내피 신장 종양에 대한 영상 유도 분류 : PN 전략 및 결과
완전히 내피 신장 종양을위한 새로운 영상 유도 분류 시스템 : 최적의 부분 신장 절제술 및 임상 결과 비교 전략
공부 제목 :
endophytic 신장 종양의 영상 유도 분류 및 외과 적 결과
연구 목표 :
이 관찰 연구는 이미징 유도 분류 시스템이 완전히 내피 신장 세포 암 (RCC)에 대한 부분 신장 절제술 (PN) 결과를 향상시키는 지 여부를 조사합니다.
주요 질문 :
수술 전 영상 분류는 전통적인 방법과 비교하여 Endophytic RCC의 PN에서 합병증 (예 : 허혈 시간, 요로 누출)을 줄입니까?
행동 양식:
Endophytic RCC를 위해 PN을 겪는 환자는 수술 전 영상 분류에 기초하여 그룹화 될 것이다. 외과 적 결과 (합병증, 신장 기능)는 5 년 동안 추적되며 비교되지 않은 PN 사례와 비교할 수 있습니다.
중요성:
복잡한 RCC 사례에서 PN 계획을 최적화하고 위험을 최소화하며 장기 신장 보존을 개선하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
I. 연구의 배경 완전히 내인성 신장 세포 암종 (RCC)은 정상적인 신장 실질과 RCC 사이의 광범위한 접촉 면적과 신장 표면으로부터의 위치를 정확하게 결정할 수 없기 때문에 부분 신장 절제술 (PN)을 수행하기가 어려워지고있다. 합병증을 완화하기위한 내피 RCC. 로봇 보조 복강경 수술에서의 승인과 수술 중 초음파의 사용으로 인해 일부 임상의는 예후 및 수술 전 결과를보고하여 이러한 복잡한 내인성 RCC에 대한 PN을 사용한 RN 치료와 유사한 예후 및 수술 전 결과를보고했습니다. Although 이들 연구는 완전한 rn 치료를위한 이용 가능한 치료 옵션임을 암시합니다. 비 엔진 RCC의 PN 치료와 비교할 때 더 긴 열 허혈 시간 (WIT), 더 높은 비뇨기 수술 마진, 더 높은 긍정적 인 외과 적 여백을 포함한 더 높은 수술 및 수술 전 합병증과 관련이 있습니다. 따라서 임상의가 완전히 내인성 RCC에 대한 PN을 수행하는 데 필수적이며, 적당한 수술 전 계획을 수행하는 데 필수적입니다.
신장 단위의 보존을 가진 수술에서 정확한 수술 전 평가 및 개인화 된 수술 전략은 수술 후 신장 기능의 보존, 합병증 감소 및 환자의 장기 생존 개선에 중요합니다. 그러나 완전히 내피 종양을위한 외과 적 기술을 최적화하기위한 이미징 기반 분류 시스템의 발달은 임상 적 중요성이 뛰어납니다.
이 연구의 핵심 목표는 이미징 유도 전 수술 전 분류 방법을 통해 완전히 내피 신장 종양을위한 과학적 분류 시스템을 확립하고, 신장 단위를 보존하기위한 개별화 된 수술 전략을 탐색하고, 수술 후 임상 결과에 대한 성능을 분석하여 임상 실습을위한 새로운 아이디어와 지침을 제공하는 것이 었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300211
- The Second Hospital Of Tianjin Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- Tianjin Medical University의 두 번째 병원에서 2018 년 1 월부터 2024 년 11 월까지 완전히 내인성 신장 암의 부분 절제술을 완료 한 환자
- 18 세 이상.
제외 기준 :
- 임상 병리학 적, 기능적 또는 예후 데이터가없는 환자.
- 일방적 인 다중 신장 종양, 독방 신장 또는 동반 심각한 의학적 상태를 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유형 1
종양은 신장 실질 내에 완전히 제한되며 신장의 복부 및 등쪽 측면 사이에 가로 지향적이며 신장 골반 구조를 침범하지 않고 상부 및 하부 극선 사이의 상대적으로 아 혈관 영역 내에서 시상적으로 위치합니다.
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타입 2
종양은 수집 시스템의 관여하지 않고 꽃받침의 앞벽에 인접한 신장의 복부 측면에 위치합니다.
IIB : 종양은 수집 시스템에 침입하지 않고 후방 칼리 체벽과 밀접한 인접한 신장 골반의 등 측면에 위치하고 있습니다.
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타입 3
종양은 신장 힐럼 영역을 차지하고 신장 입술 또는 신장 부비동을 포함하며 신장 동맥, 정맥 및 수집 시스템과 밀접한 관련이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 기술
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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완전히 내인성 신장 암에 대한 외과 적 옵션에는 복강경, 개방 및 로봇이 포함됩니다.
환자에 대한 영향은 다른 수술 양식에 따라 평가됩니다.
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등록에서 4 주 치료 종료까지
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Trifecta 성취
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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신장 암 수술 (특히 부분 신장 절제술)에서 Trifecta 성취는 다음으로 구성됩니다.
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등록에서 4 주 치료 종료까지
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조직학에 대한 종양 하위 유형
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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이 연구에서 연구 된 신장 암의 종양 서브 타입에는 투명한 세포 암종, 유두 암종 및 스모키 세포 암종이 포함되었습니다.
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등록에서 4 주 치료 종료까지
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종양 크기
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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그것은 종양의 크기를 평가하는 데 사용 되었으며이 연구에서 종양의 내인성 특성으로 인해 종양은 일반적으로 작고 5cm 미만이었습니다.
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등록에서 4 주 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 역사
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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"0"은 현재 또는 이전 흡연자를 의미합니다. '1'은 흡연이 없음을 의미합니다.
담배를 피웠는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
질병에 미치는 영향을 관찰합니다
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등록에서 4 주 치료 종료까지
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알코올 사용
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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"0"은 현재 또는 이전 알코올 소비를 나타내고 '1'은 알코올 소비가 없음을 나타냅니다.
마시고 있는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
질병에 미치는 영향을 관찰합니다.
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등록에서 4 주 치료 종료까지
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고혈압
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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"0"은 현재 고혈압을 가지고 있거나 현재 '1'을 의미하며 '1'은 고혈압이없는 것을 의미합니다.
그것은 사람이 고혈압 장애를 앓고 있는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다. 질병에 미치는 영향을 관찰합니다.
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등록에서 4 주 치료 종료까지
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당뇨병
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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"0"은 전류 또는 이전 당뇨병을 의미하며, '1'은 당뇨병이 없음을 의미합니다.
당뇨병의 병력을 평가하는 데 사용됩니다.
질병에 미치는 영향을 관찰합니다
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등록에서 4 주 치료 종료까지
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나이
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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진단시 환자의 나이
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등록에서 4 주 치료 종료까지
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성별
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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환자의 성별, 남성, 여성으로 분류됩니다.
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등록에서 4 주 치료 종료까지
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종양 측
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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왼쪽과 오른쪽으로 나뉩니다.
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등록에서 4 주 치료 종료까지
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BMI
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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체질량 지수. 공식은 다음과 같습니다.
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등록에서 4 주 치료 종료까지
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ECOG 성능 상태
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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0 질병이 시작되기 전에 그와 이동성의 차이가없는 완전히 정상적인 이동성.
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등록에서 4 주 치료 종료까지
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Charlson 동반 질환 지수
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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점수 0 : 위험이 낮습니다. 환자는 CCI 점수에 포함 된 특정 공동 이질성이 없으며, 이는 환자가 상대적으로 건강하고 생존율이 높다는 것을 나타냅니다. 점수 1-2 : 보통 위험. 환자는 1 ~ 2 개의 온화한 공동 이질성을 가질 수 있지만 전반적인 위험은 상대적으로 낮습니다. 3-4 점 : 보통에서 높은 위험. 환자는 병적 경비의 적당한 부담을 가질 수 있으며 생존이 감소 할 수 있습니다. 점수 5-6 : 높은 위험. 환자는 병적 부담이 높고 면밀한 모니터링과 치료가 필요할 수 있습니다. 점수 7 이상 : 매우 높은 위험. 환자는 병적 병이 더 심각한 부담을 지니고 있으며 생존율이 크게 감소하고 치료 위험이 높을 수 있습니다. |
등록에서 4 주 치료 종료까지
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ASA 점수
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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등록에서 4 주 치료 종료까지
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P.A.D.U.A. 점수
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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점수는 각각 "없음"에서 "매우 심각한"것에 이르기까지 0, 1, 2, 3 및 4입니다.
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등록에서 4 주 치료 종료까지
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R.E.N.A.L. 점수
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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R.E.N.A.L. 스코어링 시스템은 종양 크기 (R), 볼록 성 (E), 신장 부비동 및 수집 시스템 (N), 복부 또는 등쪽 신장 위치 (A), 신장 (L)의 종 방향 축 (H)과의 관계 및 각각의 측정 값을 포함하여 신장 종양의 해부학 적 특징에 기초하고 있으며, 각각의 측정 값을 평가합니다. 점수가 높을수록 악화됩니다. |
등록에서 4 주 치료 종료까지
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수술 시간
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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의사가 컷을하는 데 걸리는 시간과 절개를 닫는 데 걸리는 시간.
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등록에서 4 주 치료 종료까지
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추정 된 혈액 손실
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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수술 중 혈액 손실로 인해 우리는 실제로 순환 혈액량의 손실을 의미합니다.
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등록에서 4 주 치료 종료까지
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따뜻한 허혈 시간
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
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신장으로의 혈액 공급을 차단하는 것 사이의 시간, 실온에서 지속적인 허혈 상태 및 혈액 공급의 회복.
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등록에서 4 주 치료 종료까지
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수술 후 입원 기간
기간: 등록에서 8 주 치료 종료까지
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수술 후 환자의 입원 기간
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등록에서 8 주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
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