マザーインファントの絆、母性および新生児の快適さに対するカンガルーケア教育の効果
2026年7月30日 更新者：Emel AVÇİN、University of Yalova
第3期に妊娠中の女性に母親と新生児の快適性に対する妊娠中の女性に与えられたカンガルーケア教育の効果：ランダム化比較試験
カンガルーケアには、早期かつ継続的な皮膚から皮膚への接触、頻繁かつ定期的な母乳育児、病院からの早期退院、および乳児に必要なその他の支持ケア慣行が含まれます。
カンガルーのケアを通じて、子宮内からの新生児の移行が促進され、母親と新生児の間の強力で安全な絆が確立されます。
追加の機器や特別な準備を必要としないKangaroo Careは、多くの利点のために簡単かつ頻繁に実装できる安全な方法です。
母体と新生児の健康は家族だけでなく、公衆衛生も影響を与えるため、母体と新生児の快適さは非常に重要であると考えられています。
カンガルーケアは、この快適さの強化と母親の債券の強化に積極的に貢献すると考えられています。
文献におけるカンガルーケアの十分に文書化された利点にもかかわらず、わが国でのその実施は望ましいレベルに達していません。
この研究は、妊娠第3段階の妊婦に母親と母性および新生児の快適性に対する妊婦に提供されるカンガルーケア教育の効果を決定するために計画されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yalova、トルコ（Türkiye）、77200
- Yalova University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
妊婦の包含基準：
- 18歳以上、
- 初期（最初の妊娠）、
- 妊娠35〜38週間の間、
- トルコ語を話すことができ、コミュニケーションの障壁なしで、
- 少なくとも小学校の卒業生、
- 健康な妊娠、
- 配達後および配達後の健康状態、
- カンガルーケアを提供するための禁忌はありません、
- 身体的および/またはメンタルヘルスの問題はありません、
- 接触を介して伝染する感染症はありません、
- 研究に喜んで参加し、
- WhatsAppアプリケーションの使用、
- 1人の赤ちゃんを期待している妊婦が研究に含まれます。
乳児の包含基準：
- 全期間、
- 酸素サポートは必要ありません、
- 先天異常はありません、
- 感染症はありません、
- 安定した一般的な状態。
除外基準：
- 妊婦の除外基準：
- 多量流量、
- 外国人、移民、またはコミュニケーションが困難な人々、
- リスクの高い妊娠、
- 身体的および/またはメンタルヘルスの問題、
- 接触を介して伝染する感染症の存在、
- 研究への参加の拒否、
- 電話および/またはwhatsappアプリケーションの非ユーザー、
- 複数の赤ちゃんを期待している妊婦は研究から除外されます。
データ収集中の除外基準：
- ボランティア活動後に研究を続けたくない女性、
- WhatsAppや電話で到達できない女性、
- 乳児が死を経験する女性（脱出）、
- 乳児がカンガルーケアの適用を妨げる状態を持っている女性は、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カンガルーケアグループ
最初の訪問では、カンガルーケア教育は、研究者が実践的なトレーニングを伴って、研究者が準備したガイド/プレゼンテーションを通じて妊婦に提供されます。
その後、妊婦は現実的でない赤ちゃんと一緒にそれを練習します。
研究者が作成したカンガルーケアビデオは、妊婦に送られます。
妊婦がビデオを視聴する回数を追跡するために、チャートが提供されます。
研究を通して、カンガルーケアに関するメッセージは母親に送られます。
労働者が開始したという母親/父親から知らされた後、彼らは最初の24時間以内に病院で訪問されます。
乳児情報フォーム、マザーインファントボンディングスケール、カンガルーケアコンフォートスケール、および新生児の快適行動スケールが完了します。
妊娠中の女性は、出産後4週間カンガルーケアを継続するよう求められ、この期間の終わりには、WhatsAppを介してデータ収集フォームが完成します。
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The mother should wear a comfortable outfit that can be easily opened at the front, and attention should be given to the mother's privacy.
The infant should be covered with a light blanket.
While applying kangaroo care, the baby may be completely naked, or the baby may wear items such as a hat, diaper, and socks.
The kangaroo care position involves placing the baby upright between the mother's breasts.
The newborn's abdomen should be positioned at the level of the mother's epigastric region.
While performing kangaroo care, the mother should ensure that the baby's face is visible and that the baby's head is not in extreme extension or excessive flexion.
During the procedure, care should be taken to ensure that the baby can breathe comfortably while on the mother's chest.
The pregnant women will be instructed to practice kangaroo care intermittently for at least 40 minutes.
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介入なし：コントロールグループ
対照群には介入は適用されません。
妊娠中の女性は、予想される配達日について通知され、労働が始まったときに研究者に通知するように指示されます。
労働者が開始したと母親/父親から通知された後、彼らは病院で最初の24時間以内に訪問され、乳児情報フォーム、母親インファントボンディングスケール、カンガルーケアコンフォートスケール、および新生児の快適行動スケールが完了します。
4週間後、データ収集フォームはWhatsAppを介して送信され、参加者はそれらを完了するように求められます。
研究の終わりに、研究が終了したことが発表されます。
研究の終わりに、このグループの母親は、WhatsAppを介したKangaroo Careの重要性と適用に関するガイドとビデオも受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第三期にカンガルーケア教育を受けた妊婦における母子絆の評価
時間枠：妊娠第3期の研究への最初の参加時、出産後の最初の24時間以内、および出産後4週間
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労働が始まったと母/父親から知らされた後、彼らは最初の24時間以内に病院で訪問されます。
この訪問中、母親がカンガルーケアを適用したかどうかは尋ねられ、彼女はそうするように勧められます。
乳児情報フォーム、マザーインファントボンディングスケールが完成します。
最終的なフォローアップとして、4週間後に母親とビデオ通話が行われ、WhatsAppを介して送信された調査フォームに記入するように求められます。
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妊娠第3期の研究への最初の参加時、出産後の最初の24時間以内、および出産後4週間
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第三期にカンガルーケア教育を受けた妊娠中の女性における母体の快適さの評価
時間枠：妊娠第3期の研究への最初の参加時、出産後の最初の24時間以内、および出産後4週間
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幼児情報フォーム、マザーカンガルーケアコンフォートスケールが完成します。
最終的なフォローアップとして、4週間後に母親とビデオ通話が行われ、WhatsAppを介して送信された調査フォームに記入するように求められます。
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妊娠第3期の研究への最初の参加時、出産後の最初の24時間以内、および出産後4週間
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第三期にカンガルーケア教育を受けた妊婦の新生児の快適さの評価
時間枠：新生児の快適行動は、出生後最初の24時間以内に、産後4週間以内に評価されます。
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乳児情報フォーム、新生児の快適行動スケールが完了します。
最終的なフォローアップとして、4週間後に母親とビデオ通話が行われ、WhatsAppを介して送信された調査フォームに記入するように求められます。
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新生児の快適行動は、出生後最初の24時間以内に、産後4週間以内に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：EMEL AVÇİN, Doctor、University of Yalova
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月15日
一次修了 (実際)
2025年12月30日
研究の完了 (実際)
2026年2月11日
試験登録日
最初に提出
2025年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月23日
最初の投稿 (実際)
2025年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。