- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06953817
Влияние образования по уходу за кенгуру на связь между мать-младшим, материнское и неонатальное комфорт
30 июля 2026 г. обновлено: Emel AVÇİN, University of Yalova
Эффект образования по уходу за кенгуру, предоставленным беременным женщинам в третьем триместре на связь между мать-младенцами, утешение матери и новорожденных: рандомизированное контролируемое исследование
Cangaroo Care охватывает ранние и непрерывные контакты с кожей до кожи, частые и регулярные грудные вскармливания, ранние выписки из больницы и другие методы поддерживающей помощи, необходимую для младенца.
Благодаря уходу за кенгуру облегчается переход новорожденных от внутриматорина к внеутробной жизни, и устанавливается прочная и надежная связь между матерью и новорожденным.
Cangaroo Care, который не требует какого -либо дополнительного оборудования или специальной подготовки, является безопасным методом, который может быть легко и часто реализован из -за его многочисленных преимуществ.
Поскольку здоровье матери и новорожденных затрагивает не только семью, но и здравоохранение общественного здравоохранения, материнское и неонатальное комфорт считается огромным значением.
Считается, что уход за кенгуру положительно способствует улучшению этого комфорта и укреплению связи между мать-младшим.
Несмотря на хорошо документированные преимущества ухода за кенгуру в литературе, ее реализация в нашей стране не достигла желаемого уровня.
Это исследование планируется определить влияние образования по уходу за кенгуру, предоставленного беременным женщинам в третьем триместре на связь между мать-младшим и утешением матери и новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yalova, Турция (Туркие), 77200
- Yalova University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для беременных женщин:
- В возрасте 18 лет и старше,
- Примипарусная (первая беременность),
- Между 35-38 недель беременности,
- Способен говорить на турецких и/или без общения,
- По крайней мере, выпускник начальной школы,
- Полезная беременность,
- Хорошее состояние здоровья во время и после родов,
- Нет противопоказаний для обеспечения ухода за кенгуру,
- Нет проблем с физическим и/или психическим здоровьем,
- Нет инфекционных заболеваний, передаваемых через контакт,
- Готовы участвовать в исследовании,
- Использование приложения WhatsApp,
- Беременные женщины, ожидающие, будут включены в исследование одного ребенка.
Критерии включения для младенца:
- В полном объеме,
- Нет необходимости в поддержке кислорода,
- Нет врожденных аномалий,
- Нет заразительных заболеваний,
- Стабильное общее состояние.
Критерии исключения:
- Критерии исключения для беременных женщин:
- Множественность,
- Иностранные граждане, мигранты или люди с трудностями в общении,
- Беременности высокого риска,
- Физические и/или проблемы с психическим здоровьем,
- Наличие инфекционного заболевания, передаваемого через контакт,
- Отказ участвовать в исследовании,
- Не пользователи телефона и/или приложения WhatsApp,
- Беременные женщины, ожидающие, что несколько детей будут исключены из исследования.
Критерии исключения во время сбора данных:
- Женщины, которые больше не хотят продолжать исследование после волонтерства,
- Женщины, с которыми не могут быть достигнуты через WhatsApp и/или телефон,
- Женщины, чьи младенцы испытывают смерть (escitus),
- Женщины, чьи дети имеют условия, предотвращая применение ухода за кенгуру, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кенгуру по уходу
Во время первого визита образованию по уходу за кенгуру будет предоставлено беременным женщинам посредством гида/презентации, подготовленного исследователями, сопровождаемой практической подготовкой с ребенком.
Позже беременные женщины будут практиковать это с нереальным ребенком.
Видео по уходу за кенгуру, подготовленное исследователями, будет отправлено беременным женщинам.
Будет предоставлена диаграмма, чтобы отслеживать, сколько раз беременные женщины смотрят видео.
На протяжении всего исследования сообщения, касающиеся ухода за кенгуру, будут отправлены матерям.
После того, как матери/отцы сообщили о том, что труд начался, их посещают в больнице в течение первых 24 часов.
Информационная форма младенца, шкала связей между мать-младшим, шкала комфорта Cangaroo и шкала комфорта новорожденных будет завершена.
Беременные женщины будут предложены продолжить уход за кенгуру в течение четырех недель после родов, и в конце этого периода формы сбора данных будут заполнены через WhatsApp.
|
The mother should wear a comfortable outfit that can be easily opened at the front, and attention should be given to the mother's privacy.
The infant should be covered with a light blanket.
While applying kangaroo care, the baby may be completely naked, or the baby may wear items such as a hat, diaper, and socks.
The kangaroo care position involves placing the baby upright between the mother's breasts.
The newborn's abdomen should be positioned at the level of the mother's epigastric region.
While performing kangaroo care, the mother should ensure that the baby's face is visible and that the baby's head is not in extreme extension or excessive flexion.
During the procedure, care should be taken to ensure that the baby can breathe comfortably while on the mother's chest.
The pregnant women will be instructed to practice kangaroo care intermittently for at least 40 minutes.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Вмешательство не будет применено к контрольной группе.
Беременные женщины будут проинформированы об их ожидаемой дате доставки, и им будет дано указание уведомить исследователей, когда начнется труд.
После того, как матери/отцы сообщили о том, что труд начался, их посещают в течение первых 24 часов в больнице, и будет завершена форма информационной формы младенцев, шкала связывания матери, шкала комфорта ухода в кенгуру и неонатальная шкала комфорта.
Четыре недели спустя формы сбора данных будут отправлены через WhatsApp, и участникам будет предложено их завершить.
В конце исследования будет объявлено, что исследование завершилось.
В конце исследования матери в этой группе также получат руководство и видео о важности и применении кенгуру по уходу через WhatsApp.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка связей между мать-младшим у беременных, которые получали образование в области ухода за кенгуру в третьем триместре
Временное ограничение: Во время первого участия в исследовании в третьем триместре, в течение первых 24 часов после родов и через 4 недели после родов
|
После того, как мать/отец сообщили, что труд начался, их посетит в больнице в течение первых 24 часов.
Во время этого визита будет поинтересован, применила ли мать кенгуру, и ей будет рекомендовано сделать это.
Информационная форма младенца, шкала связывания мать-младшего будет завершена.
В качестве последнего последующего наблюдения будет проведен видеозвонок с матерью через 4 недели, и ее попросят заполнить формы опроса, отправленные через WhatsApp.
|
Во время первого участия в исследовании в третьем триместре, в течение первых 24 часов после родов и через 4 недели после родов
|
|
Оценка материнского комфорта у беременных женщин, получивших образование по уходу за кенгуру в третьем триместре
Временное ограничение: Во время первого участия в исследовании в третьем триместре, в течение первых 24 часов после родов и через 4 недели после родов
|
Информационная форма младенца, Шкала комфорта Mother Kangaroo Care будет завершена.
В качестве последнего последующего наблюдения будет проведен видеозвонок с матерью через 4 недели, и ее попросят заполнить формы опроса, отправленные через WhatsApp.
|
Во время первого участия в исследовании в третьем триместре, в течение первых 24 часов после родов и через 4 недели после родов
|
|
Оценка неонатального комфорта у беременных женщин, получивших образование по уходу за кенгуру в третьем триместре
Временное ограничение: Комфортное поведение новорожденных будет оцениваться в течение первых 24 часов после рождения и снова через 4 недели после родов.
|
Информационная форма младенца, шкала комфорта новорожденных будет завершена.
В качестве последнего последующего наблюдения будет проведен видеозвонок с матерью через 4 недели, и ее попросят заполнить формы опроса, отправленные через WhatsApp.
|
Комфортное поведение новорожденных будет оцениваться в течение первых 24 часов после рождения и снова через 4 недели после родов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Emel Avcin Kangaroo Care
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .