Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​tion-emo-terapi og teknik (TET) (TET)

27. april 2025 opdateret af: Rafael Navia

Evaluering af effektiviteten af ​​tion-emo-terapi og teknik som en ny behandlingsmulighed for depression og angst

Målet med dette kliniske forsøg er at udforske den nye terapi cion-emo-terapi (TET) og at se, om denne teknik er effektiv til behandling af depression og angst. Har Tet sænker angst og depression, når deltagerne lærer og bruger denne terapi? Forskere vil sammenligne TET med en kontrolgruppe for at se, om TET arbejder i behandling af depression og angst. Der var en for-test og en post-test for både grupper, eksperimentel og kontrol og spørgeskemaer for at evaluere effektiviteten af ​​TET. Der var også et spørgsmål til evaluering af hypotesen om eksistensen af ​​nukleon følelser. Den eksperimentelle gruppe modtog TET-terapi og teknikker i gennemsnit 10 til 12 en times times sessioner om ugen. Kontrolgruppen besøgte klinikken tre gange: I den første uge blev alle deltagere evalueret for at undersøge, om de led af angst og depression; Anden gang var for for-testen; Og tredje gang var for post-testen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tion-emo-teorien (TET) blev udviklet i Finland for ca. fire årtier siden med positive resultater i den offentlige og private sektor. Positive resultater blev også set i Ecuador. Det psykologiske system er opdelt i tre regioner: det første er en selvoverskudsregion til at regulere alle følelser, der er forbundet med overlevelse. For eksempel, når en person ønsker at undgå at blive forurenet med covid-19, aktiveres overlevelsesregionen i for at undgå at få sammenlægningen af ​​sygdommen. Et andet klart eksempel opstår, når folk ser en tiger- den første ting, de vil gøre, er at flygte. Dette eksempel på overlevelsesmekanisme er god; Imidlertid er den dårlige effekt, at de selvoverståelige følelser i mange tilfælde forbliver længe efter, at hændelsen er sket, hvilket forårsager en negativ effekt på helbredet. Depression og angst påvirkes for det meste af den sociale region- området forbundet med menneskers forhold til de mennesker, de møder. Endelig har folk den intellektuelle region. Forfatteren opdagede, at når folk forestiller sig sig selv at føle deres egen krop, skaber de automatisk direkte kontakt med selvoverskuddet. I tilfælde af angst for selvovervældende kan folk forestille sig det objekt, der forårsager angst. På det seneste har efterforskere bemærket, at folk ikke har brug for dette selv-overlevelsesobjekt, fordi det ikke har noget ansvar. TET-terapi adresserer dette selv-overlevelsesobjekt gennem overvåget vejledning fra uddannede terapeuter. Al denne vejledning har en meget speciel effekt på folks stemninger. I tilfælde af ængstelse og depressioner forårsaget af den sociale region forestiller folk sig selvobjektet, det vil sige individet plus det sociale objekt, der forårsager angst eller depression plus de understøttende ord, som kun kan være forståelige sætninger, der er aftalt af patienten og undervist af terapeuten. Denne proces tager tre til fire sessioner for at forstå terapiens logik. Flere forfattere betragter menneskelige genstande som vigtige i udviklingen af ​​følelser såvel som deres kognitive komponenter i sammenligningen af ​​de to. Forskningen vil fokusere på at demonstrere, at mennesker, der bruger Cion-Emo-teknikken, kan regulere symptomerne på angst og depression forårsaget af konflikt og stress. Denne forskning er meget ønskelig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manabi
      • Portoviejo, Manabi, Ecuador, 130102
        • TET institute for development of psychotherapy and artificial emotion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkludering: Bekræftet diagnose af depressiv lidelse eller angstlidelse: Baseret på klinisk interview i henhold til DSM -kriterier

  • Alder mellem 18 og 75 år
  • Baseline -symptomens sværhedsgrad
  • BAI -score ≥ 22 (angiver mindst moderat angst)
  • Evne til at deltage i interventionssessioner i 12 uger som en del af undersøgelsesprotokollen
  • Informeret samtykke underskrevet inden tilmelding
  • Ekskluderingskriterier: Diagnose af bipolar lidelse, skizofreni eller psykotiske lidelser, da disse tilstande kan kræve forskellige behandlingsmetoder og kan forvirre resultater.
  • Stofmisbrug eller afhængighed, evalueret i den skrigende samtale.
  • Alvorlig neurologisk svækkelse eller kognitiv lidelse, der kan begrænse deltagelse og påvirke undersøgelsesresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsarm: "Patienter, der modtager den undersøgende TET -terapi og teknik."
Den eksperimentelle gruppe modtog TET -terapien og teknikken baseret på dens teoretiske rammer mellem 10 og 12 sessioner i en time hver.
Fra 10 en 12 sessioner en gang om ugen og en time hver session, for et positivt resultat og udvikling er det nødvendigt at øve teknikken
Ingen indgriben: Behandlingsarm: "Patienter, der ikke modtager den undersøgende TET -terapi."
Patienterne modtog ingen behandling, kun før-test og post-test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af depressive symptomer
Tidsramme: Evalueringer vil blive gennemført ved baseline og 12 uger efter behandling (før-test og post-test), herunder sammenligninger med en kontrolgruppe.

Vurdering af sværhedsgraden af ​​depressive symptomer ved hjælp af Beck Depression Inventory II (BDI-II), et selvrapporteringsspørgeskema med 21 poster, der hver scores fra 0 til 3. den samlede score varierer fra 0 til 63, med fortolkende intervaller defineret som:

0-13: Minimal depression 14-19: Mild depression 20-28: Moderat depression 29-63: Alvorlig målingsenhed: Total score på BDI-II.

Alle statistiske analyser blev udført i R (v4.3) under anvendelse af:

  • Ordinal: Til modellering med en blandet ordinal regressionsmetode
  • Emmeans: Til sammenligning efter hoc
  • Mumin: Til modelpasningsmetrik
  • GGPLOT2: Til grafisk visning af resultater
Evalueringer vil blive gennemført ved baseline og 12 uger efter behandling (før-test og post-test), herunder sammenligninger med en kontrolgruppe.
Forbedring af angstsymptomer
Tidsramme: Evalueringer vil blive gennemført ved baseline og 12 uger efter behandling (før-test og post-test), herunder sammenligninger med en kontrolgruppe.

Målt ved hjælp af Beck Angst Inventory (BAI), et selvrapporteringsspørgeskema bestående af 21 spørgsmål. Hver vare scores fra 0 til 3, hvilket giver et samlet score -interval fra 0 til 63. De foreslåede afskæringspunkter for angstniveauer er:

0-21: Meget lav angst 22-35: Moderat angst 36 og derover: Alvorlig angstenhed for måling: Total score på BAI.

Alle statistiske analyser blev udført i R (v4.3) under anvendelse af:

  • Ordinal: Til modellering med en blandet ordinal regressionsmetode
  • Em betyder: til sammenligninger efter hoc
  • Mumin: Til modelpasningsmetrik
  • GGPLOT2: Til grafisk visning af resultater
Evalueringer vil blive gennemført ved baseline og 12 uger efter behandling (før-test og post-test), herunder sammenligninger med en kontrolgruppe.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af Tet (tion-emo) teknik til kontrol af depression
Tidsramme: Vurderinger udført ved baseline og 12 uger efter behandling (før-test og post-test), herunder sammenligninger med en kontrolgruppe.
Målt ved hjælp af spørgeskemaet: "Evaluering af effektiviteten af ​​TET" udviklet af den vigtigste efterforsker og gennemgået af to psykologer. Spørgeskemaet består af 12 genstande, der hver er vurderet på en Likert -skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 10 (helt). opsummeres som procentdel for hver responskategori og analyseres for tendenser.
Vurderinger udført ved baseline og 12 uger efter behandling (før-test og post-test), herunder sammenligninger med en kontrolgruppe.
Effektivitet af Tet (tion-emo) teknik til regulering af angst
Tidsramme: Vurderinger udført ved baseline og 12 uger efter behandling (før-test og post-test), inklusive sammenligninger med en kontrolgruppe
Målt ved hjælp af spørgeskemaet: "Evaluering af effektiviteten af ​​TET", udviklet af den vigtigste efterforsker og gennemgået af to psykologer. Spørgeskemaet består af 12 genstande, der hver er vurderet på en Likert -skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 10 (helt). opsummeres som procentdel for hver responskategori og analyseres for tendenser.
Vurderinger udført ved baseline og 12 uger efter behandling (før-test og post-test), inklusive sammenligninger med en kontrolgruppe
Tro på hypotesen om kernen i følelser, dette inkluderer evaluering af aftale med udsagnet: "Alle sociale følelser stammer fra kernen i følelsen."
Tidsramme: Evalueringer vil blive gennemført ved baseline og 12 uger efter behandling (før-test og post-test), herunder sammenligninger med en kontrolgruppe.
Målt ved: "Spørgeskemaet for at evaluere effektiviteten af ​​TET". Svarene på alle spørgsmål blev evalueret på en Likert -skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 10 (helt). Data opsummeres som procentdel for hver responskategori og analyseres for tendenser.
Evalueringer vil blive gennemført ved baseline og 12 uger efter behandling (før-test og post-test), herunder sammenligninger med en kontrolgruppe.
1. brugervenlighed ved at bruge TET -teknikken
Tidsramme: 4. Evalueringer vil blive gennemført ved baseline og 12 uger efter behandling (for-test og post-test), herunder sammenligninger med en kontrolgruppe.
Målt ved: "Spørgeskemaet for at evaluere effektiviteten af ​​TET". Svarene på alle spørgsmål blev evalueret på en Likert -skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 10 (helt). Data opsummeres som procentdel for hver responskategori og analyseres for tendenser.
4. Evalueringer vil blive gennemført ved baseline og 12 uger efter behandling (for-test og post-test), herunder sammenligninger med en kontrolgruppe.
2. let at lære TET -teknikken
Tidsramme: Evalueringer vil blive gennemført ved baseline og 12 uger efter behandling (før-test og post-test), herunder sammenligninger med en kontrolgruppe.
Målt ved: "Spørgeskemaet for at evaluere effektiviteten af ​​TET". Svarene på alle spørgsmål blev evalueret på en Likert -skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 10 (helt). Data opsummeres som procentdel for hver responskategori og analyseres for tendenser.
Evalueringer vil blive gennemført ved baseline og 12 uger efter behandling (før-test og post-test), herunder sammenligninger med en kontrolgruppe.
3. generel hjælpsomhed for Tet -teknikken
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført ved baseline og 12 uger efter behandling (for-test og post-test), herunder sammenligninger med en kontrolgruppe
Målt ved: "Spørgeskemaet for at evaluere effektiviteten af ​​TET". Svarene på alle spørgsmål blev evalueret på en Likert -skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 10 (helt). Data opsummeres som procentdel for hver responskategori og analyseres for tendenser.
Evalueringer vil blive udført ved baseline og 12 uger efter behandling (for-test og post-test), herunder sammenligninger med en kontrolgruppe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafael Navia, No afiliado

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TET Institute

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data uden at bryde anonymitet

IPD-delingstidsramme

Deadline: Dataanmodninger kan indsendes, der starter ni måneder efter artiklens offentliggørelse og vil være tilgængelig i op til 24 måneder. Udvidelser overvejes fra sag til sag.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere, der udfører uafhængig videnskabelig forskning, kan anmode om adgang til klinisk forsøgsundersøgelsesinformation (CRI). Denne adgang vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og underskrivelsen af ​​en datadelingsaftale (DSA). For mere information eller for at indsende en anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: tetinstitute.rn@gmail.com
  2. Statistisk analyseplan
    Informations-id: tetinstitute.rn@gmail.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner