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L'effet de l'éducation des soins kangourou sur le lien mère-enfant, le confort maternel et néonatal

30 juillet 2026 mis à jour par: Emel AVÇİN, University of Yalova

L'effet de l'éducation aux soins du kangourou étant donné aux femmes enceintes au cours du troisième trimestre sur le lien de la mère-enfant, le confort maternel et néonatal: un essai contrôlé randomisé

Les soins du kangourou englobe le contact cutané à la peau précoce et continue, l'allaitement fréquent et régulier, la sortie précoce de l'hôpital et d'autres pratiques de soins de soutien nécessaires pour le nourrisson. Grâce aux soins du kangourou, la transition des nouveau-nés de l'intra-utérine à la vie extra-utérine est facilitée, et un lien fort et sécurisé entre la mère et le nouveau-né est établi. Kangaroo Care, qui ne nécessite aucun équipement supplémentaire ou préparation spéciale, est une méthode sûre qui peut être facilement et fréquemment mise en œuvre en raison de ses nombreux avantages. Étant donné que la santé maternelle et néonatale affecte non seulement la famille mais aussi la santé publique, le confort maternel et néonatal est considéré comme d'une grande importance. Les soins du kangourou contribuent positivement à l'amélioration de ce confort et au renforcement du lien mère-enfant. Malgré les avantages bien documentés des soins au kangourou dans la littérature, sa mise en œuvre dans notre pays n'a pas atteint le niveau souhaité. Cette étude est prévue pour déterminer l'effet de l'éducation aux soins du kangourou fourni aux femmes enceintes au troisième trimestre sur le lien mère-enfant et le confort maternel et néonatal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Critères d'inclusion pour les femmes enceintes:

  • Âgé de 18 ans ou plus,
  • Primipare (première grossesse),
  • Entre 35 et 38 semaines de gestation,
  • Capable de parler turc et / ou sans barrières de communication,
  • Au moins un diplômé de l'école primaire,
  • Une grossesse saine,
  • Bon état de santé pendant et après l'accouchement,
  • Aucune contre-indication pour fournir des soins au kangourou,
  • Pas de problèmes de santé physique et / ou mentale,
  • Aucune maladie infectieuse transmise par contact,
  • Prêt à participer à l'étude,
  • Utilisation de l'application WhatsApp,
  • Les femmes enceintes s'attendant à un seul bébé seront incluses dans l'étude.

Critères d'inclusion pour le nourrisson:

  • À terme,
  • Pas besoin de soutien à l'oxygène,
  • Pas d'anomalies congénitales,
  • Pas de maladies infectieuses,
  • Condition générale stable.

Critères d'exclusion:

  • Critères d'exclusion pour les femmes enceintes:
  • Multiparité,
  • Les ressortissants étrangers, les migrants ou ceux qui ont des difficultés de communication,
  • Grossesses à haut risque,
  • Problèmes de santé physique et / ou mentale,
  • Présence d'une maladie infectieuse transmise par contact,
  • Refus de participer à l'étude,
  • Non-utilisateurs de l'application de téléphone et / ou de WhatsApp,
  • Les femmes enceintes s'attendant à plusieurs bébés seront exclues de l'étude.

Critères d'exclusion lors de la collecte de données:

  • Les femmes qui ne souhaitent plus continuer dans l'étude après le bénévolat,
  • Les femmes qui ne peuvent pas être atteintes via WhatsApp et / ou Téléphone,
  • Les femmes dont les nourrissons éprouvent la mort (exitus),
  • Les femmes dont les nourrissons ont des conditions empêchant l'application de soins au kangourou seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de soins kangourou
Lors de la visite initiale, l'éducation des soins de Kangaroo sera dispensée aux femmes enceintes par le biais d'un guide / présentation préparé par les chercheurs, accompagné d'une formation pratique avec un bébé. Plus tard, les femmes enceintes le pratiqueront avec un bébé non réel. La vidéo Kangaroo Care préparée par les chercheurs sera envoyée aux femmes enceintes. Un graphique sera fourni pour suivre le nombre de fois que les femmes enceintes regardent la vidéo. Tout au long de l'étude, des messages concernant les soins de kangourou seront envoyés aux mères. Après avoir été informés par les mères / pères que le travail a commencé, ils seront visités à l'hôpital dans les 24 premières heures. Le formulaire d'information du nourrisson, l'échelle de liaison mère-enfant, l'échelle de confort de soins Kangaroo et l'échelle de comportement de confort néonatal seront achevés. Les femmes enceintes seront invitées à poursuivre les soins au kangourou pendant quatre semaines après l'accouchement, et à la fin de cette période, les formulaires de collecte de données seront remplis via WhatsApp.
Comportemental: Kangaroo Care Intervention Group
The mother should wear a comfortable outfit that can be easily opened at the front, and attention should be given to the mother's privacy. The infant should be covered with a light blanket. While applying kangaroo care, the baby may be completely naked, or the baby may wear items such as a hat, diaper, and socks. The kangaroo care position involves placing the baby upright between the mother's breasts. The newborn's abdomen should be positioned at the level of the mother's epigastric region. While performing kangaroo care, the mother should ensure that the baby's face is visible and that the baby's head is not in extreme extension or excessive flexion. During the procedure, care should be taken to ensure that the baby can breathe comfortably while on the mother's chest. The pregnant women will be instructed to practice kangaroo care intermittently for at least 40 minutes.
Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin. Les femmes enceintes seront informées de leur date de livraison attendue et seront invitées à informer les chercheurs au début du travail. Après avoir été informés par les mères / pères que le travail a commencé, ils seront visités dans les 24 premières heures à l'hôpital, et le formulaire d'information du nourrisson, l'échelle de liaison mère-enfant, l'échelle de confort de soins Kangaroo et l'échelle de comportement de confort néonatal seront achevés. Quatre semaines plus tard, les formulaires de collecte de données seront envoyés via WhatsApp, et les participants seront invités à les remplir. À la fin de l'étude, il sera annoncé que l'étude s'est terminée. À la fin de l'étude, les mères de ce groupe recevront également un guide et une vidéo sur l'importance et l'application des soins au kangourou via WhatsApp.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du lien mère-enfant chez les femmes enceintes qui ont reçu une éducation au Kangaroo Care au troisième trimestre
Délai: Au moment de la première participation à l'étude au troisième trimestre, dans les 24 premières heures après la livraison, et 4 semaines après la livraison
Après avoir été informés par la mère / le père que le travail a commencé, ils seront visités à l'hôpital dans les 24 premières heures. Au cours de cette visite, il sera demandé si la mère a appliqué des soins de Kangourou, et elle sera encouragée à le faire. Le formulaire d'information sur le nourrisson, l'échelle de liaison mère-enfant sera rempli. En tant que dernier suivi, un appel vidéo sera effectué avec la mère 4 semaines plus tard, et elle sera invitée à remplir les formulaires d'enquête envoyés via WhatsApp.
Au moment de la première participation à l'étude au troisième trimestre, dans les 24 premières heures après la livraison, et 4 semaines après la livraison
Évaluation du confort maternel chez les femmes enceintes qui ont reçu une éducation au Kangaroo Care au troisième trimestre
Délai: Au moment de la première participation à l'étude au troisième trimestre, dans les 24 premières heures après la livraison, et 4 semaines après la livraison
Le formulaire d'information sur le nourrisson, Mother Kangaroo Care Comfort Scale sera achevé. En tant que dernier suivi, un appel vidéo sera effectué avec la mère 4 semaines plus tard, et elle sera invitée à remplir les formulaires d'enquête envoyés via WhatsApp.
Au moment de la première participation à l'étude au troisième trimestre, dans les 24 premières heures après la livraison, et 4 semaines après la livraison
Évaluation du confort néonatal chez les femmes enceintes qui ont reçu une éducation au Kangourou au troisième trimestre
Délai: Les comportements de confort du nouveau-né seront évalués dans les 24 premières heures après la naissance et à nouveau à 4 semaines post-partum.
Le formulaire d'information sur le nourrisson, l'échelle de comportement de confort néonatal sera rempli. En tant que dernier suivi, un appel vidéo sera effectué avec la mère 4 semaines plus tard, et elle sera invitée à remplir les formulaires d'enquête envoyés via WhatsApp.
Les comportements de confort du nouveau-né seront évalués dans les 24 premières heures après la naissance et à nouveau à 4 semaines post-partum.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Yalova

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Première publication (Réel)

1 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Emel Avcin Kangaroo Care

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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