- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06953817
O efeito da educação para cuidar do canguru na ligação sogra-infantil, conforto materno e neonatal
30 de julho de 2026 atualizado por: Emel AVÇİN, University of Yalova
O efeito da educação para cuidados com canguru dado às mulheres grávidas no terceiro trimestre sobre o vínculo mãe-infantil, o conforto materno e neonatal: um estudo controlado randomizado
Os cuidados com o canguru abrange o contato precoce e contínuo da pele a pele, amamentação frequente e regular, descarga precoce do hospital e outras práticas de cuidados de apoio necessárias para o bebê.
Através do cuidado do canguru, é facilitada a transição de recém -nascidos da vida intra -uterina para extrauterina, e um vínculo forte e seguro entre a mãe e o recém -nascido é estabelecido.
O Kangaroo Care, que não requer nenhum equipamento adicional ou preparação especial, é um método seguro que pode ser implementado de maneira fácil e frequente devido a seus inúmeros benefícios.
Como a saúde materna e neonatal afeta não apenas a família, mas também a saúde pública, o conforto materno e neonatal é considerado de grande importância.
Acredita-se que o cuidado do canguru contribua positivamente para o aprimoramento desse conforto e o fortalecimento do vínculo mãe-infantil.
Apesar dos benefícios bem documentados dos cuidados com canguru na literatura, sua implementação em nosso país não atingiu o nível desejado.
Este estudo está planejado para determinar o efeito da educação em cuidados com canguru fornecida a mulheres grávidas no terceiro trimestre sobre vínculo mãe-infantil e conforto materno e neonatal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Yalova, Turquia (Türkiye), 77200
- Yalova University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios de inclusão para mulheres grávidas:
- Com 18 anos ou mais,
- Primípara (primeira gravidez),
- Entre 35-38 semanas de gestação,
- Capaz de falar turco e/ou sem barreiras de comunicação,
- Pelo menos um graduado da escola primária,
- Uma gravidez saudável,
- Bom estado de saúde durante e após o parto,
- Não há contra -indicações para prestar cuidados de canguru,
- Sem problemas de saúde física e/ou mental,
- Nenhuma doenças infecciosas transmitidas através do contato,
- Disposto a participar do estudo,
- Uso do aplicativo WhatsApp,
- As mulheres grávidas que esperam que um bebê seja incluído no estudo.
Critérios de inclusão para o bebê:
- A termo,
- Não há necessidade de suporte de oxigênio,
- Sem anomalias congênitas,
- Sem doenças infecciosas,
- Condição geral estável.
Critérios de exclusão:
- Critérios de exclusão para mulheres grávidas:
- Multiperidade,
- Estrangeiros, migrantes ou aqueles com dificuldades de comunicação,
- Gestações de alto risco,
- Problemas físicos e/ou de saúde mental,
- Presença de uma doença infecciosa transmitida através do contato,
- Recusa em participar do estudo,
- Não usuários de telefone e/ou aplicativo WhatsApp,
- Mulheres grávidas que esperam que vários bebês serão excluídas do estudo.
Critérios de exclusão durante a coleta de dados:
- Mulheres que não desejam mais continuar no estudo após o voluntariado,
- Mulheres que não podem ser contatadas via WhatsApp e/ou telefone,
- Mulheres cujos bebês experimentam a morte (saída),
- Mulheres cujos bebês têm condições que impedem a aplicação dos cuidados com canguru serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Cuidados de Kangaroo
Na visita inicial, a educação para os canguru será fornecida às mulheres grávidas através de um guia/apresentação preparado pelos pesquisadores, acompanhado por treinamento prático com um bebê.
Mais tarde, as mulheres grávidas praticarão isso com um bebê não real.
O vídeo de cuidados com canguru preparado pelos pesquisadores será enviado às mulheres grávidas.
Um gráfico será fornecido para rastrear quantas vezes as mulheres grávidas assistem ao vídeo.
Ao longo do estudo, mensagens sobre cuidados com canguru serão enviadas às mães.
Depois de serem informados pelas mães/pais que o trabalho começou, eles serão visitados no hospital nas primeiras 24 horas.
O Formulário de Informação Infantil, a Escala de Vínculo de Magre-Infantil, a Escala de Comforço para Carreçam Kangaroo e a Escala de Comportamento de Comforço Neonatal serão concluídos.
As mulheres grávidas serão solicitadas a continuar os cuidados com o canguru por quatro semanas após o parto e, no final deste período, os formulários de coleta de dados serão concluídos via WhatsApp.
|
The mother should wear a comfortable outfit that can be easily opened at the front, and attention should be given to the mother's privacy.
The infant should be covered with a light blanket.
While applying kangaroo care, the baby may be completely naked, or the baby may wear items such as a hat, diaper, and socks.
The kangaroo care position involves placing the baby upright between the mother's breasts.
The newborn's abdomen should be positioned at the level of the mother's epigastric region.
While performing kangaroo care, the mother should ensure that the baby's face is visible and that the baby's head is not in extreme extension or excessive flexion.
During the procedure, care should be taken to ensure that the baby can breathe comfortably while on the mother's chest.
The pregnant women will be instructed to practice kangaroo care intermittently for at least 40 minutes.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
As mulheres grávidas serão informadas sobre a data esperada do parto e serão instruídas a notificar os pesquisadores quando o trabalho começar.
Depois de serem informados pelas mães/pais que o trabalho começou, elas serão visitadas nas primeiras 24 horas no hospital e o formulário de informação infantil, a escala de vínculo de mãe-infantil, a escala de conforto de canguru e a escala de comportamento de conforto neonatal será concluída.
Quatro semanas depois, os formulários de coleta de dados serão enviados via WhatsApp, e os participantes serão solicitados a concluí -los.
No final do estudo, será anunciado que o estudo concluiu.
Na conclusão do estudo, as mães deste grupo também receberão um guia e um vídeo sobre a importância e a aplicação do Kangaroo Care via WhatsApp.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do vínculo mãe-infantil em mulheres grávidas que receberam educação em cuidados com canguru no terceiro trimestre
Prazo: No momento da primeira participação no estudo no terceiro trimestre, nas primeiras 24 horas após o parto e 4 semanas após a entrega
|
Depois de serem informados pela mãe/pai que o trabalho começou, eles serão visitados no hospital nas primeiras 24 horas.
Durante esta visita, será perguntado se a mãe aplicou cuidados com canguru e será incentivada a fazê -lo.
O formulário de informação infantil, a escala de ligação mãe-infantil será concluída.
Como o acompanhamento final, uma videochamada será realizada com a mãe 4 semanas depois, e ela será solicitada a concluir os formulários de pesquisa enviados via WhatsApp.
|
No momento da primeira participação no estudo no terceiro trimestre, nas primeiras 24 horas após o parto e 4 semanas após a entrega
|
|
Avaliação do conforto materno em mulheres grávidas que receberam educação em cuidados com canguru no terceiro trimestre
Prazo: No momento da primeira participação no estudo no terceiro trimestre, nas primeiras 24 horas após o parto e 4 semanas após a entrega
|
O Formulário de Informação Infantil, Mother Kangaroo Care Comfort Scale será concluído.
Como o acompanhamento final, uma videochamada será realizada com a mãe 4 semanas depois, e ela será solicitada a concluir os formulários de pesquisa enviados via WhatsApp.
|
No momento da primeira participação no estudo no terceiro trimestre, nas primeiras 24 horas após o parto e 4 semanas após a entrega
|
|
Avaliação do conforto neonatal em mulheres grávidas que receberam educação em cuidados com canguru no terceiro trimestre
Prazo: Os comportamentos de conforto do recém -nascido serão avaliados nas primeiras 24 horas após o nascimento e novamente em 4 semanas após o parto.
|
O formulário de informação infantil, a escala de comportamento de conforto neonatal será concluída.
Como o acompanhamento final, uma videochamada será realizada com a mãe 4 semanas depois, e ela será solicitada a concluir os formulários de pesquisa enviados via WhatsApp.
|
Os comportamentos de conforto do recém -nascido serão avaliados nas primeiras 24 horas após o nascimento e novamente em 4 semanas após o parto.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Emel Avcin Kangaroo Care
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .