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Entwicklungsstudie zur Schmerzüberwachung und Verletzungswirkungsskala (PAMIIS)

30. April 2025 aktualisiert von: Şeyda ÖZAL, Gazi University

Ein neues Messwerkzeug zur Untersuchung der Schmerzüberwachung und der Nachverletzungseffekte bei Sportlern

Diese Studie führte und validierte die Skala zur Schmerzüberwachung und die Auswirkungen von Verletzungen für Sportler (PAMIIS), die entwickelt wurden, um das Fehlen eines umfassenden Tools in Türkisch für die Beurteilung von Schmerzen im Zusammenhang mit Verletzungen und deren mehrdimensionale Auswirkungen auf Sportler zu beurteilen. Psychometrische Analysen, die mit 148 Athleten durchgeführt wurden, zeigten eine starke interne Konsistenz, eine hohe Zuverlässigkeit von Test-Retests und wesentliche Korrelationen mit etablierten Tools wie der visuellen Analogskala, OSTRC-O und OSTRC-H. Die endgültige Skalenstruktur, bestehend aus 32 Elementen in vier Subskalen, wurde sowohl durch explorative als auch durch bestätigende Faktoranalysen bestätigt. Pamiis ist ein psychometrisch solides Instrument zur systematischen Überwachung des Gesundheitszustands der Sportler und der Dokumentation der kurz- und langfristigen Folgen von Sportverletzungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zusammenfassung Ziele: In Türkisch gibt es kein gültiges und zuverlässiges Messwerkzeug zur Überwachung des Gesundheitszustands von Sportlern und zur Bewertung der Auswirkungen von Verletzungen auf sie aus verschiedenen Dimensionen. Mit dieser Studie wollten wir ein Messwerkzeug entwickeln, um Schmerzen im Zusammenhang mit Sportverletzungen zu erkennen und die Folgen von Verletzungen zu untersuchen. Wir haben ein Messwerkzeug erstellt, das als Schmerzüberwachung und Verletzungswirkungsskala für Athleten-Pamiis namens Pain Monitoring und Verletzungen erstellt wurde, das aus einem Schmerzmitteldiagramm und einer Impact-Skala für Verletzungen besteht.

Methoden: Pamiis wurde für Experten-, Partner- und Teilnehmermeinungen sowie eine Literaturrecherche entworfen und verbessert. Anfangs wurde ein Pool von 37 Artikeln erstellt. Der Inhalt und der Umfang des Tools wurden mit einem Pilottest auf 30 Athleten überprüft. In der Haupt -Testphase wurden 148 Teilnehmer (200 Probe) auf die Konsistenz der Artikel getestet, und 55 Athleten (70 Probe) wurden erneut auf die Stabilität zur Bestimmung der Zuverlässigkeit getestet. Für die gleichzeitige Validität wurden die Unterwerts von Pamiis mit der visuellen Analogskala, dem OSLO Sports Trauma Research Center für Verletzungen (OSTRC-O) und das OSLO Sports Trauma Research Center für Gesundheitsprobleme (OSTRC-H) -Werbilder verglichen. Die mit der exploratorische Faktoranalyse (EFA) für die Konstruktvalidität aufgedeckte Skalierungsstruktur. In der letzten Phase wurde 90 (122 Proben) Athleten die umstrukturierte Skala verabreicht, und sein Konstrukt wurde mit Bestätigungsfaktoranalyse (CFA) getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

268

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 006450
        • Ankara Medipol University
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 006450
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Athleten, die regelmäßig mehr als sechs Monate lang an einer sportlichen Aktivität teilnehmen, ab 13 Jahren und türkisch sprechend.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens sechs Monate an der regelmäßigen Teilnahme an einer beliebigen Form von Sportaktivitäten beteiligt
  • Ab 13 Jahren oder älter
  • Hatte ausreichende Fähigkeiten in der türkischen Sprache, um die Studienmaterialien zu verstehen und auf die Studienmaterialien zu reagieren
  • Freiwillig zugestimmt, an der Studie teilzunehmen, wobei die Einverständniserklärung eingeholt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Analphabetismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Pilotstudie (Pretest) Gruppe
In der Pilotstudie wurden 30 Athleten aus verschiedenen Zweigen die Verständlichkeits- und Feedback -Formulare verabreicht, um den Inhalt und die Gesichtsvalidität von Pamiis zu bewerten.
Haupttestgruppe
Die neue Version von Pamiis wurde 148 Athleten zur Konsistenz und Konstruktvalidität mit exploratorischer Faktoranalyse (EFA) verabreicht. OSSTRC-O- und OSTRC-H-Fragebögen wurden auch angewendet, um die gleichzeitige Gültigkeit von Pamiis zu untersuchen.
Retestgruppe
Die Skala wurde eine Woche später in 55 Athleten in der Haupttestgruppe erneut angewendet, um die Reproduzierbarkeit zu überprüfen.
Letzte Testgruppe
Die umgebauten Pamiis wurden auf die 90 Athleten zur Bestätigungsfaktoranalyse (CFA) der Pamiis angewendet, um ihre Konstruktvalidität zu gewährleisten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzüberwachung und Verletzungswirkungskala (Pamiis)
Zeitfenster: Grundlinie
Es handelt sich um eine zweistufige, selbst gemeldete Skala, die das Gesundheitsniveau der Sportler durch Schmerzsymptome in allen Körperteilen bestimmen und die physischen, psychischen und sozialen Auswirkungen von Verletzungen auf den Athleten untersucht. Die erste Stufe der Skala umfasst ein Diagramm, das die Gesundheitsüberwachung und das Screening für Sportler ermöglicht. In diesem Abschnitt wird der Athlet nach dem Vorhandensein von Schmerzen, wenn überhaupt, seine Lokalisierung, Intensität, Beginn, Fortschritt und ihre Beziehung zum Training abfragen. Dieser Abschnitt soll wöchentlich mit schmerzfreien Athleten wiederholt werden, um Änderungen ihres Zustands zu überwachen. Wenn der Athlet bereits verletzt ist oder in der ersten Stufe ein schmerzhafter Zustand festgestellt wird, wird er aufgefordert, zur zweiten Stufe fortzufahren. Hier werden die Leistung, Teilnahme, psychologische und soziale Auswirkungen durch die Verletzung gründlich untersucht. Ein Athlet erhält mindestens 0 und maximal 128 Punkte auf der Verletzungswirkungsskala. Höhere Punkte zeigen schlechtere Gesundheitszustände.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebögen des Oslo Sports Trauma Research Center für Überbeanspruchungsverletzungen (OSTRC-O)
Zeitfenster: Grundlinie
Die „Oslo Sports Trauma Research Center Questionnaires for Overuse Injury“ ist eine selbstberichtete Ergebnismessung. Es fragt Sportbeteiligung, Trainingsvolumen, sportliche Leistung und Schmerzen für eine ausgewählte Körperstelle ab – z. Knie unter Berücksichtigung der letzten sieben Tage. Ein Schweregrad liegt zwischen 0 und 100 Punkten. Höhere Punkte weisen auf einen schlechteren Gesundheitszustand hin.
Grundlinie
OSLO Sports Trauma Research Center Fragebögen zu Gesundheitsproblemen (OSSRC-H)
Zeitfenster: Grundlinie
"Oslo Sports Trauma Research Center Fragebögen zu Gesundheitsproblemen" ist eine selbst gemeldete Ergebnismaßnahme. Es wird angewendet, um die Auswirkungen allgemeiner Gesundheitsprobleme auf Sportbeteiligung, Trainingsvolumen, Sportleistung und Schmerzen in den letzten sieben Tagen zu bestimmen. Eine Schweregradbewertung liegt zwischen 0 und 100 Punkten. Höhere Punkte zeigen schlechtere Gesundheitszustände
Grundlinie
Schmerzüberwachung und Verletzungswirkungskala (Pamiis)
Zeitfenster: eine Woche später
Es handelt sich um eine zweistufige, selbst gemeldete Skala, die das Gesundheitsniveau der Sportler durch Schmerzsymptome in allen Körperteilen bestimmen und die physischen, psychischen und sozialen Auswirkungen von Verletzungen auf den Athleten untersucht. Die erste Stufe der Skala umfasst ein Diagramm, das die Gesundheitsüberwachung und das Screening für Sportler ermöglicht. In diesem Abschnitt wird der Athlet nach dem Vorhandensein von Schmerzen, wenn überhaupt, seine Lokalisierung, Intensität, Beginn, Fortschritt und ihre Beziehung zum Training abfragen. Dieser Abschnitt soll wöchentlich mit schmerzfreien Athleten wiederholt werden, um Änderungen ihres Zustands zu überwachen. Wenn der Athlet bereits verletzt ist oder in der ersten Stufe ein schmerzhafter Zustand festgestellt wird, wird er aufgefordert, zur zweiten Stufe fortzufahren. Hier werden die Leistung, Teilnahme, psychologische und soziale Auswirkungen durch die Verletzung gründlich untersucht. Ein Athlet erhält mindestens 0 und maximal 128 Punkte auf der Verletzungswirkungsskala. Höhere Punkte zeigen schlechtere Gesundheitszustände.
eine Woche später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Şeyda YILMAZ ÖZAL, Assistant Professor, Ankara Medipol University
  • Studienleiter: Nihan KARATAŞ, Professor, Gazi University
  • Studienstuhl: Nevin ATALAY GÜZEL, Professor, Gazi University
  • Studienstuhl: Melek Gülşah ŞAHİN, Professor, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziUnivrs

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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