Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvanohjattu luokittelu endofyyttisille munuaiskasvaimille: PN-strategiat ja tulokset

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Tianjin Medical University Second Hospital

Uusi kuvantamisohjattu luokittelujärjestelmä täysin endofyyttisille munuaiskasvaimille: strategiat optimaaliseen osittaiseen nefrektomiaan ja kliinisen lopputuloksen vertailuun

Opiskelun otsikko:

Kuvanohjattu luokittelu ja kirurgiset tulokset endofyyttisissä munuaiskasvaimissa

Opintotavoite:

Tässä havainnollisessa tutkimuksessa tutkitaan, parantaako kuvantamisohjattu luokittelujärjestelmä osittaista nefrektomian (PN) tuloksia täysin endofyyttiselle munuaissolukarsinoomalle (RCC).

Pääkysymys:

Vähentääkö preoperatiivinen kuvantamisluokitus komplikaatioita (esim. Iskemia -aika, virtsavuoto) PN: ssä endofyyttiselle RCC: lle perinteisiin menetelmiin verrattuna?

Menetelmät:

Potilaat, joille tehdään PN endofyyttiselle RCC: lle, ryhmitetään preoperatiivisen kuvantamisluokituksen perusteella. Kirurgisia tuloksia (komplikaatiot, munuaistoiminta) seurataan viiden vuoden ajan ja verrattuna luokittelemattomiin PN-tapauksiin.

Merkitys:

Tavoitteena on optimoida PN-suunnittelu, minimoida riskit ja parantaa munuaisten pitkäaikaista säilyttämistä monimutkaisissa RCC-tapauksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

I. Tutkimuksen tausta täysin endogeeninen munuaissolukarsinooma (RCC) on haastava suorittaa osittaisen nefrektomian (PN) johtuen normaalin munuaisten parenyyman ja RCC: n välisestä laajasta kosketuspinnasta ja kyvyttömyydestä määrittää tarkasti sen sijainti munuaisten pinnasta. Tarkastelemalla anatomisista nefrektomiasta (Urologishin suurta radikaalista nefrektomiaa) ja suurta riskiä (Urologistia). RCC lieventääkseen komplikaatioita. Robotti-avusteisen laparoskooppisen leikkauksen ja intraoperatiivisen ultraäänen käytön mukaiset tiedot ovat johtaneet jotkut lääkäreistä ilmoittamaan ennuste- ja perioperatiiviset tulokset, jotka ovat samanlaisia ​​kuin RN-hoidon avulla PN: n avulla näille monimutkaisille endogeenisille RCC: lle. AALTOUGH Näiden tutkimusten mukainen RCC on yleinen hoito-optio. Intraoperatiiviset ja perioperatiiviset komplikaatiot, mukaan lukien pidempi lämpö iskemia -aika (WIT), korkeampi virtsavuotojen määrä ja korkeampi positiivisten kirurgisten marginaalien määrä verrattuna ei-endogeenisen RCC: n PN-hoitoon. Siksi tarkan preoperatiivisen suunnittelun suorittaminen on välttämätöntä, jotta kliiniset kliiniset voivat suorittaa PN: n täysin endogeeniselle RCC: lle ja minimoida niihin liittyvät komplikaatiot.

Munuaisten yksiköiden säilyttämisessä varustetussa leikkauksessa tarkkoja preoperatiivinen arviointi ja henkilökohtaiset kirurgiset strategiat ovat ratkaisevan tärkeitä postoperatiivisen munuaisten toiminnan säilyttämiselle, komplikaatioiden vähentämiselle ja potilaiden pitkäaikaisen selviytymisen parantamiseksi. Siksi kuvantamispohjaisen luokittelujärjestelmän kehittäminen kirurgisten tekniikoiden optimoimiseksi täysin endofyyttiselle kasvaimille on erittäin kliininen merkitys.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli perustaa tieteellinen luokittelujärjestelmä täysin endofyyttisille munuaiskasvaimille kuvantamisohjatun preoperatiivisen luokitusmenetelmän avulla, tutkia yksilöllisiä kirurgisia strategioita munuaisten yksiköiden säilyttämiseksi ja niiden suorituskyvyn analysoimiseksi leikkauksen jälkeisten kliinisten tulosten tarjoamiseksi uusien ideoiden ja opastuksen kliinisen käytännön avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

190

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300211
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka suorittivat täysin endogeenisen munuaissyövän osittaisen resektion tammikuusta 2018 marraskuuhun 2024 Tianjinin lääketieteellisen yliopiston toisessa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka suorittivat täysin endogeenisen munuaissyövän osittaisen resektion tammikuusta 2018 marraskuuhun 2024 Tianjinin lääketieteellisen yliopiston toisessa sairaalassa
  • Yli 18 -vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole kliinisiä patologisia, funktionaalisia tai ennustetietoja.
  • Potilaat, joilla on yksipuoliset useita munuaiskasvaimia, yksinäistä munuaista tai komorbidia vakavia sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tyyppi1
Kasvain on täysin rajoitettu munuaisten parenkyymaan, sijoitettuna poikittain munuaisten ventraali- ja selkä -näkökohtien välillä ja sagitaalisesti suhteellisen avaskulaarisen vyöhykkeen sisällä ylä- ja alempien polaaristen viivojen välillä, tuntumatta munuaisten lantion rakenteita.
Tyyppi2
Kasvain sijaitsee munuaisen ventraalisessa näkökulmassa, vasikan etuseinämän vieressä ilman keräysjärjestelmää. IIB: Kasvain sijaitsee munuaisten lantion selkäosassa, tiiviisti takaosan Calyceal -seinämän vieressä, tunkeutumatta keräysjärjestelmään
Tyyppi3
Kasvain vie munuaisten Hilum -alueen, käsittää munuaisten huulten tai munuaisten sinuksen, ja se liittyy läheisesti munuaisvaltimoihin, suoniin ja keräysjärjestelmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen tekniikka
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun
Täysin endogeenisen munuaissyövän kirurgisia vaihtoehtoja ovat laparoskooppinen, avoin ja robotti. Vaikutus potilaaseen arvioidaan erilaisten kirurgisten tapojen mukaisesti.
Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun
Trifecta -saavutus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun

Munuaisten syöpäleikkauksessa (erityisesti osittainen nefrektomia) trifekta -saavutus koostuu:

  • Negatiiviset kirurgiset marginaalit (ei jäännöskasvainta)
  • Ei perioperatiivisia komplikaatioita (esim. Verenvuoto, virtsavuoto)
  • Munuaisten toiminnan säilyttäminen (EGFR: n minimaalinen lasku)
Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun
Kasvaimen alatyyppi histologiasta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
Tässä tutkimuksessa tutkittujen munuaissyövän kasvaimen alatyypit sisälsivät selkeän solukarsinooman, papillaarikarsinooman ja savuisen solukarsinooman.
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
kasvaimen koko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
Sitä käytettiin kasvaimen koon arviointiin, ja tässä tutkimuksessa kasvaimen endogeenisen luonteen vuoksi kasvaimet olivat yleensä pieniä, alle 5 cm
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointihistoria
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun
"0" tarkoittaa nykyistä tai entistä tupakoitsijaa, '1' tarkoittaa tupakointia. Käytetään arvioimaan, onko joku tupakoinut. Tarkkailla vaikutusta sairauteen
Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun
Alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun
"0" osoittaa nykyisen tai aikaisemman alkoholin kulutuksen ja '1' ei osoita alkoholin kulutusta. Käytetään arvioimaan, onko joku juonut vai ei. Tarkkailla vaikutusta sairauteen.
Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun
Verenpainetauti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun
"0" tarkoittaa, että sinulla on korkea verenpaine ja '1' tarkoittaa, että sillä ei ole korkeaa verenpainetta. Sitä käytetään arvioimaan, onko henkilöllä koskaan ollut verenpainetaudin häiriötä.
Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun
Diabetes
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun
"0" tarkoittaa nykyistä tai aiempaa diabeteksen, '1' tarkoittaa diabeteksen. Käytetään arvioimaan diabeteksen historiaa. Tarkkailla vaikutusta sairauteen
Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun
ikä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
Potilaan ikä diagnoosissa
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
Sukupuoli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
Potilaan sukupuoli, luokiteltu mieheksi, naiseksi.
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
Tuumorin puoli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
Jaetaan vasemmalle ja oikealle puolelle.
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
Bmi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
Kehon massaindeksi. Kaava on: BMI = paino ÷ korkeus neliö (paino kilogrammissa; korkeus metreinä)
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
ECOG -suorituskyvyn tila
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun

0 täysin normaali liikkuvuus, ilman liikkuvuuden eroa siitä ennen taudin alkamista.

  1. Pystyy kävelemään vapaasti ja harjoittamaan kevyitä fyysisiä aktiviteetteja, mukaan lukien yleiset kotitöt tai toimistotyöt, mutta eivät pysty harjoittamaan raskaampaa fyysistä toimintaa.
  2. Pystyy kävelemään vapaasti ja huolehtimaan itsestään, mutta työkyvyn menettämisellä ja voi nousta ja liikkua vähintään puolet ajasta päivän aikana.
  3. Voi huolehtia vain osittain itsestään ja viettää yli puolet päivästä sängyssä tai pyörätuolissa.
  4. Bedridden, ei kykene huolehtimaan itsestään.
  5. Kuoleman korkeammat pisteet tarkoittavat pahempaa.
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
Charlson Comorbidity -indeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun

Pisteet 0: Matala riski. Potilaalla ei ole erityisiä CCI-pisteisiin sisältyviä samanaikaisia ​​sairauksia, mikä osoittaa, että potilas on suhteellisen terve ja että eloonjäämisaste on korkea.

Pisteet 1-2: Kohtalainen riski. Potilailla voi olla yksi tai kaksi lievempää yhteisvaikeutta, mutta yleinen riski on suhteellisen alhainen.

Piste 3-4: Kohtalainen tai korkea riski. Potilailla voi olla kohtalainen rinnakkaisvaikutusten taakka ja heillä voi olla vähentynyt eloonjääminen.

Piste 5-6: suuri riski. Potilailla on korkea rinnakkaisairauksien taakka, ja he voivat vaatia tarkempaa seurantaa ja hoitoa.

Pistemäärä 7 ja enemmän: Erittäin suuri riski. Potilaalla on vakavampi rinnakkaisvaikutusten taakka, ja se on saattanut vähentää huomattavasti eloonjäämistä ja suurempaa hoidon riskiä.

Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
ASA -pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
  1. Fyysinen terveys, hyvä kehitys ja ravitsemus, elinten normaali toiminta. Perioperatiivinen kuolleisuusaste 0,06%-0,08%;
  2. Lieviä samanaikaisia ​​sairauksia kuin kirurgisia sairauksia, ja vakaa funktionaalinen kompensointi. Perioperatiivinen kuolleisuusaste 0,27%-0,40%;
  3. Vakavat samanaikaiset olosuhteet, joilla on rajallinen fyysinen aktiivisuus, mutta silti kykenevä selviytymään päivittäisestä toiminnasta. Perioperatiivinen kuolleisuusaste 1,82%-4,30%;
  4. Vakavat samanaikaiset olosuhteet, joissa on menetetty kyky suorittaa päivittäistä toimintaa ja usein hengenvaarallisia tilanteita. Perioperatiivinen kuolleisuusaste 7,80%-23,0%;
  5. Kuolevat potilaat, joilla on vaikeuksia ylläpitää elämää 24 tunnin ajan leikkauksesta riippumatta. Perioperatiivinen kuolleisuusaste 9,40%-50,7%;
  6. Vahvistettu aivokuoli elimien elinsiirtoon tarkoitettujen elinten kanssa.
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
P.A.D.U.A. pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
Pisteet ovat 0, 1, 2, 3 ja 4, vastaavasti "ei mitään" "erittäin vakavaan".
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
R.E.N.A.L. pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun

R.E.N.A.L. Pisteytysjärjestelmä perustuu munuaiskasvaimien anatomisiin piirteisiin, mukaan lukien kasvaimen koko (R), kupera (E), suhteisiin munuaisten sinus- ja keräysjärjestelmään (N), ventraali- tai selkäkyymälöiden sijaintiin (A), sijainti munuaisen pitkittäis -akselilla (L) ja suhteisiin munuaisten hilumiin (H) ja kvantitiivisesti arvioitava jokainen näkökulma.

Korkeammat pisteet tarkoittavat pahempaa.

Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
operatiivinen aika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
Aika, jonka lääkäri vie leikkauksen, ja viillon sulkemiseen tarvittava aika.
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
Intraoperatiivisella verenhukkaa tarkoitamme todella kiertävän veren määrän menetystä
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
lämmin iskemia aika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
Aika munuaisten verenkierron estämisen välillä, pysyvän iskemian tila huoneenlämpötilassa ja verenkierron palauttamisen.
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon loppuun
Postoperatiivinen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikon hoitoon
Potilaiden sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen
Ilmoittautumisesta 8 viikon hoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten kasvaimet

Tilaa