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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06953817
Die Auswirkung der Känguroo-Pflegeausbildung auf die Bindung von Mutter und Neugeborenen, Mütter- und Neugeborenenkomfort
13. Februar 2026 aktualisiert von: Emel AVÇİN, University of Yalova
Die Auswirkung der Känguroo-Pflegeausbildung, die schwangeren Frauen im dritten Trimester auf die Bindung von Mutter-Fant-Bindung, Müttern und Neugeborenenkomfort verabreicht wurde: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Känguru-Versorgung umfasst einen frühen und kontinuierlichen Kontakt mit Haut zu Haut, häufiges und regelmäßiges Stillen, eine frühe Entlassung aus dem Krankenhaus und andere unterstützende Pflegepraktiken, die für das Kind erforderlich sind.
Durch Känguru -Versorgung wird der Übergang von Neugeborenen von Intrauterin zum Extraterine -Leben erleichtert, und eine starke und sichere Bindung zwischen Mutter und Neugeborenen wird hergestellt.
Die Känguru -Versorgung, für die keine zusätzliche Ausrüstung oder besondere Vorbereitung erforderlich ist, ist eine sichere Methode, die aufgrund seiner zahlreichen Vorteile einfach und häufig implementiert werden kann.
Da mütterliche und neonatale Gesundheit nicht nur die Familie, sondern auch die öffentliche Gesundheit beeinflusst, gilt der Komfort von Müttern und Neugeborenen als von großer Bedeutung.
Es wird angenommen, dass Kangaroo Care positiv zur Verbesserung dieses Komforts und zur Stärkung der Mutter-Fant-Bindung beiträgt.
Trotz der gut dokumentierten Vorteile der Känguru-Versorgung in der Literatur hat seine Umsetzung in unserem Land nicht das gewünschte Niveau erreicht.
Diese Studie ist geplant, um die Auswirkungen der Känguru-Pflegeerziehung für schwangere Frauen im dritten Trimester auf die Bindung von Mutter und Mütter und Neugeborenenkomfort zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Yalova, Türkei (türkiye), 77200
- Yalova University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für schwangere Frauen:
- 18 Jahre oder älter, älter,
- Primipar (erste Schwangerschaft),
- Zwischen 35 und 38 Schwangerschaftswochen,
- In der Lage, türkische und/oder ohne Kommunikationsbarrieren zu sprechen,
- Zumindest ein Grundschulabsolvent,
- Eine gesunde Schwangerschaft,
- Guter Gesundheitszustand während und nach der Entbindung,
- Keine Kontraindikationen für die Bereitstellung von Känguru -Versorgung,
- Keine körperlichen und/oder psychischen Gesundheitsprobleme,
- Keine infektiösen Krankheiten, die durch Kontakt übertragen werden,
- Bereit, an der Studie teilzunehmen,
- Verwendung der WhatsApp -Anwendung,
- Schwangere Frauen, die erwarten, dass ein einziges Baby in die Studie aufgenommen wird.
Einschlusskriterien für das Kind:
- Vollzeit,
- Keine Notwendigkeit für Sauerstoffunterstützung,
- Keine angeborenen Anomalien,
- Keine Infektionskrankheiten,
- Stabiler allgemeiner Zustand.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien für schwangere Frauen:
- Multiparität,
- Ausländer, Migranten oder solche mit Kommunikationsschwierigkeiten,
- Hochrisikoschwangerschaften,
- Körperliche und/oder psychische Gesundheitsprobleme,
- Vorhandensein einer infektiösen Krankheit, die durch Kontakt übertragen wurde,
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen,
- Nichtbenutzer von Telefon- und/oder WhatsApp-Anwendung,
- Schwangere Frauen, die erwarten, dass mehrere Babys von der Studie ausgeschlossen werden.
Ausschlusskriterien während der Datenerfassung:
- Frauen, die nach Freiwilligenarbeit nicht mehr in der Studie fortfahren möchten,
- Frauen, die nicht über WhatsApp und/oder Telefon erreicht werden können,
- Frauen, deren Säuglinge den Tod erleben (Exitus),
- Frauen, deren Säuglinge Bedingungen haben, die die Anwendung der Känguru -Versorgung verhindern, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Känguru -Pflegegruppe
Beim ersten Besuch wird der schwangeren Frauen durch eine von den Forschern vorbereitete Anleitung/Präsentation, begleitet von praktischer Ausbildung mit einem Baby, der Kangaroo Care Education zur Verfügung gestellt.
Später praktizieren die schwangeren Frauen es mit einem nicht realen Baby.
Das von den Forschern vorbereitete Kangaroo -Pflegevideo wird an die schwangeren Frauen gesendet.
Es wird ein Diagramm zur Verfügung gestellt, um zu verfolgen, wie oft die schwangeren Frauen das Video sehen.
Während der gesamten Studie werden Nachrichten zur Känguru -Pflege an die Mütter gesendet.
Nachdem sie von den Müttern/Vätern, die Labour begonnen haben, informiert wurden, werden sie innerhalb der ersten 24 Stunden im Krankenhaus besucht.
Das Säuglingsinformationsformular, die Skala zur Mutter-Infant-Bindung, die Kangaroo Care Comfort Skala und das Comfort-Verhaltenskala für Neugeborene werden abgeschlossen.
Schwangere Frauen werden gebeten, die Kangaroo -Versorgung vier Wochen nach der Entbindung fortzusetzen, und am Ende dieses Zeitraums werden die Datenerfassungsformulare über WhatsApp ausgefüllt.
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Die Mutter sollte ein bequemes Outfit tragen, das an der Vorderseite leicht geöffnet werden kann, und der Privatsphäre der Mutter sollte aufmerksam gemacht werden.
Das Kind sollte mit einer leichten Decke bedeckt sein.
Bei der Anwendung von Känguru -Pflege kann das Baby völlig nackt sein, oder das Baby kann Gegenstände wie Hut, Windel und Socken tragen.
Die Känguru -Pflegeposition besteht darin, das Baby aufrecht zwischen die Brüste der Mutter zu legen.
Der Bauch des Neugeborenen sollte auf der Ebene der epigastrischen Region der Mutter positioniert werden.
Während der Durchführung von Känguru -Pflege sollte die Mutter sicherstellen, dass das Gesicht des Babys sichtbar ist und dass sich der Kopf des Babys nicht in extremer Erweiterung oder übermäßiger Beugung befindet.
Während des Eingriffs sollte darauf geachtet werden, dass das Baby in der Brust der Mutter bequem atmen kann.
Die schwangeren Frauen werden angewiesen, 30 Minuten lang zeitweise die Känguru -Versorgung zu üben.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Die schwangeren Frauen werden über ihren erwarteten Abgabedatum informiert und werden angewiesen, die Forscher zu benachrichtigen, wenn die Arbeiten beginnen.
Nachdem sie von den Müttern/Vätern, die Labour begonnen haben, informiert wurden, werden sie innerhalb der ersten 24 Stunden im Krankenhaus besucht, und das Säuglingsinformationsformular, die Skala zur Mütter-Infant-Bonding, die Känguroo-Pflegekomfortskala und die Neugeborenen-Komfortverhaltensskala werden abgeschlossen.
Vier Wochen später werden die Datenerfassungsformulare über WhatsApp gesendet und die Teilnehmer werden gebeten, sie zu vervollständigen.
Am Ende der Studie wird bekannt gegeben, dass die Studie abgeschlossen ist.
Am Ende der Studie erhalten die Mütter in dieser Gruppe auch ein Leitfaden und ein Video über die Bedeutung und Anwendung der Känguru -Versorgung über WhatsApp.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Mutter-Fant-Bindung bei schwangeren Frauen, die im dritten Trimester Känguru-Pflegeausbildung erhalten haben
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der ersten Teilnahme an der Studie im dritten Trimester, innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Lieferung und 4 Wochen nach der Lieferung
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Nachdem sie von der Mutter/dem Vater darüber informiert wurden, dass Labour begonnen hat, werden sie innerhalb der ersten 24 Stunden im Krankenhaus besucht.
Während dieses Besuchs wird sich erkundigt, ob die Mutter die Känguru -Pflege angewendet hat, und sie wird dazu ermutigt.
Das Säuglingsinformationsformular, die Mutter-Infant-Bindungsskala, wird abgeschlossen.
Als endgültiger Follow-up wird 4 Wochen später ein Videoanruf mit der Mutter durchgeführt, und sie wird gebeten, die über WhatsApp gesendeten Umfragebeformulare auszufüllen.
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Zum Zeitpunkt der ersten Teilnahme an der Studie im dritten Trimester, innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Lieferung und 4 Wochen nach der Lieferung
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Bewertung des Komforts von Müttern bei schwangeren Frauen, die im dritten Trimester Känguru -Pflegeausbildung erhalten haben
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der ersten Teilnahme an der Studie im dritten Trimester, innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Lieferung und 4 Wochen nach der Lieferung
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Das Säuglingsinformationsformular, die Mother Kangaroo Care Comfort Skala, wird abgeschlossen sein.
Als endgültiger Follow-up wird 4 Wochen später ein Videoanruf mit der Mutter durchgeführt, und sie wird gebeten, die über WhatsApp gesendeten Umfragebeformulare auszufüllen.
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Zum Zeitpunkt der ersten Teilnahme an der Studie im dritten Trimester, innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Lieferung und 4 Wochen nach der Lieferung
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Bewertung des Neugeborenenkomforts bei schwangeren Frauen, die im dritten Trimester Känguru -Pflegeausbildung erhalten haben
Zeitfenster: Neugeborene Komfortverhalten werden innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt und erneut 4 Wochen nach der Geburt bewertet.
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Das Säuglingsinformationsformular, die Neugeborenen -Komfortverhaltensskala, wird abgeschlossen.
Als endgültiger Follow-up wird 4 Wochen später ein Videoanruf mit der Mutter durchgeführt, und sie wird gebeten, die über WhatsApp gesendeten Umfragebeformulare auszufüllen.
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Neugeborene Komfortverhalten werden innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt und erneut 4 Wochen nach der Geburt bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Emel Avcin Kangaroo Care
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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