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L'effetto dell'educazione alla cura del canguro sul legame madre-infantile, nel comfort materno e neonatale

13 febbraio 2026 aggiornato da: Emel AVÇİN, University of Yalova

L'effetto dell'educazione alla cura del canguro dato alle donne in gravidanza nel terzo trimestre sul legame materno-infanti

La cura del canguro comprende un contatto cutanea precoce e continuo, l'allattamento frequente e regolare, lo scarico precoce dall'ospedale e altre pratiche di assistenza di supporto necessarie per il bambino. Attraverso la cura del canguro, viene facilitata la transizione dei neonati dall'intrauterino alla vita extrauterina e viene istituito un legame forte e sicuro tra la madre e il neonato. Kangaroo Care, che non richiede alcuna attrezzatura aggiuntiva o preparazione speciale, è un metodo sicuro che può essere implementato facilmente e frequentemente a causa dei suoi numerosi vantaggi. Poiché la salute materna e neonatale colpisce non solo la famiglia ma anche la salute pubblica, il comfort materno e neonatale è considerato di grande importanza. Si ritiene che la cura del canguro contribuisca positivamente al potenziamento di questo comfort e al rafforzamento del legame madre-infantile. Nonostante i ben documentati benefici delle cure del canguro in letteratura, la sua attuazione nel nostro paese non ha raggiunto il livello desiderato. Questo studio è previsto per determinare l'effetto dell'educazione alle cure del canguro fornita alle donne in gravidanza nel terzo trimestre sul legame materno-infantile e nel comfort materno e neonatale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Criteri di inclusione per le donne in gravidanza:

  • Di età pari o superiore a 18 anni,
  • Primiparo (prima gravidanza),
  • Tra 35-38 settimane di gestazione,
  • In grado di parlare turco e/o senza barriere di comunicazione,
  • Almeno un diplomato della scuola elementare,
  • Una gravidanza sana,
  • Buon stato di salute durante e dopo il parto,
  • Nessuna controindicazione per fornire cure di canguro,
  • Nessun problema di salute fisica e/o mentale,
  • Nessuna malattia infettiva trasmessa tramite contatto,
  • Disposto a partecipare allo studio,
  • Uso dell'applicazione WhatsApp,
  • Le donne in gravidanza che si aspettano un solo bambino saranno incluse nello studio.

Criteri di inclusione per il bambino:

  • A tempo pieno,
  • Non c'è bisogno di supporto all'ossigeno,
  • Nessuna anomalie congenita,
  • Nessuna malattia infettiva,
  • Condizione generale stabile.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per le donne in gravidanza:
  • Multiparità,
  • National stranieri, migranti o quelli con difficoltà di comunicazione,
  • Gravidanze ad alto rischio,
  • Problemi di salute fisica e/o mentale,
  • Presenza di una malattia infettiva trasmessa attraverso il contatto,
  • Rifiuto di partecipare allo studio,
  • Non utente di telefono e/o applicazione WhatsApp,
  • Le donne incinte che si aspettano più bambini saranno escluse dallo studio.

Criteri di esclusione durante la raccolta dei dati:

  • Donne che non desiderano più continuare nello studio dopo il volontariato,
  • Donne che non possono essere raggiunte tramite whatsapp e/o telefono,
  • Donne i cui bambini sperimentano la morte (uscita),
  • Le donne i cui bambini hanno condizioni che impediscono l'applicazione delle cure del canguro saranno escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di cure di canguro
Nella visita iniziale, l'educazione alle cure del canguro sarà fornita alle donne in gravidanza attraverso una guida/presentazione preparata dai ricercatori, accompagnata da un allenamento pratico con un bambino. Più tardi, le donne in gravidanza lo praticheranno con un bambino non reali. Il video di Kangaroo Care preparato dai ricercatori verrà inviato alle donne in gravidanza. Verrà fornito un grafico per tenere traccia di quante volte le donne in gravidanza guardano il video. Durante lo studio, i messaggi relativi alle cure del canguro verranno inviate alle madri. Dopo essere stati informati dalle madri/padri che il lavoro ha iniziato, saranno visitati in ospedale entro le prime 24 ore. Verranno completati il ​​modulo di informazione infantile, la scala di legame madre-infantile, la scala di comfort per la cura del canguro e la scala del comportamento di comfort neonatale. Alle donne in gravidanza verrà chiesto di continuare le cure di canguro per quattro settimane dopo il parto e alla fine di questo periodo, i moduli di raccolta dei dati saranno completati tramite WhatsApp.
Comportamentale: Gruppo di intervento per la cura del canguro
La madre dovrebbe indossare un abito comodo che può essere facilmente aperto davanti e dovrebbe essere prestata attenzione alla privacy della madre. Il bambino dovrebbe essere coperto da una coperta leggera. Durante l'applicazione della cura del canguro, il bambino può essere completamente nudo o il bambino può indossare oggetti come un cappello, pannolino e calzini. La posizione di cura del canguro prevede il posizionamento del bambino in posizione verticale tra il seno della madre. L'addome del neonato dovrebbe essere posizionato a livello della regione epigastrica della madre. Durante l'esecuzione di cure di canguro, la madre dovrebbe assicurarsi che il viso del bambino sia visibile e che la testa del bambino non sia in estensione estrema o una flessione eccessiva. Durante la procedura, si dovrebbe fare attenzione per garantire che il bambino possa respirare comodamente mentre sul petto della madre. Le donne in gravidanza verranno istruite a praticare il canguro per 30 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà applicato alcun intervento al gruppo di controllo. Le donne in gravidanza saranno informate sulla data di consegna prevista e verranno istruite a informare i ricercatori quando inizia il lavoro. Dopo essere stati informati dalle madri/padri che il lavoro ha iniziato, saranno visitati entro le prime 24 ore in ospedale e verranno completati il ​​modulo di informazione infantile, la scala di legame madre-infantile, la scala del comfort di Kangaroo Care e la scala del comportamento di comfort neonatale. Quattro settimane dopo, i moduli di raccolta dei dati verranno inviati tramite WhatsApp e ai partecipanti verrà chiesto di completarli. Alla fine dello studio, verrà annunciato che lo studio ha concluso. Alla conclusione dello studio, le madri di questo gruppo riceveranno anche una guida e un video sull'importanza e l'applicazione delle cure di canguro tramite WhatsApp.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del legame madre-infantile nelle donne in gravidanza che hanno ricevuto l'educazione alle cure del canguro nel terzo trimestre
Lasso di tempo: Al momento della prima partecipazione allo studio nel terzo trimestre, entro le prime 24 ore dopo la consegna e 4 settimane dopo la consegna
Dopo essere stati informati dalla madre/padre che il lavoro ha iniziato, saranno visitati in ospedale entro le prime 24 ore. Durante questa visita, verrà chiesto se la madre ha applicato le cure del canguro e sarà incoraggiata a farlo. Il modulo informativo infantile, la scala di legame madre-bambino sarà completata. Come follow-up finale, una videochiamata verrà condotta con la madre 4 settimane dopo e le verrà chiesto di completare i moduli di sondaggio inviati tramite WhatsApp.
Al momento della prima partecipazione allo studio nel terzo trimestre, entro le prime 24 ore dopo la consegna e 4 settimane dopo la consegna
Valutazione del comfort materno nelle donne in gravidanza che hanno ricevuto l'educazione alle cure del canguro nel terzo trimestre
Lasso di tempo: Al momento della prima partecipazione allo studio nel terzo trimestre, entro le prime 24 ore dopo la consegna e 4 settimane dopo la consegna
Il modulo di informazione infantile, la scala di comfort per la cura del canguro madre sarà completata. Come follow-up finale, una videochiamata verrà condotta con la madre 4 settimane dopo e le verrà chiesto di completare i moduli di sondaggio inviati tramite WhatsApp.
Al momento della prima partecipazione allo studio nel terzo trimestre, entro le prime 24 ore dopo la consegna e 4 settimane dopo la consegna
Valutazione del comfort neonatale nelle donne in gravidanza che hanno ricevuto l'educazione alla cura del canguro nel terzo trimestre
Lasso di tempo: I comportamenti di comfort del neonato saranno valutati entro le prime 24 ore dopo la nascita e di nuovo a 4 settimane dopo il parto.
Il modulo di informazione infantile, la scala del comportamento di comfort neonatale sarà completata. Come follow-up finale, una videochiamata verrà condotta con la madre 4 settimane dopo e le verrà chiesto di completare i moduli di sondaggio inviati tramite WhatsApp.
I comportamenti di comfort del neonato saranno valutati entro le prime 24 ore dopo la nascita e di nuovo a 4 settimane dopo il parto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Yalova

Investigatori

  • Investigatore principale: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Emel Avcin Kangaroo Care

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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