Effekten af kenguruplejeuddannelse på mor-spædbarns limning, moderlig og neonatal komfort
30. juli 2026 opdateret af: Emel AVÇİN, University of Yalova
Effekten af kenguruplejeuddannelse, der blev givet til gravide kvinder i tredje trimester på mor-spædbørns binding, mødre og neonatal komfort: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Kangaroo-pleje omfatter tidligt og kontinuerlig hud-til-hud-kontakt, hyppig og regelmæssig amning, tidlig decharge fra hospitalet og andre støttende plejepraksis, der er nødvendige for spædbarnet.
Gennem kenguru -pleje letter overgangen fra nyfødte fra intrauterin til ekstrauterin liv, og en stærk og sikker bånd mellem moren og den nyfødte er etableret.
Kangaroo Care, som ikke kræver yderligere udstyr eller speciel forberedelse, er en sikker metode, der let og ofte kan implementeres på grund af dets mange fordele.
Da moderlig og neonatal sundhed ikke kun påvirker familien, men også folkesundhed, mødre og neonatal komfort betragtes som stor betydning.
Kangaroo-pleje antages at bidrage positivt til forbedringen af denne komfort og styrkelse af mor-spædbørnsobligationen.
På trods af de veldokumenterede fordele ved kenguru-pleje i litteraturen har dens implementering i vores land ikke nået det ønskede niveau.
Denne undersøgelse er planlagt til at bestemme effekten af kenguruplejeuddannelse, der leveres til gravide kvinder i tredje trimester på mor-spædbarnsbinding og mødre- og neonatal komfort.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Tyrkiet (Türkiye), 77200
- Yalova University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier for gravide kvinder:
- 18 år eller ældre,
- Primiparøs (første graviditet),
- Mellem 35-38 ugers drægtighed,
- I stand til at tale tyrkisk og/eller uden kommunikationsbarrierer,
- I det mindste en grundskoleuddannet,
- En sund graviditet,
- God sundhedsstatus under og efter levering,
- Ingen kontraindikationer for at yde kengurupleje,
- Ingen fysiske og/eller mentale sundhedsmæssige problemer,
- Ingen infektionssygdomme transmitteres gennem kontakt,
- Villig til at deltage i undersøgelsen,
- Brug af WhatsApp -applikation,
- Gravide kvinder, der forventer, at en enkelt baby vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Inkluderingskriterier for spædbarnet:
- Fuldt udtørret,
- Intet behov for iltstøtte,
- Ingen medfødte afvigelser,
- Ingen infektionssygdomme,
- Stabil generel tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier for gravide kvinder:
- Multiparitet,
- Udenlandske statsborgere, migranter eller dem med kommunikationsvanskeligheder,
- Højrisiko graviditeter,
- Fysiske og/eller mentale sundhedsmæssige problemer,
- Tilstedeværelse af en infektionssygdom, der overføres gennem kontakt,
- Afslag på at deltage i undersøgelsen,
- Ikke-brugere af telefon og/eller whatsapp-applikation,
- Gravide kvinder, der forventer, at flere babyer vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier under dataindsamling:
- Kvinder, der ikke længere ønsker at fortsætte i undersøgelsen efter frivilligt arbejde,
- Kvinder, der ikke kan nås via WhatsApp og/eller telefon,
- Kvinder, hvis spædbørn oplever død (exitus),
- Kvinder, hvis spædbørn har betingelser, der forhindrer anvendelse af kenguru -pleje, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kangaroo Care Group
I det indledende besøg vil Kangaroo Care Education blive leveret til de gravide kvinder gennem en guide/præsentation udarbejdet af forskerne, ledsaget af praktisk træning med en baby.
Senere vil de gravide kvinder praktisere det med en ikke-real baby.
Kangaroo -plejevideoen tilberedt af forskerne vil blive sendt til de gravide kvinder.
Der vil blive leveret et diagram for at spore, hvor mange gange de gravide kvinder ser videoen.
Gennem hele undersøgelsen vil meddelelser vedrørende kænguru -pleje blive sendt til mødrene.
Efter at have været informeret af mødrene/fædrene om, at Labour er startet, vil de blive besøgt på hospitalet inden for de første 24 timer.
Spædbarnsinformationsformularen, mor-spædbarnsbindingsskala, kænguruplejekomfortskala og neonatal komfortadfærdsskala vil være udfyldt.
Gravide kvinder bliver bedt om at fortsætte kengurupleje i fire uger efter fødslen, og i slutningen af denne periode udfyldes dataindsamlingsformularer via WhatsApp.
|
The mother should wear a comfortable outfit that can be easily opened at the front, and attention should be given to the mother's privacy.
The infant should be covered with a light blanket.
While applying kangaroo care, the baby may be completely naked, or the baby may wear items such as a hat, diaper, and socks.
The kangaroo care position involves placing the baby upright between the mother's breasts.
The newborn's abdomen should be positioned at the level of the mother's epigastric region.
While performing kangaroo care, the mother should ensure that the baby's face is visible and that the baby's head is not in extreme extension or excessive flexion.
During the procedure, care should be taken to ensure that the baby can breathe comfortably while on the mother's chest.
The pregnant women will be instructed to practice kangaroo care intermittently for at least 40 minutes.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen.
De gravide vil blive informeret om deres forventede leveringsdato og vil blive bedt om at underrette forskerne, når arbejdskraft begynder.
Efter at have været informeret af mødrene/fædrene om, at Labour er startet, vil de blive besøgt inden for de første 24 timer på hospitalet, og formularen til spædbørnsinformation, mor-spædbarnsbindingsskala, Kangaroo Care Comfort-skala og neonatal komfortadfærdsskala vil være udfyldt.
Fire uger senere sendes dataindsamlingsformularerne via WhatsApp, og deltagerne bliver bedt om at afslutte dem.
I slutningen af undersøgelsen vil det blive annonceret, at undersøgelsen er afsluttet.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil mødrene i denne gruppe også modtage en guide og video om vigtigheden og anvendelsen af Kangaroo Care via WhatsApp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af mor-spædbarnsbinding hos gravide kvinder, der modtog kænguruplejeuddannelse i tredje trimester
Tidsramme: På tidspunktet for den første deltagelse i undersøgelsen i tredje trimester inden for de første 24 timer efter fødslen og 4 uger efter fødslen
|
Efter at have været informeret af moren/faren om, at Labour er startet, vil de blive besøgt på hospitalet inden for de første 24 timer.
Under dette besøg vil det blive spurgt, om moren har anvendt kengurupleje, og hun vil blive opfordret til at gøre det.
Spædbarnsinformationsformularen, mor-spædbarnsbindingsskalaen er udfyldt.
Som den sidste opfølgning gennemføres et videoopkald med moren 4 uger senere, og hun vil blive bedt om at udfylde undersøgelsesformularerne, der sendes via WhatsApp.
|
På tidspunktet for den første deltagelse i undersøgelsen i tredje trimester inden for de første 24 timer efter fødslen og 4 uger efter fødslen
|
|
Evaluering af mødre komfort hos gravide kvinder, der modtog kænguruplejeuddannelse i tredje trimester
Tidsramme: På tidspunktet for den første deltagelse i undersøgelsen i tredje trimester inden for de første 24 timer efter fødslen og 4 uger efter fødslen
|
Spædbarnsinformationsformularen, Mother Kangaroo Care Comfort Scale vil blive udfyldt.
Som den sidste opfølgning gennemføres et videoopkald med moren 4 uger senere, og hun vil blive bedt om at udfylde undersøgelsesformularerne, der sendes via WhatsApp.
|
På tidspunktet for den første deltagelse i undersøgelsen i tredje trimester inden for de første 24 timer efter fødslen og 4 uger efter fødslen
|
|
Evaluering af neonatal komfort hos gravide kvinder, der modtog kænguruplejeuddannelse i tredje trimester
Tidsramme: Nyfødt komfortadfærd vil blive evalueret inden for de første 24 timer efter fødslen og igen 4 uger efter fødslen.
|
Spædbarnsinformationsformularen, neonatal komfortadfærdsskala, vil være udfyldt.
Som den sidste opfølgning gennemføres et videoopkald med moren 4 uger senere, og hun vil blive bedt om at udfylde undersøgelsesformularerne, der sendes via WhatsApp.
|
Nyfødt komfortadfærd vil blive evalueret inden for de første 24 timer efter fødslen og igen 4 uger efter fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
11. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2025
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Emel Avcin Kangaroo Care
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .