Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Классификация под управлением визуализации для эндофитных почечных опухолей: стратегии и результаты PN

6 мая 2025 г. обновлено: Tianjin Medical University Second Hospital

Новая система классификации под управлением визуализации для полностью эндофитных почечных опухолей: стратегии оптимальной частичной нефрэктомии и сравнения клинических результатов

Название исследования:

Классификация с визуализацией и хирургические результаты в эндофитных почечных опухолях

Цель обучения:

Это обсервационное исследование исследует, улучшает ли система классификации под управлением визуализации частичную нефрэктомию (PN) результаты для полностью эндофитной почечной карциномы (RCC).

Основной вопрос:

Уменьшает ли классификация предоперационной визуализации осложнения (например, время ишемии, утечка мочи) в PN для эндофитного RCC по сравнению с традиционными методами?

Методы:

Пациенты, перенесшие PN для эндофитной RCC, будут сгруппированы на основе предоперационной классификации визуализации. Хирургические результаты (осложнения, почечная функция) будут отслеживать в течение 5 лет и по сравнению с не классифицированными случаями PN.

Значение:

Цель оптимизации планирования PN, минимизации рисков и улучшения долгосрочного сохранения почек в сложных случаях RCC

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Опухоли почек

Подробное описание

I. Фон исследования полностью эндогенной почечной карциномы (RCC) сложна для выполнения частичной нефрэктомии (PN) из -за обширной области контакта между нормальной почечной паренхимой и RCC и неспособностью точно определить его местоположение с почечной поверхности. Согласование анатомической сложности и высокой риск, связанной с PN, имела в полном риске). RCC для смягчения осложнений. Примечания при лапароскопической хирургии с помощью роботизированных ассистентов и использование интраоперационного ультразвука привело к тому, что некоторые клиницисты сообщают о прогнозных и периоперационных результатах, сходных с тем, что при лечении RN с использованием PN для этого комплексного эндогенного RCC. Более высокие интраоперационные и периоперационные осложнения, в том числе более длительное время термической ишемии (остроумие), более высокие показатели утечки мочи и более высокие показатели положительных хирургических краев, по сравнению с лечением PN неэдогенного RCC. Таким образом, выполнение точных предоперационных планирования необходимо для того, чтобы помочь клиникам выполнять PN для полностью эндогенных RCC и для минимизирования связанных усложнений.

При хирургии с сохранением почечных единиц точная предоперационная оценка и персонализированные хирургические стратегии имеют решающее значение для сохранения послеоперационной почечной функции, снижения осложнений и улучшения долгосрочной выживаемости пациентов. Таким образом, развитие системы классификации на основе визуализации для оптимизации хирургических методов для полностью эндофитических опухолей имеет большое значение.

Основной целью данного исследования было создание системы научной классификации для полностью эндофитных почечных опухолей с помощью предоперационной метода классификации под руководством визуализации, для изучения индивидуальных хирургических стратегий для сохранения почечных единиц и проанализировать их эффективность с точки зрения послеоперационных клинических результатов для предоставления новых идей и руководств для клинической практики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

190

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Китай, 300211
    - The Second Hospital of Tianjin Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые завершили частичную резекцию полностью эндогенного рака почек с января 2018 года по ноябрь 2024 года во Второй больнице Медицинского университета Тяньцзинь

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которые завершили частичную резекцию полностью эндогенного рака почек с января 2018 года по ноябрь 2024 года во Второй больнице Медицинского университета Тяньцзинь
Старше 18 лет.

Критерии исключения:

Пациенты без клинико -патологических, функциональных или прогнозных данных.
Пациенты с односторонними множественными почечными опухолями, одиночной почками или сопутствующими тяжелыми заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Тип1 Опухоль полностью ограничена в почечной паренхиме, расположенной поперечно между вентральными и дорсальными аспектами почки и сагиттально в относительно сосудистой зоне между верхней и нижней полярной линии, без вторжения почечных структур таза.
Тип2 Опухоль расположена на вентральном аспекте почки, примыкающей к передней стенке чашечки, без участия системы сбора. IIB: опухоль расположена на дорсальном аспекте почечной таза, близко рядом с задней стеной CalyCeal, не вторгаясь в систему сбора
Тип3 Опухоль занимает область почечной гилум, включает в себя почечную губу или почечную пазуху и тесно связана с почечными артериями, венами и системой сбора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Хирургическая техника Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	Хирургические варианты полностью эндогенного рака почек включают лапароскопический, открытый и роботизированный. Влияние на пациента оценивается в соответствии с различными хирургическими методами.	От зачисления до конца 4 недель лечения
Trifecta достижение Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	В хирургии рака почек (особенно частичной нефрэктомии) достижение Trifecta состоит из:: Негативные хирургические поля (нет остаточной опухоли) Нет периоперационных осложнений (например, кровоизлияния, утечка мочи) Сохранение функции почек (минимальное снижение в EGFR)	От зачисления до конца 4 недель лечения
Подтип опухоли по гистологии Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	Подтипы опухоли рака почек, изученные в этом исследовании, включали прозрачную клеточную карциному, папиллярную карциному и дымную клеточную карциному.	От зачисления до конца 4 недель лечения
размер опухоли Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	Он использовался для оценки размера опухоли, и в этом исследовании из -за эндогенной природы опухоли опухоли, как правило, были небольшими, менее 5 см	От зачисления до конца 4 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tianjin Medical University Second Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Опухоли почек

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

KY2025K002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
История курения Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	«0» означает текущего или бывшего курильщика, 1 »означает отсутствие курения. Используется для оценки того, курил ли человек. Наблюдать за влиянием на заболевание	От зачисления до конца 4 недель лечения
Употребление алкоголя Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	«0» указывает на текущее или предыдущее потребление алкоголя, а «1» указывает на отсутствие потребления алкоголя. Используется для оценки того, пил ли человек. Наблюдать за влиянием на заболевание.	От зачисления до конца 4 недель лечения
Гипертония Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	«0» означает наличие или в настоящее время иметь высокое кровяное давление, а «1» означает отсутствие высокого кровяного давления. Он используется, чтобы оценить, имело ли у человека гипертоническое расстройство. Чтобы наблюдать за влиянием на заболевание	От зачисления до конца 4 недель лечения
Диабет Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	«0» означает текущий или предыдущий диабет, '1' означает отсутствие диабета. Используется для оценки для анализа диабета. Наблюдать за влиянием на заболевание	От зачисления до конца 4 недель лечения
возраст Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	Возраст пациента при диагностике	От зачисления до конца 4 недель лечения
Пол Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	Пол пациента, классифицированный как мужчина, женщина.	От зачисления до конца 4 недель лечения
Сторона опухоли Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	Разделите на левую и правую сторону.	От зачисления до конца 4 недель лечения
ИМТ Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	Индекс массы тела. Формула: BMI = вес ÷ квадрат высоты (вес в килограммах; высота в метрах)	От зачисления до конца 4 недель лечения
Статус производительности ECOG Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	0 Полностью нормальная подвижность, без различия в подвижности от этого до начала заболевания. Возможность свободно ходить и заниматься легкими физическими упражнениями, включая общую работу по дому или офисную работу, но не в состоянии заниматься более тяжелыми физическими упражнениями. Способен свободно ходить и заботиться о себе, но с потерей рабочих способностей и может встать и перемещаться не менее чем за половину времени в течение дня. Может позаботиться о себе только частично и проводить более половины дня в постели или в инвалидной коляске. Прикованная к постели, не в силах позаботиться о себе. Смерть более высокие оценки означают хуже.	От зачисления до конца 4 недель лечения
Индекс коморбидности Чарльсона Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	Оценка 0: низкий риск. Пациент не имеет определенных сопутствующих заболеваний, включенных в оценку CCI, что указывает на то, что пациент относительно здоров и имеет высокую выживаемость. Оценка 1-2: Умеренный риск. Пациенты могут иметь одно или два более мягких сопутствующих заболеваний, но общий риск относительно низкий. Оценка 3-4: риск от умеренного до высокого уровня. Пациенты могут иметь умеренное бремя сопутствующих заболеваний и могут снизить выживаемость. Оценка 5-6: высокий риск. Пациенты имеют высокое бремя сопутствующих заболеваний и могут потребовать более тщательного мониторинга и ухода. Оценка 7 и выше: очень высокий риск. Пациент имеет более тяжелое бремя сопутствующих заболеваний и может значительно снизить выживаемость и более высокий риск лечения.	От зачисления до конца 4 недель лечения
ASA Score Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	Физическое здоровье, хорошее развитие и питание, нормальная функция органов. Периоперационная смертность 0,06%-0,08%; Мягкие сосуществовающие заболевания, кроме хирургических заболеваний, с звуковой функциональной компенсацией. Периоперационная смертность 0,27%-0,40%; Тяжелые сосуществующие условия с ограниченной физической активностью, но все еще способны справляться с повседневными мероприятиями. Периоперационная смертность 1,82%-4,30%; Серьезные сосуществовающие условия с потерей способности выполнять повседневную деятельность и частые ситуации, угрожающие жизни. Периоперационная смертность 7,80%-23,0%; Умирающие пациенты, которые испытывают трудности с поддержанием жизни в течение 24 часов, независимо от хирургии. Периоперационная смертность 9,40%-50,7%; Подтверждена смерть мозга с органами, предназначенными для трансплантации органов.	От зачисления до конца 4 недель лечения
P.A.D.U.A. счет Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	Баллы составляют 0, 1, 2, 3 и 4, от «нет» до «очень серьезных» соответственно.	От зачисления до конца 4 недель лечения
R.E.N.A.L. счет Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	R.E.N.A.L. Система оценки основана на анатомических особенностях почечных опухолей, включая размер опухоли (R), выпуклость (E), взаимосвязь с почечным пазухом и систему сбора (N), вентральное или дорсальное почечное местоположение (A), местоположение вдоль продольной оси почки (L) и взаимосвязь с HELUM (H) и количественно оценивает каждый аспект на основе. Более высокие оценки означают хуже.	От зачисления до конца 4 недель лечения
оперативное время Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	Время, которое требует доктора, чтобы сделать сокращение, и время, необходимое для закрытия разреза.	От зачисления до конца 4 недель лечения
Расчетная кровопотеря Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	Под интраоперационной кровопотежей мы фактически подразумеваем потерю объема циркулирующего крови	От зачисления до конца 4 недель лечения
теплое время ишемии Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель лечения	Время между блокированием кровоснабжения в почках, состояние постоянной ишемии при комнатной температуре и восстановлением кровоснабжения.	От зачисления до конца 4 недель лечения
Послеоперационная продолжительность пребывания в больнице Временное ограничение: От зачисления до конца 8 недель лечения	Продолжительность госпитализации пациентов после операции	От зачисления до конца 8 недель лечения