- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06953817
Wpływ edukacji opieki nad kangurami na wiązanie matek, komfort matek i noworodków
13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Emel AVÇİN, University of Yalova
Wpływ edukacji opieki kangurowej udzielonej kobietom w ciąży w trzecim trymestrze ciąży na wiązanie matki, wygodę matek i noworodków: randomizowane kontrolowane badanie
Opieka kangurów obejmuje wczesny i ciągły kontakt ze skórą, częste i regularne karmienie piersią, wczesne wypisanie ze szpitala i inne praktyki opieki podtrzymującej niezbędne dla niemowlęcia.
Poprzez opiekę kangurów ułatwia się przejście noworodków z wewnątrzmacicznego na wyjątkowa życie, a ustanawia się silna i bezpieczna więź między matką a noworodkiem.
Opieka kangura, która nie wymaga żadnego dodatkowego sprzętu ani specjalnego przygotowania, jest bezpieczną metodą, którą można łatwo i często wdrażać ze względu na liczne korzyści.
Ponieważ zdrowie matki i noworodków wpływa nie tylko na rodzinę, ale także zdrowie publiczne, komfort matek i noworodków jest uważany za ogromne znaczenie.
Uważa się, że opieka kangurowa pozytywnie przyczynia się do zwiększenia tego komfortu i wzmocnienia więzi matki.
Pomimo dobrze udokumentowanych korzyści z opieki kangurowej w literaturze, jego wdrożenie w naszym kraju nie osiągnęło pożądanego poziomu.
Badanie to planowane jest określenie wpływu edukacji opieki kangurowej zapewnianej kobietom w ciąży w trzecim trymestrze ciąży na wiązanie matki oraz komfort matki i noworodków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yalova, Turcja (Türkiye), 77200
- Yalova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia dla kobiet w ciąży:
- W wieku 18 lat lub starszych,
- Pierwotna (pierwsza ciąża),
- Między 35-38 tygodniami ciąży,
- W stanie mówić tureckie i/lub bez barier komunikacyjnych,
- Przynajmniej absolwent szkoły podstawowej,
- Zdrowa ciąża,
- Dobry stan zdrowia podczas i po porodzie,
- Brak przeciwwskazań do zapewnienia opieki kangurowej,
- Brak problemów związanych z zdrowiem fizycznym i/lub psychicznym,
- Brak chorób zakaźnych przenoszonych przez kontakt,
- Chęć uczestniczyć w badaniu,
- Korzystanie z aplikacji WhatsApp,
- W badaniu zostaną uwzględnione kobiety w ciąży oczekujące jednego dziecka.
Kryteria włączenia dla niemowlęcia:
- Pełny termin,
- Nie ma potrzeby wsparcia tlenu,
- Brak wrodzonych anomalii,
- Brak chorób zakaźnych,
- Stabilny stan ogólny.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia dla kobiet w ciąży:
- Wieloosobowość,
- Cudzoziemcy, migranci lub osoby z trudnościami komunikacyjnymi,
- Ciąże wysokiego ryzyka,
- Kwestie zdrowia fizycznego i/lub psychicznego,
- Obecność choroby zakaźnej przenoszonej przez kontakt,
- Odmowa uczestnictwa w badaniu,
- Nie-użytkownicy aplikacji telefonu i/lub WhatsApp,
- Kobiety w ciąży oczekujące wielu dzieci zostaną wykluczone z badania.
Kryteria wykluczenia podczas gromadzenia danych:
- Kobiety, które nie chcą już kontynuować badania po wolontariacie,
- Kobiety, do których nie można się skontaktować za pośrednictwem WhatsApp i/lub telefonu,
- Kobiety, których niemowlęta doświadczają śmierci (wyjście),
- Kobiety, których niemowlęta mają warunki zapobiegające zastosowaniu opieki kangurowej, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kangaroo Care Group
Podczas pierwszej wizyty edukacja opieki kangurowej zostanie przekazana kobietom w ciąży poprzez przewodnik/prezentację przygotowaną przez naukowców, któremu towarzyszy trening z dzieckiem.
Później kobiety w ciąży będą ćwiczyć z dzieckiem nierealnemu.
Film opieki kangurów przygotowany przez naukowców zostanie wysłany do kobiet w ciąży.
Zostanie podany wykres do śledzenia, ile razy kobiety w ciąży oglądają wideo.
Podczas badania wiadomości dotyczące opieki kangurowej zostaną wysłane do matek.
Po poinformowaniu matek/ojców, że rozpoczęto poród, zostaną odwiedzone w szpitalu w ciągu pierwszych 24 godzin.
Formularz informacyjny niemowląt, skala wiązania matki, skala komfortu pielęgnacji kangura i skala zachowań wygody noworodków zostanie zakończona.
Kobiety w ciąży zostaną poproszone o kontynuowanie opieki nad kangurami przez cztery tygodnie po porodzie, a pod koniec tego okresu formularze gromadzenia danych zostaną zakończone za pośrednictwem WhatsApp.
|
Matka powinna nosić wygodny strój, który można łatwo otworzyć z przodu, i należy zwrócić uwagę na prywatność matki.
Niemowlę powinno być przykryte lekkim kocem.
Podczas stosowania opieki nad kangurami dziecko może być całkowicie nagie lub dziecko może nosić takie przedmioty, jak czapka, pieluszka i skarpetki.
Pozycja pielęgnacji kangura polega na umieszczeniu dziecka pionowym między piersiami matki.
Brzuch noworodka powinien być ustawiony na poziomie regionu nadbrzusza matki.
Podczas wykonywania opieki nad kangurami matka powinna zapewnić widoczność twarzy dziecka i że głowa dziecka nie jest w ekstremalnym przedłużeniu lub nadmiernym zgięciu.
Podczas zabiegu należy zachować ostrożność, aby dziecko mogło wygodnie oddychać podczas klatki piersiowej matki.
Kobiety w ciąży zostaną pouczone, aby praktykować opiekę kangurską sporadycznie przez 30 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej nie będzie stosowana interwencja.
Kobiety w ciąży zostaną poinformowane o oczekiwanej terminie porodu i zostaną pouczone o powiadomieniu badaczy, gdy rozpocznie się poród.
Po poinformowaniu matek/ojców, że rozpoczęto poród, zostaną odwiedzone w ciągu pierwszych 24 godzin w szpitalu oraz formularz informacyjny niemowląt, skala wiązania matki, skala komfortowa pielęgnacji kangurów i skala zachowań komfortu noworodków.
Cztery tygodnie później formularze gromadzenia danych zostaną wysłane za pośrednictwem WhatsApp, a uczestnicy zostaną poproszeni o ich ukończenie.
Pod koniec badania zostanie ogłoszone, że badanie zakończyło się.
Na zakończenie badania matki w tej grupie otrzymają również przewodnik i wideo o znaczeniu i zastosowaniu opieki kangurowej za pośrednictwem WhatsApp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena więzi matek u kobiet w ciąży, które otrzymały edukację w zakresie opieki kangurowej w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: W momencie pierwszego udziału w badaniu w trzecim trymestrze, w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie i 4 tygodnie po porodzie
|
Po poinformowaniu matki/ojca, że poród rozpoczął się, zostaną odwiedzone w szpitalu w ciągu pierwszych 24 godzin.
Podczas tej wizyty zostanie zapytane, czy matka zastosowała opiekę kangurską i będzie do tego zachęca.
Formularz informacyjny niemowląt, Skala wiązania matki, zostanie zakończona.
Jako ostateczna obserwacja zostanie przeprowadzona rozmowa wideo z matką 4 tygodnie później, a ona zostanie poproszona o wypełnienie formularzy ankietowych wysłanych za pośrednictwem WhatsApp.
|
W momencie pierwszego udziału w badaniu w trzecim trymestrze, w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie i 4 tygodnie po porodzie
|
|
Ocena komfortu matki u kobiet w ciąży, które otrzymały edukację w zakresie opieki w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: W momencie pierwszego udziału w badaniu w trzecim trymestrze, w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie i 4 tygodnie po porodzie
|
Formularz informacyjny dla niemowląt, Mother Kangaroo Care Comfort Scale zostanie zakończona.
Jako ostateczna obserwacja zostanie przeprowadzona rozmowa wideo z matką 4 tygodnie później, a ona zostanie poproszona o wypełnienie formularzy ankietowych wysłanych za pośrednictwem WhatsApp.
|
W momencie pierwszego udziału w badaniu w trzecim trymestrze, w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie i 4 tygodnie po porodzie
|
|
Ocena komfortu noworodków u kobiet w ciąży, które otrzymały edukację w zakresie opieki kangurowej w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: Zachowania komfortu noworodka zostaną ocenione w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu i ponownie po 4 tygodniach po porodzie.
|
Formularz informacyjny niemowląt, Skala zachowań komfortu noworodków zostanie zakończona.
Jako ostateczna obserwacja zostanie przeprowadzona rozmowa wideo z matką 4 tygodnie później, a ona zostanie poproszona o wypełnienie formularzy ankietowych wysłanych za pośrednictwem WhatsApp.
|
Zachowania komfortu noworodka zostaną ocenione w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu i ponownie po 4 tygodniach po porodzie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Emel Avcin Kangaroo Care
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa interwencyjna opieki kangurskiej
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWiek ciążowy noworodka wynosi od 28 do 37 tygodni | Stabilny stan zdrowia noworodka | Gotowość matek do udziału w badaniu
-
University of Alabama at BirminghamZakończony
-
Firat UniversityZakończony
-
Meir Medical CenterZakończony
-
University of Alabama at BirminghamZakończony
-
Universidad de la SabanaClínica Palermo; Hospital MeissenRekrutacyjnyPóźna posocznica noworodkówKolumbia
-
Meir Medical CenterZakończonyPrzedwczesny poród | Reakcja stresowaIzrael
-
KK Women's and Children's HospitalDuke-NUS Graduate Medical School; Institute for Human Development and Potential...RekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Medical College of WisconsinZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia