El efecto de la educación de cuidado de los canguros en el vínculo de la madre-infantil, el confort maternal y neonatal
30 de julio de 2026 actualizado por: Emel AVÇİN, University of Yalova
El efecto de la educación de cuidado de los canguros que se entrega a las mujeres embarazadas en el tercer trimestre sobre la unión madre-infantil, comodidad materna y neonatal: un ensayo controlado aleatorio
El cuidado de los canguros abarca el contacto temprano y continuo de la piel a la piel, la lactancia materna frecuente y regular, el alta temprana del hospital y otras prácticas de atención de apoyo necesarias para el bebé.
A través del cuidado del canguro, se facilita la transición de recién nacidos de la vida intrauterina a la vida extrauterina, y se establece un vínculo fuerte y seguro entre la madre y el recién nacido.
El cuidado de canguro, que no requiere ningún equipo adicional o preparación especial, es un método seguro que se puede implementar fácil y con frecuencia debido a sus numerosos beneficios.
Dado que la salud materna y neonatal afecta no solo a la familia sino también a la salud pública, el comodidad materna y neonatal se considera de gran importancia.
Se cree que el cuidado del canguro contribuye positivamente a la mejora de esta comodidad y el fortalecimiento del vínculo madre-infantil.
A pesar de los beneficios bien documentados del cuidado de los canguros en la literatura, su implementación en nuestro país no ha alcanzado el nivel deseado.
Este estudio está planeado para determinar el efecto de la educación de cuidado de canguro brindado a las mujeres embarazadas en el tercer trimestre sobre la unión madre-infantil y el confort materno y neonatal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yalova, Turquía (Türkiye), 77200
- Yalova University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para mujeres embarazadas:
- De 18 años o más
- Primíparo (primer embarazo),
- Entre 35-38 semanas de gestación,
- Capaz de hablar turco y/o sin barreras de comunicación,
- Al menos un graduado de la escuela primaria,
- Un embarazo saludable,
- Buen estado de salud durante y después del parto,
- No hay contraindicaciones para proporcionar cuidado de canguro,
- Sin problemas físicos y/o de salud mental,
- No hay enfermedades infecciosas transmitidas a través del contacto,
- Dispuesto a participar en el estudio,
- Uso de la aplicación WhatsApp,
- Las mujeres embarazadas que esperan un solo bebé se incluirán en el estudio.
Criterios de inclusión para el bebé:
- Término completo,
- No hay necesidad de soporte de oxígeno,
- Sin anomalías congénitas,
- Sin enfermedades infecciosas,
- Condición general estable.
Criterios de exclusión:
- Criterios de exclusión para mujeres embarazadas:
- Multiparidad,
- Ciudadanos extranjeros, migrantes o aquellos con dificultades de comunicación,
- Embarazos de alto riesgo,
- Problemas de salud física y/o mental,
- Presencia de una enfermedad infecciosa transmitida a través del contacto,
- Negarse a participar en el estudio,
- No usuarios de la aplicación telefónica y/o whatsapp,
- Las mujeres embarazadas que esperan múltiples bebés serán excluidas del estudio.
Criterios de exclusión durante la recopilación de datos:
- Mujeres que ya no desean continuar en el estudio después de ser voluntarios,
- Mujeres a las que no se puede contactar a través de WhatsApp y/o teléfono,
- Mujeres cuyos bebés experimentan la muerte (Exitus),
- Las mujeres cuyos bebés tienen condiciones que previenen la aplicación de la atención de canguro serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de cuidado de canguro
En la visita inicial, se proporcionará la educación de Kangaroo Care a las mujeres embarazadas a través de una guía/presentación preparada por los investigadores, acompañados de capacitación práctica con un bebé.
Más tarde, las mujeres embarazadas lo practicarán con un bebé no real.
El video de Kangaroo Care preparado por los investigadores será enviado a las mujeres embarazadas.
Se proporcionará una tabla para rastrear cuántas veces las mujeres embarazadas ven el video.
A lo largo del estudio, se enviarán mensajes sobre el cuidado del canguro a las madres.
Después de ser informados por las madres/padres de que el trabajo ha comenzado, serán visitados en el hospital dentro de las primeras 24 horas.
Se completará el formulario de información infantil, la escala de unión de la madre-infantil, la escala de confort de Kangaroo Care y la escala de comportamiento de confort neonatal.
Se les pedirá a las mujeres embarazadas que continúen la atención de canguro durante cuatro semanas después del parto, y al final de este período, los formularios de recopilación de datos se completará a través de WhatsApp.
|
The mother should wear a comfortable outfit that can be easily opened at the front, and attention should be given to the mother's privacy.
The infant should be covered with a light blanket.
While applying kangaroo care, the baby may be completely naked, or the baby may wear items such as a hat, diaper, and socks.
The kangaroo care position involves placing the baby upright between the mother's breasts.
The newborn's abdomen should be positioned at the level of the mother's epigastric region.
While performing kangaroo care, the mother should ensure that the baby's face is visible and that the baby's head is not in extreme extension or excessive flexion.
During the procedure, care should be taken to ensure that the baby can breathe comfortably while on the mother's chest.
The pregnant women will be instructed to practice kangaroo care intermittently for at least 40 minutes.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará intervención al grupo de control.
Las mujeres embarazadas serán informadas sobre su fecha de entrega esperada y se les indicará a notificar a los investigadores cuándo comienza el parto.
Después de ser informados por las madres/padres de que el trabajo ha comenzado, serán visitados dentro de las primeras 24 horas en el hospital, y la forma de información infantil, la escala de vinculación de la madre, la escala de confort de Kangaroo Care y la escala de comportamiento de confort neonatal.
Cuatro semanas después, los formularios de recopilación de datos se enviarán a través de WhatsApp, y se les pedirá a los participantes que los completen.
Al final del estudio, se anunciará que el estudio ha concluido.
Al concluir el estudio, las madres de este grupo también recibirán una guía y un video sobre la importancia y aplicación de Kangaroo Care a través de WhatsApp.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la unión madre-infantil en mujeres embarazadas que recibieron educación de cuidado de canguro en el tercer trimestre
Periodo de tiempo: En el momento de la primera participación en el estudio en el tercer trimestre, dentro de las primeras 24 horas después del parto, y 4 semanas después del parto
|
Después de ser informados por la madre/padre de que el trabajo ha comenzado, serán visitados en el hospital dentro de las primeras 24 horas.
Durante esta visita, se le preguntará si la madre ha aplicado el cuidado del canguro, y se le alentará a hacerlo.
Se completará el formulario de información infantil, la escala de vinculación de madre madre.
Como el seguimiento final, se realizará una videollamada con la madre 4 semanas después, y se le pedirá que complete los formularios de la encuesta enviados a través de WhatsApp.
|
En el momento de la primera participación en el estudio en el tercer trimestre, dentro de las primeras 24 horas después del parto, y 4 semanas después del parto
|
|
Evaluación del confort materna en mujeres embarazadas que recibieron educación de cuidado de canguro en el tercer trimestre
Periodo de tiempo: En el momento de la primera participación en el estudio en el tercer trimestre, dentro de las primeras 24 horas después del parto, y 4 semanas después del parto
|
El formulario de información infantil, la Escala de comodidad de Mother Kangaroo Care se completará.
Como el seguimiento final, se realizará una videollamada con la madre 4 semanas después, y se le pedirá que complete los formularios de la encuesta enviados a través de WhatsApp.
|
En el momento de la primera participación en el estudio en el tercer trimestre, dentro de las primeras 24 horas después del parto, y 4 semanas después del parto
|
|
Evaluación de la comodidad neonatal en mujeres embarazadas que recibieron educación de cuidado de canguro en el tercer trimestre
Periodo de tiempo: Los comportamientos de confort del recién nacido se evaluarán dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento y nuevamente a las 4 semanas después del parto.
|
El formulario de información infantil, la escala de comportamiento de confort neonatal se completará.
Como el seguimiento final, se realizará una videollamada con la madre 4 semanas después, y se le pedirá que complete los formularios de la encuesta enviados a través de WhatsApp.
|
Los comportamientos de confort del recién nacido se evaluarán dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento y nuevamente a las 4 semanas después del parto.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Emel Avcin Kangaroo Care
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .