- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06953817
Het effect van kangoeroezorgeducatie op moeder-kind binding, moeder- en neonataal comfort
30 juli 2026 bijgewerkt door: Emel AVÇİN, University of Yalova
Het effect van kangoeroe-zorgeducatie gegeven aan zwangere vrouwen in het derde trimester op moeder-infant binding, moeder- en neonataal comfort: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Kangoeroe-zorg omvat vroege en continue huid-tot-huid contact, frequente en regelmatige borstvoeding, vroege ontslag uit het ziekenhuis en andere ondersteunende zorgpraktijken die nodig zijn voor de baby.
Door Kangaroo Care wordt de overgang van pasgeborenen van intra -uteruterine naar het extrauterine -leven vergemakkelijkt, en een sterke en veilige band tussen de moeder en de pasgeborene is gevestigd.
Kangaroo Care, die geen extra apparatuur of speciale voorbereiding vereist, is een veilige methode die gemakkelijk en vaak kan worden geïmplementeerd vanwege de vele voordelen.
Aangezien moeder- en neonatale gezondheid niet alleen het gezin treft, maar ook de volksgezondheid, wordt moeder- en neonatale comfort als van groot belang beschouwd.
Aangenomen wordt dat Kangaroo Care positief bijdraagt aan de verbetering van dit comfort en de versterking van de moeder-babybinding.
Ondanks de goed gedocumenteerde voordelen van kangoeroe-zorg in de literatuur, heeft de implementatie ervan in ons land niet het gewenste niveau bereikt.
Deze studie is gepland om het effect van kangoeroe-zorgeducatie te bepalen die aan zwangere vrouwen in het derde trimester in het derde trimester is geboden op moeder-infantbinding en moeder- en neonataal comfort.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Yalova, Turkije (Türkiye), 77200
- Yalova University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor zwangere vrouwen:
- 18 jaar of ouder,
- Primiparous (eerste zwangerschap),
- Tussen 35-38 weken zwangerschap,
- In staat om Turkse en/of zonder communicatiebarrières te spreken,
- Tenminste afgestudeerd in de basisschool,
- Een gezonde zwangerschap,
- Een goede gezondheidstoestand tijdens en na de levering,
- Geen contra -indicaties voor het bieden van kangoeroe -zorg,
- Geen fysieke en/of geestelijke gezondheidsproblemen,
- Geen besmettelijke ziekten verzonden via contact,
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek,
- Gebruik van WhatsApp -toepassing,
- Zwangere vrouwen die een enkele baby verwachten, zal in de studie worden opgenomen.
Inclusiecriteria voor de baby:
- Volle termijn,
- Geen behoefte aan zuurstofondersteuning,
- Geen aangeboren afwijkingen,
- Geen besmettelijke ziekten,
- Stabiele algemene toestand.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor zwangere vrouwen:
- Multipariteit,
- Vreemdelingen, migranten of mensen met communicatieproblemen,
- Hoog risico zwangerschappen,
- Fysieke en/of geestelijke gezondheidsproblemen,
- Aanwezigheid van een besmettelijke ziekte die via contact wordt doorgegeven,
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek,
- Niet-gebruikers van telefoon en/of whatsapp-applicatie,
- Zwangere vrouwen die meerdere baby's verwachten, zullen van de studie worden uitgesloten.
Uitsluitingscriteria tijdens het verzamelen van gegevens:
- Vrouwen die niet langer willen doorgaan in de studie na vrijwilligerswerk,
- Vrouwen die niet kunnen worden bereikt via whatsapp en/of telefoon,
- Vrouwen wier baby's de dood ervaren (exitus),
- Vrouwen wier baby's voorwaarden hebben die de toepassing van kangoeroe -zorg voorkomen, zullen worden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kangoeroezorggroep
In het eerste bezoek zal Kangaroo Care Education worden verstrekt aan de zwangere vrouwen door een gids/presentatie opgesteld door de onderzoekers, vergezeld van hands-on training met een baby.
Later zullen de zwangere vrouwen het oefenen met een niet-reale baby.
De kangoeroe -zorgvideo die door de onderzoekers is opgesteld, wordt naar de zwangere vrouwen gestuurd.
Er wordt een grafiek verstrekt om bij te houden hoe vaak de zwangere vrouwen de video bekijken.
Gedurende de studie worden berichten over Kangaroo Care naar de moeders gestuurd.
Nadat ze door de moeders/vaders zijn geïnformeerd dat Labour is begonnen, worden ze binnen de eerste 24 uur in het ziekenhuis bezocht.
Het informatievorm van de baby, moeder-infant bindingsschaal, Kangaroo Care Comfort Scale en neonatale comfortgedragsschaal zullen worden voltooid.
Zwangere vrouwen zullen worden gevraagd om na de bevalling vier weken na de bevalling door te gaan, en aan het einde van deze periode worden gegevensverzamelingsformulieren ingevuld via WhatsApp.
|
The mother should wear a comfortable outfit that can be easily opened at the front, and attention should be given to the mother's privacy.
The infant should be covered with a light blanket.
While applying kangaroo care, the baby may be completely naked, or the baby may wear items such as a hat, diaper, and socks.
The kangaroo care position involves placing the baby upright between the mother's breasts.
The newborn's abdomen should be positioned at the level of the mother's epigastric region.
While performing kangaroo care, the mother should ensure that the baby's face is visible and that the baby's head is not in extreme extension or excessive flexion.
During the procedure, care should be taken to ensure that the baby can breathe comfortably while on the mother's chest.
The pregnant women will be instructed to practice kangaroo care intermittently for at least 40 minutes.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep.
De zwangere vrouwen zullen worden geïnformeerd over hun verwachte leverdatum en zullen worden geïnstrueerd om de onderzoekers op de hoogte te stellen wanneer de bevalling begint.
Nadat de moeders/vaders op de hoogte zijn gebracht dat Labour is begonnen, zullen ze binnen de eerste 24 uur in het ziekenhuis worden bezocht en het informatievorm van de baby, de moeder-kind bindingsschaal, Kangaroo Care Comfort Scale en neonatale comfortgedragsschaal worden voltooid.
Vier weken later worden de formulieren voor gegevensverzameling verzonden via WhatsApp en worden de deelnemers gevraagd om ze te voltooien.
Aan het einde van het onderzoek zal worden aangekondigd dat de studie heeft afgesloten.
Aan het einde van de studie ontvangen de moeders in deze groep ook een gids en video over het belang en de toepassing van kangoeroe -zorg via WhatsApp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van moeder-kind binding bij zwangere vrouwen die in het derde trimester kangoeroezorgeducatie hebben gekregen
Tijdsspanne: Op het moment van de eerste deelname aan het onderzoek in het derde trimester, binnen de eerste 24 uur na de bevalling, en 4 weken na de bevalling
|
Nadat de moeder/vader is geïnformeerd dat Labour is begonnen, worden ze binnen de eerste 24 uur in het ziekenhuis bezocht.
Tijdens dit bezoek zal worden gevraagd of de moeder kangoeroe -zorg heeft toegepast, en zij zal worden aangemoedigd om dit te doen.
Het informatievorm van de baby, Moeder-Infant Bonding Scale zal worden voltooid.
Als laatste follow-up wordt 4 weken later een videogesprek uitgevoerd met de moeder en wordt haar gevraagd om de enquêteformulieren te voltooien die zijn verzonden via WhatsApp.
|
Op het moment van de eerste deelname aan het onderzoek in het derde trimester, binnen de eerste 24 uur na de bevalling, en 4 weken na de bevalling
|
|
Evaluatie van moeders comfort bij zwangere vrouwen die in het derde trimester kangoeroezorgonderwijs hebben gekregen
Tijdsspanne: Op het moment van de eerste deelname aan het onderzoek in het derde trimester, binnen de eerste 24 uur na de bevalling, en 4 weken na de bevalling
|
Het informatievorm van de baby, Mother Kangaroo Care Comfort Scale zal worden voltooid.
Als laatste follow-up wordt 4 weken later een videogesprek uitgevoerd met de moeder en wordt haar gevraagd om de enquêteformulieren te voltooien die zijn verzonden via WhatsApp.
|
Op het moment van de eerste deelname aan het onderzoek in het derde trimester, binnen de eerste 24 uur na de bevalling, en 4 weken na de bevalling
|
|
Evaluatie van neonataal comfort bij zwangere vrouwen die in het derde trimester kangoeroezorgeducatie hebben gekregen
Tijdsspanne: Pasgeboren comfortgedrag wordt geëvalueerd binnen de eerste 24 uur na de geboorte en opnieuw om 4 weken na de bevalling.
|
Het informatievorm van de baby, neonatale comfortgedragsschaal zal worden voltooid.
Als laatste follow-up wordt 4 weken later een videogesprek uitgevoerd met de moeder en wordt haar gevraagd om de enquêteformulieren te voltooien die zijn verzonden via WhatsApp.
|
Pasgeboren comfortgedrag wordt geëvalueerd binnen de eerste 24 uur na de geboorte en opnieuw om 4 weken na de bevalling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Emel Avcin Kangaroo Care
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .