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痛みの監視と損傷の影響スケールの開発研究 (PAMIIS)

2025年4月30日 更新者:Şeyda ÖZAL、Gazi University

アスリートの痛みの監視と損傷後効果を調査するための新しい測定ツール

この研究では、傷害関連の痛みとアスリートに対する多次元の影響を評価するためのトルコの包括的なツールの欠如に対処するために開発されたアスリート(PAMII)の痛みの監視と傷害の影響スケールを導入および検証しました。 148人のアスリートで実施された心理測定分析により、視覚アナログスケール、OSTRC-O、OTTRC-Hなどの確立されたツールとの強い内部一貫性、高いテストと再テストの信頼性、および実質的な相関が示されました。 4つのサブスケールにわたる32項目で構成される最終スケール構造は、探索的因子と確認因子分析の両方で確認されました。 Pamiisは、アスリートの健康状態を体系的に監視し、スポーツ怪我の短期的および長期的な結果を文書化するための心理測量的な楽器です。

調査の概要

詳細な説明

抽象目的:トルコ語では、アスリートの健康状態を監視し、さまざまな側面からの怪我の影響を評価するための有効で信頼できる測定ツールはありません。 この研究では、スポーツの負傷に関連する痛みを検出し、怪我の結果を調査するための測定ツールを開発することを目指しました。 Athletes Pamiisの痛みの監視と損傷の影響スケールと呼ばれる測定ツールを作成しました。これは、痛みの検出図と負傷衝撃スケールで構成されるものです。

方法:Pamiisは、専門家、パートナー、参加者の意見と文献レビューに基づいて設計および改善されました。 当初、37個のアイテムのプールが作成されました。 ツールの内容と範囲は、30人のアスリートのパイロットテストでチェックされました。 メインテストフェーズでは、148人の参加者(200サンプル)がアイテムの一貫性についてテストされ、55人のアスリート(70サンプル)が安定性のために再テストされ、信頼性を判断しました。 同時の妥当性のために、PAMIISサブスコアを視覚アナログスケール、オスロスポーツトラウマ研究センターの過剰使用怪我アンケート(OSTRC-O)、およびオスロスポーツトラウマ研究センター(OSTRC-H)スコアと比較しました。 コンストラクトの妥当性のための探索的因子分析(EFA)で明らかにされたスケール構造。 最終段階では、90(122サンプル)アスリートが再構築されたスケールを投与され、その構成は確認因子分析(CFA)でテストされました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

268

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥、006450
        • Ankara Medipol University
      • Ankara、Çankaya、七面鳥、006450
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

13歳以上の6か月以上、トルコ語を話す6か月以上にわたってスポーツ活動に定期的に参加しているすべてのアスリート。

説明

包含基準:

  • あらゆる形態のスポーツ活動への定期的な参加に最低6か月間参加しています
  • 13歳以上
  • 調査資料を理解し、応答するためにトルコ語に十分な習熟度があった
  • インフォームドコンセントを得て、研究に参加することに自発的に同意しました

除外基準:

  • 妊娠または非識字

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
パイロット研究(事前テスト)グループ
パイロット研究では、さまざまな支店の30人のアスリートに包括性とフィードバックフォームが実施され、パミスの内容と顔の妥当性が評価されました。
メインテストグループ
Pamiisの新しいバージョンは、一貫性のために148人のアスリートに管理され、探索的因子分析(EFA)で妥当性を構築しました。 PAMIIの同時妥当性を調査するために、OSTRC-OおよびOSTRC-Hアンケートも適用されました。
再テストグループ
1週間後、メインテストグループの55人のアスリートにスケールが再適用され、再現性が確認されました。
最終テストグループ
改造されたPamiisは、Pamiisの確認因子分析(CFA)のために90人のアスリートに適用され、その構成の妥当性を確保する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの監視と怪我の衝撃スケール(Pamiis)
時間枠:ベースライン
これは、すべての体の部分の痛みの症状を介してアスリートの健康レベルを決定し、アスリートに対する怪我の身体的、心理的、社会的影響を調査するために設計された2層の自己報告スケールです。 スケールの最初の層には、アスリートの健康監視とスクリーニングを可能にする図が含まれています。 このセクションでは、痛みの存在、そのローカリゼーション、強度、発症、進行、およびトレーニングとの関係について、アスリートに照会することが含まれます。 このセクションは、痛みのないアスリートで毎週繰り返されるように設計されており、その状態の変化を監視しています。 アスリートがすでに負傷している場合、または最初の層で痛みを伴う状態が検出された場合、彼は2番目の層に進むように促されます。 ここでは、負傷に起因するパフォーマンス、参加、心理的および社会的影響が徹底的に調査されています。 アスリートは、負傷衝撃スケールで最低0と最大128ポイントを獲得します。 より高いポイントは、より悪い健康状態を示します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスロ スポーツ外傷研究センター 過度な使用による損傷に関するアンケート (OSTRC-O)
時間枠:ベースライン
「Oslo Sports Trauma Research Center の酷使による怪我に関する質問票」は、自己申告によるアウトカム指標です。 スポーツへの参加、トレーニングの量、スポーツのパフォーマンス、選択した体の場所の痛みをクエリします。 過去 7 日間を考慮した膝。 重大度スコアは 0 ~ 100 ポイントです。 点数が高いほど健康状態が悪いことを示します。
ベースライン
オスロスポーツトラウマリサーチセンターの健康問題に関するアンケート(OSTRC-H)
時間枠:ベースライン
「オスロスポーツトラウマリサーチセンターの健康問題に関するアンケート」は、自己報告の結果尺度です。 過去7日間のスポーツ参加、トレーニング量、スポーツパフォーマンス、および痛みに対する一般的な健康問題の影響を判断するために適用されます。 重大度スコアは0〜100ポイントです。 より高いポイントは、より悪い健康状態を示します
ベースライン
痛みの監視と怪我の衝撃スケール(Pamiis)
時間枠:1週間後
これは、すべての体の部分の痛みの症状を介してアスリートの健康レベルを決定し、アスリートに対する怪我の身体的、心理的、社会的影響を調査するために設計された2層の自己報告スケールです。 スケールの最初の層には、アスリートの健康監視とスクリーニングを可能にする図が含まれています。 このセクションでは、痛みの存在、そのローカリゼーション、強度、発症、進行、およびトレーニングとの関係について、アスリートに照会することが含まれます。 このセクションは、痛みのないアスリートで毎週繰り返されるように設計されており、その状態の変化を監視しています。 アスリートがすでに負傷している場合、または最初の層で痛みを伴う状態が検出された場合、彼は2番目の層に進むように促されます。 ここでは、負傷に起因するパフォーマンス、参加、心理的および社会的影響が徹底的に調査されています。 アスリートは、負傷衝撃スケールで最低0と最大128ポイントを獲得します。 より高いポイントは、より悪い健康状態を示します。
1週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Şeyda YILMAZ ÖZAL, Assistant Professor、Ankara Medipol University
  • スタディディレクター:Nihan KARATAŞ, Professor、Gazi University
  • スタディチェア:Nevin ATALAY GÜZEL, Professor、Gazi University
  • スタディチェア:Melek Gülşah ŞAHİN, Professor、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月8日

一次修了 (実際)

2023年2月14日

研究の完了 (実際)

2023年5月23日

試験登録日

最初に提出

2025年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月30日

最初の投稿 (実際)

2025年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月30日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GaziUnivrs

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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