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Bildgebende Klassifizierung für endophytische Nierentumoren: PN Strategien und Ergebnisse

6. Mai 2025 aktualisiert von: Tianjin Medical University Second Hospital

Ein neuartiges bildgebungsgeführtes Klassifizierungssystem für vollständig endophytische Nierentumoren: Strategien für eine optimale partielle Nephrektomie und den klinischen Ergebnisvergleich

Studien Titel:

Bildgebende Klassifizierung und chirurgische Ergebnisse bei endophytischen Nierentumoren

Studienziel:

Diese Beobachtungsstudie untersucht, ob ein bildgebungsgeführtes Klassifizierungssystem die Ergebnisse der teilweisen Nephrektomie (PN) für das vollständig endophytische Nierenzellkarzinom (RCC) verbessert.

Hauptfrage:

Reduziert die präoperative Bildgebungklassifizierung die Komplikationen (z. B. Ischämiezeit, Urinleckage) in PN für endophytische RCC im Vergleich zu herkömmlichen Methoden?

Methoden:

Patienten, die PN für endophytisches RCC unterziehen, werden basierend auf der präoperativen Bildgebung klassifiziert. Die chirurgischen Ergebnisse (Komplikationen, Nierenfunktion) werden 5 Jahre lang verfolgt und mit nicht klassifizierten PN-Fällen verglichen.

Bedeutung:

Ziel ist es, die PN-Planung zu optimieren, Risiken zu minimieren und die langfristige Nierenkonservierung in komplexen RCC-Fällen zu verbessern

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

I. Hintergrund der Studie ist eine vollständig endogene Nierenzellkarzinom (RCC) aufgrund des umfangreichen Kontaktbereichs zwischen dem normalen Nierenparenchym und der RCC und der Unfähigkeit, genau zu bestimmen, dass der Standort aus der Nierenoberfläche genau die Anatomie und das hohe Risiko, das mit PN, Uurologistien assoziiert war, eine teilweise Nierenzellkarzinom (RCC) durchzuführen, eine teilweise Nephrektomie (PN) durchzuführen. RCC zur Minderung von Komplikationen. Advancen in der laparoskopischen Operation von Robosen-Assistenz und der Verwendung von intraoperativem Ultraschall haben einige Kliniker dazu veranlasst, prognostische und perioperative Ergebnisse zu berichten, ähnlich denen der RN-Behandlung unter Verwendung von PN für diese komplexen endogenen RCCs. Perioperative Komplikationen, einschließlich einer längeren thermischen Ischämiezeit (WIT), höheren Raten der Harnverletzung und höheren Raten positiver chirurgischer Margen im Vergleich zur PN-Behandlung von nicht endogenem RCC.

In der Operation mit Erhaltung von Niereneinheiten sind präzise präoperative Bewertung und personalisierte chirurgische Strategien entscheidend für die Erhaltung der postoperativen Nierenfunktion, die Verringerung der Komplikationen und die Verbesserung des Langzeitüberlebens von Patienten. Daher ist die Entwicklung eines bildgeboten basierten Klassifizierungssystems für die Optimierung der chirurgischen Techniken für vollständig endophytische Tumoren von großer klinischer Bedeutung.

Das zentrale Ziel dieser Studie war es, ein wissenschaftliches Klassifizierungssystem für vollständig endophytische Nierentumoren durch eine bildgebundene präoperative Klassifizierungsmethode zu etablieren, individuelle chirurgische Strategien zur Erhaltung der Niereneinheiten zu untersuchen und ihre Leistung in Bezug auf postoperative klinische Ergebnisse zu analysieren, um neue Ideen und Leitlinien für die klinische Praxis zu liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300211
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von Januar 2018 bis November 2024 eine teilweise Resektion von vollständig endogenem Nierenkrebs abgeschlossen haben, im zweiten Krankenhaus der Tianjin Medical University

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von Januar 2018 bis November 2024 eine teilweise Resektion von vollständig endogenem Nierenkrebs abgeschlossen haben, im zweiten Krankenhaus der Tianjin Medical University
  • Älter als 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne klinisch -pathologische, funktionelle oder Prognosedaten.
  • Patienten mit einseitigen multiplen Nierentumoren, einsamen Nieren oder komorbid schweren Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Typ1
Der Tumor ist in dem Nierenparenchym, das quer zwischen den ventralen und dorsalen Aspekten der Niere und in der relativ avaskulären Zone zwischen den oberen und unteren Polarlinien zwischen den ventralen und dorsalen Aspekten der Niere und stellvertretend eingesperrt ist, ohne eindringen, ohne die Nierenbeckenstrukturen einzudringen.
Typ2
Der Tumor befindet sich auf dem ventralen Aspekt der Niere neben der vorderen Wand des Kelys, ohne dass das Sammelsystem beteiligt ist. IIB: Der Tumor befindet sich im dorsalen Aspekt des Nierenbecken
Typ3
Der Tumor nimmt die Nierenhilumregion ein, betrifft die Nierenlippe oder den Nierenhinus und ist eng mit Nierenarterien, Venen und dem Sammelsystem verbunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Technik
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Zu den chirurgischen Optionen für vollständig endogenen Nierenkrebs gehören laparoskopisch, offen und Roboter. Die Auswirkungen auf den Patienten werden nach den verschiedenen chirurgischen Modalitäten bewertet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Trifecta -Leistung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung

In der Nierenkrebsoperation (insbesondere einer partiellen Nephrektomie) besteht die Trifecta -Leistung aus:

  • Negative chirurgische Margen (kein Resttumor)
  • Keine perioperativen Komplikationen (z. B. Blutung, Harnleckage)
  • Erhaltung der Nierenfunktion (minimaler Rückgang der EGFR)
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Tumor -Subtyp zur Histologie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Die in dieser Studie untersuchten Tumor -Subtypen von Nierenkrebs umfassten ein klares Zellkarzinom, das papilläre Karzinom und das rauchige Zellkarzinom.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Tumorgröße
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Es wurde verwendet, um die Größe des Tumors zu bewerten, und in dieser Studie waren die Tumoren aufgrund der endogenen Natur des Tumors im Allgemeinen klein, weniger als 5 cm
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchergeschichte
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
"0" bedeutet aktuell oder ehemaliger Raucher, '1' bedeutet kein Rauchen. Wird verwendet, um zu beurteilen, ob man geraucht hat oder nicht. Die Auswirkung auf die Krankheit zu beobachten
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
"0" zeigt den aktuellen oder vorherigen Alkoholkonsum an und '1' zeigt keinen Alkoholkonsum an. Wird verwendet, um zu beurteilen, ob einer getrunken hat oder nicht. Die Wirkung auf die Krankheit zu beobachten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Hypertonie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
"0" bedeutet, hohen Blutdruck zu haben oder derzeit zu haben und '1' zu haben, keinen hohen Blutdruck zu haben. Es wird verwendet, um zu beurteilen, ob eine Person jemals eine hypertensive Störung hatte oder nicht, um die Auswirkung auf die Krankheit zu beobachten
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Diabetes
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
"0" bedeutet Strom oder vorheriger Diabetes, '1' bedeutet keinen Diabetes. Wird verwendet, um eine Vorgeschichte von Diabetes zu beurteilen. Die Auswirkung auf die Krankheit zu beobachten
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Alter
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Alter des Patienten bei der Diagnose
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Geschlecht
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Geschlecht der Patientin, als männlich eingestuft, weiblich.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Tumorseite
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
In die linke und rechte Seite geteilt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
BMI
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Body Mass Index. Die Formel lautet: BMI = Gewicht ÷ Höhe quadratisch (Gewicht in Kilogramm; Größe in Messgeräten)
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
ECOG -Leistungsstatus
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung

0 vollständig normale Mobilität, ohne den Unterschied in der Mobilität vor dem Einsetzen der Krankheit.

  1. In der Lage, frei zu gehen und leichte körperliche Aktivitäten zu betreiben, einschließlich allgemeiner Hausarbeit oder Büroarbeit, aber nicht in der Lage, schwerere körperliche Aktivitäten zu betreiben.
  2. Kann frei gehen und auf sich selbst aufpassen, aber mit Verlust der Arbeitsfähigkeit und kann sich tagsüber nicht weniger als die Hälfte der Zeit bewegen.
  3. Kann nur teilweise auf sich selbst aufpassen und verbringt mehr als die Hälfte des Tages im Bett oder im Rollstuhl.
  4. Bettlägerig, nicht in der Lage, für sich selbst aufzupassen.
  5. Todes höhere Punktzahlen bedeuten schlechter.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Charlson -Komorbiditätsindex
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung

Punktzahl 0: geringes Risiko. Der Patient hat keine spezifischen Komorbiditäten, die im CCI-Score enthalten sind, was darauf hinweist, dass der Patient relativ gesund ist und eine hohe Überlebensrate aufweist.

Punktzahl 1-2: moderates Risiko. Patienten können ein oder zwei mildere Komorbiditäten haben, aber das Gesamtrisiko ist relativ niedrig.

Score 3-4: mittelschwere bis hohe Risiko. Patienten haben möglicherweise eine moderate Belastung durch Komorbiditäten und können ein verringertes Überleben haben.

Punktzahl 5-6: hohes Risiko. Die Patienten haben eine hohe Belastung von Komorbiditäten und erfordern möglicherweise eine genauere Überwachung und Pflege.

Punktzahl 7 und höher: sehr hohes Risiko. Der Patient hat eine schwerwiegendere Belastung durch Komorbiditäten und kann das Überleben und ein höheres Behandlungsrisiko signifikant verringert haben.

Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
ASA -Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
  1. Körperliche Gesundheit, gute Entwicklung und Ernährung, normale Funktion von Organen. Perioperative Sterblichkeitsrate 0,06%-0,08%;
  2. Leichte koexistierende Krankheiten als chirurgische Erkrankungen mit soliden funktionellen Kompensation. Perioperative Sterblichkeitsrate 0,27%-0,40%;
  3. Schwere koexistierende Erkrankungen mit begrenzter körperlicher Aktivität, aber dennoch in der Lage, mit den täglichen Aktivitäten fertig zu werden. Perioperative Sterblichkeitsrate 1,82%-4,30%;
  4. Schwere koexistierende Erkrankungen mit Verlust der Fähigkeit, tägliche Aktivitäten und häufige lebensbedrohliche Situationen auszuführen. Perioperative Sterblichkeitsrate 7,80%-23,0%;
  5. Sterbende Patienten, die unabhängig von der Operation Schwierigkeiten haben, das Leben 24 Stunden lang aufrechtzuerhalten. Perioperative Sterblichkeitsrate 9,40%-50,7%;
  6. Bestätigter Hirntod mit Organen, die für die Organtransplantation bestimmt sind.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
P.A.D.U.A. Punktzahl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Die Punktzahlen betragen 0, 1, 2, 3 und 4, von "None" bis "sehr ernst".
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
NIEREN. Punktzahl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung

Die R.E.N.A.L. Das Scoring -System basiert auf den anatomischen Merkmalen von Nierentumoren, einschließlich Tumorgröße (R), Konvexität (E), Beziehung zum Nierenhinus und Sammelsystem (N), ventraler oder dorsaler Nierenort (a), Ort entlang der Längsachse der Nieren (L) und der Beziehung zum Nierenhilum (H) und quantitativen Aspekten und quantitativem Aspekt.

Höhere Werte bedeuten schlechter.

Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Operative Zeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Die Zeit, die der Arzt braucht, um den Schnitt zu machen, und die Zeit, die der Inzision schließt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
geschätzter Blutverlust
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Durch intraoperativen Blutverlust bedeuten wir tatsächlich den Verlust des zirkulierenden Blutvolumens
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Warme Ischämiezeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Die Zeitspanne zwischen der Blockierung der Blutversorgung der Nieren, dem Zustand der anhaltenden Ischämie bei Raumtemperatur und der Wiederherstellung der Blutversorgung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4 Wochen Behandlung
Postoperative Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 8 Wochen Behandlung
Länge des Krankenhausaufenthalts von Patienten nach der Operation
Von der Einschreibung bis zum Ende der 8 Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierentumoren

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