- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06953817
Effekten av kengurupleieutdanning på mor-spedbarnsbinding, mors og nyfødt komfort
30. juli 2026 oppdatert av: Emel AVÇİN, University of Yalova
Effekten av kenguruomsorgsutdanning gitt til gravide i tredje trimester på mor-spedbarnsbinding, mors og nyfødt komfort: en randomisert kontrollert studie
Kangaroo-omsorg omfatter tidlig og kontinuerlig hud-til-hud-kontakt, hyppig og regelmessig amming, tidlig utskrivning fra sykehuset og annen støttende omsorgspraksis som er nødvendig for spedbarnet.
Gjennom kenguru omsorg blir overgangen til nyfødte fra intrauterin til ekstrauterinliv tilrettelagt, og et sterkt og sikkert bånd mellom moren og det nyfødte er etablert.
Kangaroo -omsorg, som ikke krever ekstra utstyr eller spesiell forberedelse, er en sikker metode som enkelt og ofte kan implementeres på grunn av de mange fordelene.
Siden mors og nyfødt helse ikke bare påvirker familien, men også folkehelse, anses mors og nyfødte komfort for å være av stor betydning.
Kangaroo-omsorg antas å bidra positivt til forbedring av denne komforten og styrking av mor-spedbarnsbåndet.
Til tross for de godt dokumenterte fordelene med kenguruomsorg i litteraturen, har implementeringen i landet vårt ikke nådd ønsket nivå.
Denne studien er planlagt for å bestemme effekten av kenguruomsorgsutdanning gitt til gravide i tredje trimester på mor-infantbinding og mors og nyfødt komfort.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Tyrkia (Türkiye), 77200
- Yalova University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier for gravide:
- I alderen 18 år eller eldre,
- Primiparous (første graviditet),
- Mellom 35-38 ukers svangerskap,
- I stand til å snakke tyrkisk og/eller uten kommunikasjonsbarrierer,
- I det minste en grunnskoleutdannet,
- En sunn graviditet,
- God helsetilstand under og etter levering,
- Ingen kontraindikasjoner for å gi kenguruomsorg,
- Ingen fysiske og/eller psykiske helseproblemer,
- Ingen smittsomme sykdommer overført gjennom kontakt,
- Villig til å delta i studien,
- Bruk av WhatsApp -applikasjonen,
- Gravide som forventer at en enkelt baby vil bli inkludert i studien.
Inkluderingskriterier for spedbarnet:
- Hele sikt,
- Ingen behov for oksygenstøtte,
- Ingen medfødte avvik,
- Ingen smittsomme sykdommer,
- Stabil generell tilstand.
Eksklusjonskriterier:
- Eksklusjonskriterier for gravide:
- Multiparitet,
- Utenlandske statsborgere, migranter eller de med kommunikasjonsvansker,
- Graviditeter med høy risiko,
- Fysiske og/eller psykiske helseproblemer,
- Tilstedeværelse av en smittsom sykdom overført gjennom kontakt,
- Nektet å delta i studien,
- Ikke-brukere av telefon- og/eller whatsapp-applikasjon,
- Gravide som forventer at flere babyer vil bli ekskludert fra studien.
Eksklusjonskriterier under datainnsamling:
- Kvinner som ikke lenger ønsker å fortsette i studien etter frivillighet,
- Kvinner som ikke kan nås via WhatsApp og/eller telefon,
- Kvinner hvis spedbarn opplever døden (exitus),
- Kvinner hvis spedbarn har forhold som forhindrer anvendelse av kenguru -pleie, vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kangaroo Care Group
I det første besøket vil Kangaroo Care Education bli gitt til de gravide gjennom en guide/presentasjon utarbeidet av forskerne, ledsaget av praktisk trening med en baby.
Senere vil de gravide praktisere det med en ikke-ekte baby.
Kangaroo -omsorgsvideoen utarbeidet av forskerne vil bli sendt til de gravide.
Et diagram vil bli gitt for å spore hvor mange ganger de gravide ser på videoen.
Gjennom hele studien vil meldinger om kenguru omsorg bli sendt til mødrene.
Etter å ha blitt informert av mødrene/fedrene om at arbeidskraft har startet, vil de bli besøkt på sykehuset i løpet av de første 24 timene.
Informasjonsskjemaet for spedbarn, mor-spedbarnsbindingsskala, Kangaroo Care Comfort Scale og Neonatal Comfort Behavior Scale vil være fullført.
Gravide vil bli bedt om å fortsette kenguruomsorgen i fire uker etter levering, og på slutten av denne perioden vil datainnsamlingsskjemaer bli fylt ut via WhatsApp.
|
The mother should wear a comfortable outfit that can be easily opened at the front, and attention should be given to the mother's privacy.
The infant should be covered with a light blanket.
While applying kangaroo care, the baby may be completely naked, or the baby may wear items such as a hat, diaper, and socks.
The kangaroo care position involves placing the baby upright between the mother's breasts.
The newborn's abdomen should be positioned at the level of the mother's epigastric region.
While performing kangaroo care, the mother should ensure that the baby's face is visible and that the baby's head is not in extreme extension or excessive flexion.
During the procedure, care should be taken to ensure that the baby can breathe comfortably while on the mother's chest.
The pregnant women will be instructed to practice kangaroo care intermittently for at least 40 minutes.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli brukt på kontrollgruppen.
De gravide vil bli informert om deres forventede leveringsdato og vil bli instruert om å varsle forskerne når arbeidskraft begynner.
Etter å ha blitt informert av mødrene/fedrene om at arbeidskraft har startet, vil de bli besøkt i løpet av de første 24 timene på sykehuset, og spedbarnsinformasjonsskjemaet, Mother-Infant Bonding Scale, Kangaroo Care Comfort Scale og Neonatal Comfort Behavior Scale vil være fullført.
Fire uker senere vil datainnsamlingsskjemaene bli sendt via WhatsApp, og deltakerne vil bli bedt om å fullføre dem.
På slutten av studien vil det bli kunngjort at studien er avsluttet.
Ved avslutningen av studien vil mødrene i denne gruppen også motta en guide og video om viktigheten og anvendelsen av kenguruomsorg via WhatsApp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av mor-spedbarnsbinding hos gravide som fikk kenguru omsorgsutdanning i tredje trimester
Tidsramme: På tidspunktet for første deltakelse i studien i tredje trimester, i løpet av de første 24 timene etter levering, og 4 uker etter levering
|
Etter å ha blitt informert av moren/faren om at Labour har startet, vil de bli besøkt på sykehuset i løpet av de første 24 timene.
Under dette besøket vil det bli spurt om moren har brukt kenguruomsorg, og hun vil bli oppfordret til det.
Spedbarnsinformasjonsskjemaet, mor-spedbarnsbindingsskala vil være fullført.
Som den endelige oppfølgingen, vil det bli gjennomført en videosamtale med moren 4 uker senere, og hun vil bli bedt om å fylle ut undersøkelsesskjemaene sendt via WhatsApp.
|
På tidspunktet for første deltakelse i studien i tredje trimester, i løpet av de første 24 timene etter levering, og 4 uker etter levering
|
|
Evaluering av mors trøst hos gravide som fikk kenguru -omsorgsutdanning i tredje trimester
Tidsramme: På tidspunktet for første deltakelse i studien i tredje trimester, i løpet av de første 24 timene etter levering, og 4 uker etter levering
|
Spedbarnsinformasjonsskjemaet, Mother Kangaroo Care Comfort Scale vil være fullført.
Som den endelige oppfølgingen, vil det bli gjennomført en videosamtale med moren 4 uker senere, og hun vil bli bedt om å fylle ut undersøkelsesskjemaene sendt via WhatsApp.
|
På tidspunktet for første deltakelse i studien i tredje trimester, i løpet av de første 24 timene etter levering, og 4 uker etter levering
|
|
Evaluering av nyfødt komfort hos gravide som fikk kengurupleieutdanning i tredje trimester
Tidsramme: Nyfødte komfortatferd vil bli evaluert i løpet av de første 24 timene etter fødselen og igjen ved 4 uker etter fødselen.
|
Spedbarnsinformasjonsskjemaet, nyfødt komfortoppførselskala vil være fullført.
Som den endelige oppfølgingen, vil det bli gjennomført en videosamtale med moren 4 uker senere, og hun vil bli bedt om å fylle ut undersøkelsesskjemaene sendt via WhatsApp.
|
Nyfødte komfortatferd vil bli evaluert i løpet av de første 24 timene etter fødselen og igjen ved 4 uker etter fødselen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Emel Avcin Kangaroo Care
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .