- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06953817
Kenguru-hoitokoulutuksen vaikutus äidin ja lapsen sitoutumiseen, äitien ja vastasyntyneen mukavuuteen
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Emel AVÇİN, University of Yalova
Kangaru-hoitokoulutuksen vaikutus raskaana oleville naisille kolmannella kolmanneksella äiti-lastensidoksesta, äitien ja vastasyntyneiden mukavuuksista: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kenguru-hoito kattaa varhaisen ja jatkuvan ihon ja iho-kosketuksen, usein ja säännöllisen imetyksen, varhaisen sairaalan purkautumisen ja muut lapselle tarvittavat tukevat hoitokäytännöt.
Kengurun hoidon kautta helpotetaan vastasyntyneiden siirtymistä kohdunsisäisestä ekstrauteriiniseen elämään, ja äidin ja vastasyntyneen välinen vahva ja turvallinen sidos.
Kenguru hoito, joka ei vaadi lisälaitteita tai erityistä valmistelua, on turvallinen menetelmä, joka voidaan helposti ja usein toteuttaa sen lukuisten etujen vuoksi.
Koska äitien ja vastasyntyneiden terveys ei vaikuta vain perheeseen, myös kansanterveyteen, äitien ja vastasyntyneen mukavuuden katsotaan olevan erittäin tärkeä.
Kenguruhoidon uskotaan edistävän positiivisesti tämän mukavuuden parantamista ja äiti-lapsen sidoksen vahvistamista.
Huolimatta kenguruhoidon hyvin dokumentoiduista eduista kirjallisuudessa, sen toteuttaminen maassamme ei ole saavuttanut haluttuta tasoa.
Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään raskaana oleville naisille kolmannessa raskaana oleville naisille tarjottujen kenguru-hoidon vaikutukset äidin ja lastensidoksen ja äitien ja vastasyntyneen mukavuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yalova, Turkki (Türkiye), 77200
- Yalova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana olevien naisten osallisuuskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi,
- Ensisijainen (ensimmäinen raskaus),
- Välillä 35-38 raskausviikkoa,
- Pystyy puhumaan turkkilaisia ja/tai ilman viestintäesteitä,
- Ainakin ala -asteen tutkinnon suorittanut,
- Terve raskaus,
- Hyvä terveydentila synnytyksen aikana ja sen jälkeen,
- Ei vasta -aiheita kengurun hoidon tarjoamiseksi,
- Ei fyysisiä ja/tai mielenterveysongelmia,
- Ei tartuntatauteja, jotka on siirretty kontaktin kautta,
- Halukas osallistumaan tutkimukseen,
- WhatsApp -sovelluksen käyttö,
- Yhden vauvan odottavat raskaana olevat naiset sisällytetään tutkimukseen.
Inferties -kriteerit vastasyntyneelle:
- Koko ajan
- Ei tarve happea,
- Ei synnynnäisiä poikkeavuuksia,
- Ei tartuntatauteja,
- Vakaa yleinen ehto.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevien naisten poissulkemiskriteerit:
- Monimuotoisuus,
- Ulkomaalaiset, maahanmuuttajat tai viestintävaikeudet,
- Korkean riskin raskaudet,
- Fyysiset ja/tai mielenterveysongelmat,
- Kontaktin kautta tarttuvan tartuntataudin läsnäolo,
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- Puhelin- ja/tai WhatsApp-sovelluksen käyttäjät,
- Raskaana olevat naiset, jotka odottavat useita vauvoja, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Poissulkemiskriteerit tiedonkeruun aikana:
- Naiset, jotka eivät enää halua jatkaa tutkimuksessa vapaaehtoistyön jälkeen,
- Naiset, joihin ei voida tavoittaa Whatsappin ja/tai puhelimen kautta,
- Naiset, joiden vastasyntyneet kokevat kuoleman (poistuminen),
- Naiset, joiden imeväisillä on olosuhteet, jotka estävät kengurun hoidon soveltamisen, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kenguru -hoitoryhmä
Alkuperäisessä vierailussa raskaana oleville naisille tarjotaan kenguru-hoitokoulutus tutkijoiden laatiman oppaan/esityksen avulla, johon liittyy käytännön koulutus vauvan kanssa.
Myöhemmin raskaana olevat naiset harjoittavat sitä ei-totuudenmukaisella vauvalla.
Tutkijoiden valmistama kenguru -hoitovideo lähetetään raskaana oleville naisille.
Tarjolla on kaavio, joka seuraa kuinka monta kertaa raskaana olevat naiset katsovat videota.
Koko tutkimuksen ajan Kenguru -hoitoa koskevat viestit lähetetään äideille.
Äidit/isät ovat ilmoittaneet työvoiman alkamisesta, he vierailevat sairaalassa ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Pikkulasten tietolomake, äiti-lapsen sitoutumisasteikko, kenguruhoidon mukavuusasteikko ja vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisen asteikko saadaan päätökseen.
Raskaana olevia naisia pyydetään jatkamaan kenguruhoitoa neljä viikkoa synnytyksen jälkeen, ja tämän ajanjakson lopussa tiedonkeruumuodot täytetään Whatsappin kautta.
|
The mother should wear a comfortable outfit that can be easily opened at the front, and attention should be given to the mother's privacy.
The infant should be covered with a light blanket.
While applying kangaroo care, the baby may be completely naked, or the baby may wear items such as a hat, diaper, and socks.
The kangaroo care position involves placing the baby upright between the mother's breasts.
The newborn's abdomen should be positioned at the level of the mother's epigastric region.
While performing kangaroo care, the mother should ensure that the baby's face is visible and that the baby's head is not in extreme extension or excessive flexion.
During the procedure, care should be taken to ensure that the baby can breathe comfortably while on the mother's chest.
The pregnant women will be instructed to practice kangaroo care intermittently for at least 40 minutes.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventiota.
Raskaana oleville naisille ilmoitetaan heidän odotetusta toimituspäivästään, ja heidät kehotetaan ilmoittamaan tutkijoille työvoiman alkaessa.
Äidit/isät ovat ilmoittaneet työvoiman alkamisesta, he vierailevat ensimmäisen 24 tunnin aikana sairaalassa, ja vastasyntyneiden tietolomakkeessa, äiti-lapsen sitoutumisasteikolla, kenguruhoidon mukavuusasteikolla ja vastasyntyneiden mukavuuskäyttäytymisasteikolla saadaan päätökseen.
Neljä viikkoa myöhemmin tiedonkeruulomakkeet lähetetään WhatsAppin kautta, ja osallistujia pyydetään täyttämään ne.
Tutkimuksen lopussa ilmoitetaan, että tutkimus on päättynyt.
Tutkimuksen päätyttyä tämän ryhmän äidit saavat myös oppaan ja videon kenguruhoidon tärkeydestä ja soveltamisesta Whatsappin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äiti-lastensidoksen arviointi raskaana olevilla naisilla, jotka saivat kenguru hoitokoulutusta kolmannella kolmanneksella
Aikaikkuna: Kolmannen raskauskolmanneksen tutkimukseen osallistumishetkellä ensimmäisen 24 tunnin kuluessa toimituksen jälkeen ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Sen jälkeen kun äiti/isä on ilmoittanut työvoiman alkamisesta, he vierailevat sairaalassa ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Tämän vierailun aikana kysytään, onko äiti soveltanut kenguru -hoitoa, ja häntä rohkaistaan tekemään niin.
Pikkulapsen tietolomake, äiti-lastensidosasteikko saadaan päätökseen.
Viimeisenä seurannana videopuhelu järjestetään äidin kanssa 4 viikkoa myöhemmin, ja häntä pyydetään täyttämään WhatsAppin kautta lähetetyt kyselylomakkeet.
|
Kolmannen raskauskolmanneksen tutkimukseen osallistumishetkellä ensimmäisen 24 tunnin kuluessa toimituksen jälkeen ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Äitien mukavuuden arviointi raskaana olevilla naisilla, jotka saivat kenguru -hoidon koulutusta kolmannella kolmanneksella
Aikaikkuna: Kolmannen raskauskolmanneksen tutkimukseen osallistumishetkellä ensimmäisen 24 tunnin kuluessa toimituksen jälkeen ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Pikkulapsen tietolomake, äiti Kenguru Care Comfort -asteikko saadaan päätökseen.
Viimeisenä seurannana videopuhelu järjestetään äidin kanssa 4 viikkoa myöhemmin, ja häntä pyydetään täyttämään WhatsAppin kautta lähetetyt kyselylomakkeet.
|
Kolmannen raskauskolmanneksen tutkimukseen osallistumishetkellä ensimmäisen 24 tunnin kuluessa toimituksen jälkeen ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden mukavuuden arviointi raskaana olevilla naisilla, jotka saivat kenguru -hoidon koulutusta kolmannella kolmanneksella
Aikaikkuna: Vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymistä arvioidaan ensimmäisen 24 tunnin kuluessa syntymän jälkeen ja jälleen 4 viikon synnytyksen jälkeen.
|
Vauvojen tietolomake, vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikko saadaan päätökseen.
Viimeisenä seurannana videopuhelu järjestetään äidin kanssa 4 viikkoa myöhemmin, ja häntä pyydetään täyttämään WhatsAppin kautta lähetetyt kyselylomakkeet.
|
Vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymistä arvioidaan ensimmäisen 24 tunnin kuluessa syntymän jälkeen ja jälleen 4 viikon synnytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Emel Avcin Kangaroo Care
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .