- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06955364
Estudo de desenvolvimento do monitoramento da dor e escala de impacto de lesões (PAMIIS)
Uma nova ferramenta de medição para investigação do monitoramento da dor e efeitos pós-lesões em atletas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Resumo Objetivos: Em turco, não há ferramenta de medição válida e confiável para monitorar o estado de saúde dos atletas e avaliar os efeitos das lesões nelas de várias dimensões. Com este estudo, pretendemos desenvolver uma ferramenta de medição para detectar dor associada a lesões esportivas e investigar as consequências da lesão. Criamos uma ferramenta de medição chamada Monitoramento da Dor e Escala de Impacto de Lesões para atletas-pamiis, que consiste em um diagrama de detecção de dor e uma escala de impacto na lesão.
Métodos: Pamiis foi projetado e melhorado sobre opiniões de especialistas, parceiros e participantes e uma revisão da literatura. Inicialmente, foi criado um pool de 37 itens. O conteúdo e o escopo da ferramenta foram verificados com um teste piloto em 30 atletas. Na fase de teste principal, 148 participantes (200 amostras) foram testados quanto à consistência do item e 55 atletas (70 amostra) foram testados em teste quanto à estabilidade para determinar a confiabilidade. Para validade simultânea, os sub-escores PAMIIS foram comparados com a escala visual analógica, o Questionário de Lesão sobre Uso de Uso de Uso de OSLO (OSLO Sports Trauma (OSTRC-O) e o Centro de Pesquisa de Proums de Saúde (OSTRC-H) de Oslo. Estrutura de escala revelada com análise fatorial exploratória (EFA) para a validade do construto. Na fase final, 90 (122 amostras) atletas receberam a escala reestruturada e seu construto foi testado com análise fatorial confirmatória (CFA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 006450
- Ankara Medipol University
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Ankara, Çankaya, Peru, 006450
- Gazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Envolvido em participação regular em qualquer forma de atividade esportiva por uma duração mínima de seis meses
- Com 13 anos ou mais
- Teve proficiência suficiente na língua turca para compreender e responder aos materiais de estudo
- Voluntariamente concordou em participar do estudo, com consentimento informado obtido
Critérios de exclusão:
- Gravidez ou analfabetismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudo Piloto (pré -teste)
No estudo piloto, os formulários de compreensibilidade e feedback foram administrados a 30 atletas de vários ramos para avaliar o conteúdo e enfrentar a validade dos Pamiis.
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Grupo de testes principal
A nova versão do PAMIIS foi administrada a 148 atletas para consistência e validade de construção com análise fatorial exploratória (EFA).
Os questionários ostrc-o e ostrc-h também foram aplicados para investigar a validade concomitante dos Pamiis.
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Grupo de Já novamente
A escala foi reaplicada para 55 atletas no grupo de teste principal uma semana depois para verificar sua reprodutibilidade.
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Grupo de teste final
Os Pamiis remodelados foram aplicados aos 90 atletas para análise fatorial confirmatória (CFA) dos Pamiis para garantir sua validade de construção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Monitoramento da dor e Escala de Impacto de Lesões (PAMIIS)
Prazo: Linha de base
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É uma escala de duas camadas e autorreferida projetada para determinar o nível de saúde dos atletas por meio de sintomas de dor em todas as partes do corpo e investigar os efeitos físicos, psicológicos e sociais da lesão no atleta.
O primeiro nível da escala inclui um diagrama que permite o monitoramento e a triagem da saúde dos atletas.
Esta seção envolve consultar o atleta sobre a presença de dor, se houver, sua localização, intensidade, início, progressão e sua relação com o treinamento.
Esta seção foi projetada para ser repetida semanalmente em atletas livres de dor para monitorar mudanças em suas condições.
Se o atleta já estiver ferido ou uma condição dolorosa for detectada no primeiro nível, ele é solicitado a prosseguir para o segundo nível.
Aqui, o desempenho, a participação, os impactos psicológicos e sociais resultantes da lesão são completamente investigados.
Um atleta obtém no mínimo 0 e no máximo 128 pontos na escala de impacto da lesão.
Pontos mais altos mostram piores condições de saúde.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionários do Centro de Pesquisa de Trauma Esportivo de Oslo para Lesão por Uso Excessivo (OSTRC-O)
Prazo: Linha de base
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O "Oslo Sports Trauma Research Center Questionnaires for Overuse Injury" é uma medida de resultado autorreferida.
Ele questiona a participação esportiva, o volume de treinamento, o desempenho esportivo e a dor para um local do corpo selecionado - por exemplo,
joelho levando em consideração os últimos sete dias.
Uma pontuação de gravidade está entre 0-100 pontos.
Pontos mais altos indicam piores condições de saúde.
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Linha de base
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Questionários do Centro de Pesquisa de Trauma de Oslo sobre Problemas de Saúde (Ostrc-H)
Prazo: Linha de base
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"Os questionários do Centro de Pesquisa de Trauma de Oslo sobre problemas de saúde" é uma medida de resultado autorreferida.
É aplicado para determinar os efeitos dos problemas gerais de saúde na participação esportiva, volume de treinamento, desempenho esportivo e dor nos últimos sete dias.
Uma pontuação de gravidade é entre 0 e 100 pontos.
Pontos mais altos mostram piores condições de saúde
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Linha de base
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Monitoramento da dor e Escala de Impacto de Lesões (PAMIIS)
Prazo: uma semana depois
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É uma escala de duas camadas e autorreferida projetada para determinar o nível de saúde dos atletas por meio de sintomas de dor em todas as partes do corpo e investigar os efeitos físicos, psicológicos e sociais da lesão no atleta.
O primeiro nível da escala inclui um diagrama que permite o monitoramento e a triagem da saúde dos atletas.
Esta seção envolve consultar o atleta sobre a presença de dor, se houver, sua localização, intensidade, início, progressão e sua relação com o treinamento.
Esta seção foi projetada para ser repetida semanalmente em atletas livres de dor para monitorar mudanças em suas condições.
Se o atleta já estiver ferido ou uma condição dolorosa for detectada no primeiro nível, ele é solicitado a prosseguir para o segundo nível.
Aqui, o desempenho, a participação, os impactos psicológicos e sociais resultantes da lesão são completamente investigados.
Um atleta obtém no mínimo 0 e no máximo 128 pontos na escala de impacto da lesão.
Pontos mais altos mostram piores condições de saúde.
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uma semana depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şeyda YILMAZ ÖZAL, Assistant Professor, Ankara Medipol University
- Diretor de estudo: Nihan KARATAŞ, Professor, Gazi University
- Cadeira de estudo: Nevin ATALAY GÜZEL, Professor, Gazi University
- Cadeira de estudo: Melek Gülşah ŞAHİN, Professor, Gazi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maffulli N, Longo UG, Gougoulias N, Caine D, Denaro V. Sport injuries: a review of outcomes. Br Med Bull. 2011;97:47-80. doi: 10.1093/bmb/ldq026. Epub 2010 Aug 14.
- Meeuwisse WH. Assessing causation in sport injury: a multifactorial model. LWW; 1994. p. 166-170.
- Özal Ş, Kafa N, Güzel NA, Development of a measurement tool for investigation of pain monitoring and post-injury effects in athletes, Gazi University Institute of the Health Science PhD thesis 2023/4
- Seyda, Y. O., Nihan, K., Fuat, Y., & Nevin, G. (2025). Turkısh translatıon and valıdatıon of the Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) Questıonnaıres. Malawi Medical Journal, 37(1), 44-50.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziUnivrs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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