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Classificazione guidata da imaging per tumori renali endofitici: strategie e risultati PN

6 maggio 2025 aggiornato da: Tianjin Medical University Second Hospital

Un nuovo sistema di classificazione guidato da imaging per tumori renali completamente endofitici: strategie per la nefrectomia parziale ottimale e il confronto dei risultati clinici

Titolo dello studio:

Classificazione guidata da imaging e risultati chirurgici nei tumori renali endofiti

Obiettivo di studio:

Questo studio osservazionale studia se un sistema di classificazione guidato dall'imaging migliora gli esiti parziali di nefrectomia (PN) per il carcinoma a cellule renali completamente endofitiche (RCC).

Domanda principale:

La classificazione dell'imaging preoperatorio riduce le complicanze (ad es. Tempo di ischemia, perdita urinaria) in PN per RCC endofitico rispetto ai metodi tradizionali?

Metodi:

I pazienti sottoposti a PN per RCC endofitico saranno raggruppati in base alla classificazione di imaging preoperatorio. I risultati chirurgici (complicanze, funzione renale) saranno monitorati per 5 anni e confrontati ai casi PN non classificati.

Significato:

Mira a ottimizzare la pianificazione della PN, minimizzare i rischi e migliorare la conservazione renale a lungo termine in casi di RCC complessi

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

I. Lo sfondo dello studio carcinoma a cellule renali completamente endogene (RCC) è impegnativo a eseguire nefrectomia parziale (PN) a causa dell'ampia area di contatto tra il normale parenchima renale e l'RCC e l'incapacità di determinare accuratamente la sua posizione. RCC per mitigare le complicanze. Advance nella chirurgia laparoscopica assistita da robot e l'uso di ultrasuoni intraoperatori hanno portato alcuni clinici a segnalare risultati prognostici e perioperatori simili a quelli del trattamento RN che utilizzano endogeni di endogeni per il trattamento con endogeni che usano completamente RCC per endogeni di endogeni di endogeni che si associano completamente a endogeni per il trattamento endogenoso per endogeni RCC completamente associati a RCC endogeni. con complicanze intraoperatorie e perioperatorie più elevate, incluso un tempo più lungo di ischemia termica (WIT), tassi più elevati di perdite urinarie e tassi più elevati di margini chirurgici positivi, rispetto al trattamento PN di RCC non endogeno, quindi eseguire una pianificazione preoperatoria accurata sono essenziali essenziali per aiutare i clinici a eseguire PN completamente endogeni per ridurre al minimo le riduzioni.

In chirurgia con conservazione delle unità renali, una valutazione preoperatoria precisa e strategie chirurgiche personalizzate sono cruciali per la conservazione della funzione renale postoperatoria, la riduzione delle complicanze e il miglioramento della sopravvivenza a lungo termine dei pazienti.

L'obiettivo principale di questo studio era stabilire un sistema di classificazione scientifica per tumori renali completamente endofitici attraverso un metodo di classificazione preoperatoria guidata da imaging, di esplorare strategie chirurgiche individualizzate per preservare le unità renali e analizzare le loro prestazioni in termini di risultati clinici postoperatori per fornire nuove idee e guida per la pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300211
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno completato la resezione parziale di carcinoma renale completamente endogeno da gennaio 2018 a novembre 2024 presso il Secondo Ospedale della Tianjin Medical University

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che hanno completato la resezione parziale di carcinoma renale completamente endogeno da gennaio 2018 a novembre 2024 presso il Secondo Ospedale della Tianjin Medical University
  • Più di 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza dati clinicopatologici, funzionali o prognosi.
  • Pazienti con tumori renali multipli unilaterali, reni solitari o condizioni mediche gravi comorbose.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tipo1
Il tumore è completamente confinato all'interno del parenchima renale, posizionato trasversalmente tra gli aspetti ventrale e dorsale del rene e sagittalmente all'interno della zona relativamente avascolare tra le linee polari superiori e inferiori, senza invadere le strutture del bacino renale.
Tipo2
Il tumore si trova sull'aspetto ventrale del rene, adiacente alla parete anteriore del calice, senza coinvolgimento del sistema di raccolta. IIB: il tumore è situato sull'aspetto dorsale del bacino renale, strettamente adiacente alla parete caliceo posteriore, senza invadere il sistema di raccolta
Tipo3
Il tumore occupa la regione renale di Hilum, coinvolge il labbro renale o il seno renale ed è strettamente associato alle arterie renali, alle vene e al sistema di raccolta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tecnica chirurgica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Le opzioni chirurgiche per il cancro renale completamente endogeno includono laparoscopici, aperti e robotici. L'impatto sul paziente viene valutato in base alle diverse modalità chirurgiche.
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Trifecta Achievement
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento

Nella chirurgia del cancro renale (in particolare nefrectomia parziale), il risultato di Trifecta consiste in:

  • Margini chirurgici negativi (nessun tumore residuo)
  • Nessuna complicanza perioperatoria (ad es. Emorragia, perdita urinaria)
  • Preservazione della funzione renale (minimo declino dell'EGFR)
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Sottotipo tumorale su istologia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
I sottotipi tumorali del cancro renale studiati in questo studio includevano carcinoma a cellule chiare, carcinoma papillare e carcinoma a cellule fumose.
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Dimensione del tumore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
È stato usato per valutare le dimensioni del tumore e in questo studio, a causa della natura endogena del tumore, i tumori erano generalmente piccoli, meno di 5 cm
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Storia del fumo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
"0" significa fumatore attuale o ex, '1' non significa fumare. Utilizzato per valutare se uno ha fumato o meno. Per osservare l'effetto sulla malattia
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Uso di alcol
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
"0" indica il consumo di alcol corrente o precedente e '1' non indica il consumo di alcol. Utilizzato per valutare se si è bevuta o meno. Osservare l'effetto sulla malattia.
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Ipertensione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
"0" significa avere o attualmente avere la pressione alta e '1' significa non avere la pressione alta. È usato per valutare se una persona ha mai avuto un disturbo ipertensivo. Per osservare l'effetto sulla malattia
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Diabete
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
"0" indica la corrente o il diabete precedente, '1' non significa diabete. Utilizzato per valutare una storia di diabete. Per osservare l'effetto sulla malattia
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
età
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Età del paziente alla diagnosi
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Genere
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Sesso del paziente, classificato come maschio, femmina.
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Lato tumorale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Dividi nel lato sinistro e destro.
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
BMI
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Indice di massa corporea. La formula è: BMI = peso ÷ altezza quadrata (peso in chilogrammi; altezza in metri)
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Stato delle prestazioni ECOG
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento

0 Mobilità completamente normale, senza alcuna differenza nella mobilità da quella prima dell'inizio della malattia.

  1. In grado di camminare liberamente e impegnarsi in attività fisiche leggere, compresi i lavori domestici o il lavoro di ufficio, ma incapaci di impegnarsi in attività fisiche più pesanti.
  2. In grado di camminare liberamente e prendersi cura di se stessi, ma con perdita di capacità di lavoro, e può alzarsi e muoversi non meno della metà delle volte durante il giorno.
  3. Può solo parzialmente prendersi cura di se stessi e trascorrere più della metà della giornata a letto o su una sedia a rotelle.
  4. Bedridden, incapace di prendersi cura di se stessi.
  5. I punteggi più alti della morte significano peggio.
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Charlson Comorbidity Index
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento

Punteggio 0: basso rischio. Il paziente non ha comorbilità specifiche incluse nel punteggio CCI, indicando che il paziente è relativamente sano e ha un alto tasso di sopravvivenza.

Punteggio 1-2: rischio moderato. I pazienti possono avere una o due comorbilità più lievi, ma il rischio complessivo è relativamente basso.

Punteggio 3-4: rischio da moderato a alto. I pazienti possono avere un onere moderato di comorbilità e possono avere una ridotta sopravvivenza.

Punteggio 5-6: alto rischio. I pazienti hanno un alto carico di comorbilità e possono richiedere un monitoraggio e una cura più stretti.

Punteggio 7 e superiore: rischio molto elevato. Il paziente ha un onere più grave di comorbilità e può aver ridotto significativamente la sopravvivenza e un rischio di trattamento più elevato.

Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Punteggio ASA
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
  1. Salute fisica, buon sviluppo e nutrizione, normale funzione degli organi. Tasso di mortalità perioperatoria 0,06%-0,08%;
  2. Malattie coesistenti lievi diverse dalle malattie chirurgiche, con una sola compensazione funzionale. Tasso di mortalità perioperatoria 0,27%-0,40%;
  3. Condizioni coesistenti gravi con un'attività fisica limitata, ma ancora in grado di far fronte alle attività quotidiane. Tasso di mortalità perioperatoria 1,82%-4,30%;
  4. Gravi condizioni coesistenti con perdita di capacità di svolgere attività quotidiane e frequenti situazioni pericolose per la vita. Tasso di mortalità perioperatoria 7,80%-23,0%;
  5. I pazienti morenti che hanno difficoltà a sostenere la vita per 24 ore indipendentemente dalla chirurgia. Tasso di mortalità perioperatoria 9,40%-50,7%;
  6. La morte cerebrale confermata con gli organi destinati al trapianto di organi.
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
P.A.D.U.A. punto
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
I punteggi sono 0, 1, 2, 3 e 4, che vanno da "nessuno" a "molto grave", rispettivamente.
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
RENALE. punto
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento

The R.E.N.A.L. Il sistema di punteggio si basa sulle caratteristiche anatomiche dei tumori renali, tra cui la dimensione del tumore (R), la convessità (E), la relazione con il seno renale e il sistema di raccolta (N), la posizione renale ventrale o dorsale (A), la posizione lungo gli assi longitudinali.

I punteggi più alti significano peggio.

Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
tempo operativo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Il tempo impiegato dal medico per effettuare il taglio e il tempo necessario per chiudere l'incisione.
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Perdita di sangue stimata
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Per perdita di sangue intraoperatoria, in realtà intendiamo la perdita di volume del sangue circolante
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Time di ischemia calda
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Il periodo di tempo tra bloccare l'afflusso di sangue ai reni, lo stato dell'ischemia persistente a temperatura ambiente e il ripristino dell'afflusso di sangue.
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane di trattamento
Lunghezza postoperatoria della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 8 settimane di trattamento
Lunghezza del ricovero in ospedale dei pazienti dopo l'intervento chirurgico
Dall'iscrizione alla fine di 8 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Tumori renali

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