vragenlijst: "Evaluatie van de effectiviteit van TET", ontwikkeld door de hoofdonderzoeker en beoordeeld door twee psychologen. De vragenlijst bestaat uit 12 items, elk beoordeeld op een Likert -schaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 10 (volledig). zal worden samengevat als percentages voor elke responscategorie en geanalyseerd op trends.
Beoordelingen uitgevoerd bij aanvang en 12 weken na de behandeling (pre-test en post-test), inclusief vergelijkingen met een controlegroep
Geloof in de hypothese van de kern van emoties, dit omvat het evalueren van overeenstemming met de verklaring: "Alle sociale emoties komen voort uit de kern van emotie."
Tijdsspanne: Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en 12 weken na de behandeling (pre-test en post-test), inclusief vergelijkingen met een controlegroep.
Gemeten door: "De vragenlijst om de effectiviteit van TET te evalueren". Antwoorden op alle vragen werden geëvalueerd op een Likert -schaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 10 (volledig). Gegevens worden samengevat als percentages voor elke responscategorie en geanalyseerd op trends.
Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en 12 weken na de behandeling (pre-test en post-test), inclusief vergelijkingen met een controlegroep.
1. Gemakkelijk van het gebruik van de TET -techniek
Tijdsspanne: 4. Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en 12 weken na de behandeling (pre-test en post-test), inclusief vergelijkingen met een controlegroep.
Gemeten door: "De vragenlijst om de effectiviteit van TET te evalueren". Antwoorden op alle vragen, werden geëvalueerd op een Likert -schaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 10 (volledig). Gegevens worden samengevat als percentages voor elke responscategorie en geanalyseerd op trends.
4. Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en 12 weken na de behandeling (pre-test en post-test), inclusief vergelijkingen met een controlegroep.
2. Het gemak van het leren van de TET -techniek
Tijdsspanne: Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en 12 weken na de behandeling (pre-test en post-test), inclusief vergelijkingen met een controlegroep.
Gemeten door: "De vragenlijst om de effectiviteit van TET te evalueren". Antwoorden op alle vragen, werden geëvalueerd op een Likert -schaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 10 (volledig). Gegevens worden samengevat als percentages voor elke responscategorie en geanalyseerd op trends.
Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en 12 weken na de behandeling (pre-test en post-test), inclusief vergelijkingen met een controlegroep.
3. Algemene behulpzaamheid van de TET -techniek
Tijdsspanne: Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en 12 weken na de behandeling (pre-test en post-test), inclusief vergelijkingen met een controlegroep
Gemeten door: "De vragenlijst om de effectiviteit van TET te evalueren". Antwoorden op alle vragen, werden geëvalueerd op een Likert -schaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 10 (volledig). Gegevens worden samengevat als percentages voor elke responscategorie en geanalyseerd op trends.
Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en 12 weken na de behandeling (pre-test en post-test), inclusief vergelijkingen met een controlegroep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rafael Navia, No afiliado

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TET Institute

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens zonder anonimiteit te breken

IPD-tijdsbestek voor delen

Deadline: gegevensverzoeken kunnen worden ingediend vanaf negen maanden na de publicatie van het artikel en zullen maximaal 24 maanden beschikbaar zijn. Uitbreidingen worden geval per geval beschouwd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gekwalificeerde onderzoekers die onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek uitvoeren, kunnen vragen om toegang tot onderzoeksinformatie voor klinische proef (CRI). Deze toegang zal worden verstrekt bij beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan (SAP) en de ondertekening van een overeenkomst voor het delen van gegevens (DSA). Voor meer informatie of om een ​​verzoek in te dienen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Formulier geïnformeerde toestemming
    Informatie-ID: tetinstitute.rn@gmail.com
  2. Statistisch analyseplan
    Informatie-ID: tetinstitute.rn@gmail.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren