内生腎腫瘍のイメージング誘導分類：PN戦略と結果
完全に内生植物腎腫瘍のための新しいイメージング誘導分類システム：最適な部分腎摘出術と臨床転帰の比較のための戦略
学習タイトル：
内生腎腫瘍におけるイメージング誘導分類と外科的結果
学習目標：
この観察研究では、イメージング誘導分類システムが完全に内生菌腎細胞癌（RCC）の部分腎摘出（PN）の結果を改善するかどうかを調査しています。
主な質問：
術前のイメージング分類は、従来の方法と比較して、内生植物RCCのPNの合併症（例：虚血時間、尿漏れ）を減少させますか？
方法：
内生性RCCのPNを受けている患者は、術前の画像分類に基づいてグループ化されます。 外科的転帰（合併症、腎機能）は5年間追跡され、非分類されていないPN症例と比較されます。
意義：
PN計画の最適化、リスクを最小限に抑え、複雑なRCC症例の長期腎保存を改善することを目的としています
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
I.研究のバックグラウンド完全に内因性腎細胞癌（RCC）は、正常な腎実質とRCCの間の広範な接触面積と腎表面からその位置を正確に決定できないため、部分腎摘出術（PN）を実行するのが困難です。 RCCは合併症を軽減するために、ロボット支援腹腔鏡手術と術中超音波の使用のadvanceにより、一部の臨床医は、これらの複合内因性RCCSのPNを使用してPNを使用したPNを使用したPNを使用したRN治療と同様の予後および周術期の結果を報告するようになりました。より長い熱虚血時間（WIT）、尿漏れの高い割合、および非地球的RCCのPN治療と比較した場合、正確な術前計画を実行する場合、臨床医が完全に内因性RCCを最小限に抑えるためには正確な術前計画を実行することを含む、より高い術中および周術期合併症が高くなります。
腎ユニットの保存を伴う手術では、術後腎機能の保存、合併症の減少、患者の長期生存の改善のためには、正確な術前評価と個別化された外科戦略が重要です。
この研究の中心的な目的は、イメージング誘導術前分類法を介して完全に内生植物腎腫瘍の科学的分類システムを確立し、腎ユニットを保存するための個別の外科的戦略を探求し、術後の臨床結果と臨床診療のためのガイダンスを提供するための術後の臨床結果の観点からそのパフォーマンスを分析することでした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300211
- The Second Hospital Of Tianjin Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 2018年1月から2024年11月まで、天津医科大学の第2病院で完全に内因性腎臓がんの部分切除を完了した患者
- 18歳以上。
除外基準：
- 臨床病理学的、機能的または予後データのない患者。
- 片側性多発性腎腫瘍、孤立性腎臓、または併存疾患の重度の病状の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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タイプ1
腫瘍は腎実質内に完全に閉じ込められ、腎臓の腹側と背側の間に横方向に配置され、腎骨盤構造に侵入することなく、上部と下極線の間の比較的無血管ゾーン内で矢状に位置しています。
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タイプ2
腫瘍は、収集システムが関与することなく、lyの前壁に隣接する腎臓の腹側の側面に位置しています。
IIB：腫瘍は、腎骨盤の背側の側面に位置し、収集システムに侵入することなく、後部カリセルの壁に隣接しています
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タイプ3
腫瘍は腎臓のhilum領域を占有し、腎唇または腎副鼻腔に関与し、腎動脈、静脈、および収集システムと密接に関連しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的技術
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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完全に内因性腎臓がんの外科的選択肢には、腹腔鏡、オープン、ロボットが含まれます。
患者への影響は、さまざまな外科的モダリティに従って評価されます。
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登録から4週間の治療の終わりまで
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Trifecta Achievement
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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腎臓がん手術（特に部分腎摘出術）では、三連の達成は以下で構成されています。
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登録から4週間の治療の終わりまで
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組織学の腫瘍サブタイプ
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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この研究で研究された腎臓癌の腫瘍サブタイプには、透明な細胞癌、乳頭癌、煙のような細胞癌が含まれていました。
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登録から4週間の治療の終わりまで
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腫瘍サイズ
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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腫瘍のサイズを評価するために使用され、この研究では、腫瘍の内因性のために、腫瘍は一般に小さく、5 cm未満でした
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登録から4週間の治療の終わりまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙の歴史
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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「0」とは、現在または元喫煙者、「1」は喫煙を意味しません。
喫煙したかどうかを評価するために使用されます。
病気への影響を観察する
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登録から4週間の治療の終わりまで
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アルコール使用
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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「0」は現在または以前のアルコール消費量を示し、「1」はアルコール消費量を示しません。
飲んでいるかどうかを評価するために使用されます。
病気への影響を観察する。
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登録から4週間の治療の終わりまで
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高血圧
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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「0」とは、高血圧を持っている、または現在「1」を持っていることとは、高血圧を持たないことを意味します。
人が高血圧障害を患ったことがあるかどうかを評価するために使用されます。
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登録から4週間の治療の終わりまで
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糖尿病
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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「0」は現在または以前の糖尿病を意味し、 '1'は糖尿病を意味しません。
糖尿病の歴史を評価するために使用されます。
病気への影響を観察する
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登録から4週間の治療の終わりまで
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年
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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診断時の患者の年齢
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登録から4週間の治療の終わりまで
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性別
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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男性、女性に分類される患者の性別。
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登録から4週間の治療の終わりまで
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腫瘍側
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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左側と右側に分かれます。
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登録から4週間の治療の終わりまで
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BMI
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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ボディマスインデックス。式は次のとおりです。
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登録から4週間の治療の終わりまで
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ECOGパフォーマンスステータス
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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0疾患の発症前のモビリティとの違いはありません。
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登録から4週間の治療の終わりまで
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チャールソン併存疾患指数
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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スコア0：低リスク。 患者にはCCIスコアに含まれる特定の併存疾患が含まれておらず、患者が比較的健康で生存率が高いことを示しています。 スコア1-2：中程度のリスク。 患者は1つまたは2つの穏やかな併存疾患を持っているかもしれませんが、全体的なリスクは比較的低いです。 スコア3-4：中程度から高リスク。 患者は併存疾患の中程度の負担があり、生存率が低下している可能性があります。 スコア5-6：高リスク。 患者は併存疾患の負担が高く、より緊密な監視とケアが必要になる場合があります。 スコア7以上：非常に高いリスク。 患者は、併存疾患のより深刻な負担を負い、生存率を大幅に減らし、治療のリスクが高くなる可能性があります。 |
登録から4週間の治療の終わりまで
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ASAスコア
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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登録から4週間の治療の終わりまで
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P.A.D.U.A.スコア
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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スコアは0、1、2、3、4で、それぞれ「なし」から「非常に深刻」までの範囲です。
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登録から4週間の治療の終わりまで
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R.E.N.A.L.スコア
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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R.E.N.A.L.スコアリングシステムは、腫瘍サイズ（R）、凸洞および腎副鼻腔と収集システム（N）との関係（N）、腹側または背側腎の位置（A）、腎臓の縦軸（L）に沿った位置（L）、および腎Hilum（H）との関係（H）、およびスコアに基づく各側面との関係に基づいた腎腫瘍の解剖学的特徴に基づいています。 スコアが高いほど悪化します。 |
登録から4週間の治療の終わりまで
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手術時間
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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医師がカットをするのにかかる時間と、切開を閉じるのにかかる時間。
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登録から4週間の治療の終わりまで
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推定失血
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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術中の失血によって、私たちは実際に循環血液量の喪失を意味します
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登録から4週間の治療の終わりまで
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暖かい虚血時間
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで
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腎臓への血液供給をブロックするまでの時間、室温での持続的な虚血状態、および血液供給の回復。
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登録から4週間の治療の終わりまで
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術後の入院期間
時間枠：登録から8週間の治療の終わりまで
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手術後の患者の入院期間
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登録から8週間の治療の終わりまで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KY2025K002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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