- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06953817
Effekten av Kangaroo Care Education på Mother-Infant Bonding, moder- och nyfödda komfort
30 juli 2026 uppdaterad av: Emel AVÇİN, University of Yalova
Effekten av Kangaroo Care Education som ges till gravida kvinnor i tredje trimestern på moder-spädbarnsbindning, mödrar och neonatal komfort: En randomiserad kontrollerad studie
Kangaroo Care omfattar tidig och kontinuerlig hud-till-hudkontakt, ofta och regelbunden amning, tidig utskrivning från sjukhuset och annan stöd för stödjande vård som krävs för spädbarnet.
Genom Kangaroo Care underlättas övergången av nyfödda från intrauterin till extrauterint liv och ett starkt och säkert band mellan modern och den nyfödda är etablerad.
Kangaroo Care, som inte kräver någon extra utrustning eller specialberedning, är en säker metod som enkelt och ofta kan implementeras på grund av dess många fördelar.
Eftersom mödrar och neonatal hälsa inte bara påverkar familjen utan också folkhälsa, betraktas mödrar och neonatal komfort vara av stor betydelse.
Kangaroo Care tros bidra positivt till förbättringen av denna komfort och förstärkning av moder-spädbarnsbindningen.
Trots de väl dokumenterade fördelarna med Kangaroo Care i litteraturen har dess genomförande i vårt land inte nått den önskade nivån.
Denna studie är planerad för att bestämma effekten av känguru-vårdutbildning som tillhandahålls gravida kvinnor i tredje trimestern på moder-spädbarnsbindning och mödrar och nyfödda komfort.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yalova, Turkiet (Türkiye), 77200
- Yalova University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier för gravida kvinnor:
- 18 år eller äldre,
- Primiparös (första graviditet),
- Mellan 35-38 veckors graviditet,
- Kunna tala turkiska och/eller utan kommunikationsbarriärer,
- Åtminstone en grundskolekandidat,
- En hälsosam graviditet,
- Bra hälsostatus under och efter leveransen,
- Inga kontraindikationer för att tillhandahålla känguru vård,
- Inga fysiska och/eller psykiska hälsoproblem,
- Inga infektionssjukdomar som överförs genom kontakt,
- Villig att delta i studien,
- Användning av WhatsApp -applikation,
- Gravida kvinnor som förväntar sig att ett enda barn kommer att inkluderas i studien.
Inkluderingskriterier för spädbarnet:
- Heltid,
- Inget behov av syrestöd,
- Inga medfödda avvikelser,
- Inga infektionssjukdomar,
- Stabilt allmänt tillstånd.
Uteslutningskriterier:
- Uteslutningskriterier för gravida kvinnor:
- Multiparitet,
- Utländska medborgare, migranter eller de med kommunikationssvårigheter,
- Högrisk graviditeter,
- Fysiska och/eller psykiska hälsoproblem,
- Närvaro av en infektionssjukdom som överförs genom kontakt,
- Vägran att delta i studien,
- Icke-användare av telefon- och/eller whatsapp-applikation,
- Gravida kvinnor som förväntar sig att flera barn kommer att uteslutas från studien.
Uteslutningskriterier under datainsamling:
- Kvinnor som inte längre vill fortsätta i studien efter volontärarbete,
- Kvinnor som inte kan nås via whatsapp och/eller telefon,
- Kvinnor vars spädbarn upplever döden (exitus),
- Kvinnor vars spädbarn har tillstånd som förhindrar tillämpning av känguru -vård kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Känguru vårdgrupp
Vid det första besöket kommer Kangaroo Care Education att tillhandahållas till de gravida kvinnorna genom en guide/presentation utarbetad av forskarna, tillsammans med praktisk träning med ett barn.
Senare kommer de gravida kvinnorna att utöva det med ett icke-verkligt barn.
Kangaroo Care -videon som utarbetats av forskarna kommer att skickas till de gravida kvinnorna.
Ett diagram kommer att tillhandahållas för att spåra hur många gånger de gravida kvinnorna tittar på videon.
Under hela studien skickas meddelanden om känguru -vård till mödrarna.
Efter att ha informerats av mödrarna/fäderna om att Labour har börjat kommer de att besökas på sjukhuset inom de första 24 timmarna.
Spädbarnsinformationsformuläret, moder-spädbarnsbindningsskala, känguru comfort comfer skala och neonatal komfortbeteende skala kommer att slutföras.
Gravida kvinnor kommer att uppmanas att fortsätta känguru -vård i fyra veckor efter leveransen, och i slutet av denna period kommer datainsamlingsformulär att fyllas i via WhatsApp.
|
The mother should wear a comfortable outfit that can be easily opened at the front, and attention should be given to the mother's privacy.
The infant should be covered with a light blanket.
While applying kangaroo care, the baby may be completely naked, or the baby may wear items such as a hat, diaper, and socks.
The kangaroo care position involves placing the baby upright between the mother's breasts.
The newborn's abdomen should be positioned at the level of the mother's epigastric region.
While performing kangaroo care, the mother should ensure that the baby's face is visible and that the baby's head is not in extreme extension or excessive flexion.
During the procedure, care should be taken to ensure that the baby can breathe comfortably while on the mother's chest.
The pregnant women will be instructed to practice kangaroo care intermittently for at least 40 minutes.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
De gravida kvinnorna kommer att informeras om sitt förväntade leveransdatum och kommer att instrueras att meddela forskarna när arbetet börjar.
Efter att ha informerats av mödrarna/fäderna om att Labour har börjat kommer de att besökas inom de första 24 timmarna på sjukhuset, och spädbarnsinformationsformen, Mother-Infant Bonding Scale, Kangaroo Care Comfort Scale och Neonatal Comfort Behavior Scale kommer att fyllas i.
Fyra veckor senare kommer datainsamlingsformuläret att skickas via WhatsApp, och deltagarna kommer att uppmanas att fylla i dem.
I slutet av studien kommer det att tillkännages att studien har avslutats.
Vid slutet av studien kommer mödrarna i denna grupp också att få en guide och video om vikten och tillämpningen av känguru -vård via WhatsApp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av bindning av mor-spädbarn hos gravida kvinnor som fick utbildning i känguru i tredje trimestern
Tidsram: Vid tidpunkten för första deltagandet i studien i tredje trimestern, inom de första 24 timmarna efter leveransen, och 4 veckor efter leveransen
|
Efter att ha informerats av mamman/fadern om att Labour har börjat kommer de att besökas på sjukhuset inom de första 24 timmarna.
Under detta besök kommer det att frågas om modern har använt känguru -vård, och hon kommer att uppmuntras att göra det.
Spädbarnsinformationsformuläret, Mother-Infant Bonding Scale kommer att slutföras.
Som den sista uppföljningen kommer ett videosamtal att genomföras med mamman fyra veckor senare, och hon kommer att uppmanas att fylla i undersökningsformulärerna som skickas via WhatsApp.
|
Vid tidpunkten för första deltagandet i studien i tredje trimestern, inom de första 24 timmarna efter leveransen, och 4 veckor efter leveransen
|
|
Utvärdering av moderkomfort hos gravida kvinnor som fick känguruvårdsutbildning i tredje trimestern
Tidsram: Vid tidpunkten för första deltagandet i studien i tredje trimestern, inom de första 24 timmarna efter leveransen, och 4 veckor efter leveransen
|
Spädbarnsinformationsformuläret, Mother Kangaroo Care Comfort Scale kommer att slutföras.
Som den sista uppföljningen kommer ett videosamtal att genomföras med mamman fyra veckor senare, och hon kommer att uppmanas att fylla i undersökningsformulärerna som skickas via WhatsApp.
|
Vid tidpunkten för första deltagandet i studien i tredje trimestern, inom de första 24 timmarna efter leveransen, och 4 veckor efter leveransen
|
|
Utvärdering av neonatal komfort hos gravida kvinnor som fick känguruvårdsutbildning i tredje trimestern
Tidsram: Nyfödda komfortbeteenden kommer att utvärderas inom de första 24 timmarna efter födseln och igen vid 4 veckor efter födseln.
|
Spädbarnsinformationsformuläret, Neonatal Comfort Behaviour -skalan kommer att slutföras.
Som den sista uppföljningen kommer ett videosamtal att genomföras med mamman fyra veckor senare, och hon kommer att uppmanas att fylla i undersökningsformulärerna som skickas via WhatsApp.
|
Nyfödda komfortbeteenden kommer att utvärderas inom de första 24 timmarna efter födseln och igen vid 4 veckor efter födseln.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
11 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2025
Första postat (Faktisk)
1 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Emel Avcin Kangaroo Care
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .