Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývojová studie sledování bolesti a měřítka dopadu na zranění (PAMIIS)

30. dubna 2025 aktualizováno: Şeyda ÖZAL, Gazi University

Nový nástroj měření pro zkoumání sledování bolesti a účinky po poranění u sportovců

Tato studie zavedla a ověřovala měřítko sledování bolesti a dopady na zranění pro sportovce (PAMIIS), vyvinula se pro řešení nedostatku komplexního nástroje v turečtině pro posouzení bolesti související s zraněním a jejím vícerozměrným dopadem na sportovce. Psychometrické analýzy prováděné se 148 sportovci prokázaly silnou vnitřní konzistenci, vysokou spolehlivost opakovaného testu a podstatné korelace se zavedenými nástroji, jako je vizuální analogová stupnice, Ostrc-O a Ostrc-H. Struktura konečného měřítka, sestávající z 32 položek ve čtyřech dílčích stupnicích, byla potvrzena prostřednictvím průzkumných i potvrzujících faktorových analýz. Pamiis je psychometricky zdravý nástroj pro systematické sledování zdravotního stavu sportovců a dokumentování krátkodobých a dlouhodobých důsledků sportovních zranění.

Přehled studie

Detailní popis

Abstraktní cíle: V turečtině neexistuje žádný platný a spolehlivý nástroj měření pro sledování zdravotního stavu sportovců a hodnocení účinků zranění na ně z různých dimenzí. S touto studií jsme se snažili vyvinout nástroj pro měření pro detekci bolesti spojené se sportovními zraněními a zkoumat důsledky zranění. Vytvořili jsme nástroj pro měření s názvem Sledování bolesti a měřítko dopadu na zranění pro sportovce-Pamiis, který se skládá z diagramu detekce bolesti a stupnice dopadu na zranění.

Metody: Pamiis byl navržen a vylepšen podle názorů odborníků, partnera a účastníků a přehled literatury. Zpočátku byl vytvořen fond 37 položek. Obsah a rozsah nástroje byly zkontrolovány pilotním testem na 30 sportovcích. V hlavní testovací fázi bylo testováno 148 účastníků (200 vzorků) na konzistenci položky a 55 sportovců (70 vzorek) bylo znovu testováno pro stabilitu, aby se stanovila spolehlivost. Pro souběžnou platnost byly dílčí skóre Pamiis porovnány s vizuálním analogovým měřítkem, dotazníkem o nadměrném poranění Trauma v OSLO (OSLC-O) a výzkumné centrum traumatu v Oslu (OSTRC-H) skóre. Struktura měřítka odhalená analýzou průzkumné faktory (EFA) pro konstrukční platnost. V závěrečné fázi bylo restrukturalizované stupnice podáno 90 (122 vzorkových) sportovců a jeho konstrukt byl testován pomocí potvrzující analýzy faktorů (CFA).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

268

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 006450
        • Ankara Medipol University
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 006450
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni sportovci, kteří se pravidelně účastní sportovní aktivity déle než šest měsíců ve věku 13 nebo více let a turecky mluvící.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapojeno do pravidelné účasti v jakékoli formě sportovní činnosti po dobu minimálního trvání šesti měsíců
  • Ve věku 13 let a starší
  • Měl v tureckém jazyce dostatečnou znalost, aby porozuměl a reagoval na studijní materiály
  • Dobrovolně souhlasil s účastí na studii, s získaným informovaným souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství nebo negramotnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina pilotní studie (předběžná)
V pilotní studii byly formy srozumitelnosti a zpětné vazby podávány 30 sportovcům z různých poboček, aby se vyhodnotil obsah a platnost obličeje Pamiis.
Hlavní testovací skupina
Nová verze Pamiis byla podána 148 sportovcům pro konzistenci a konstrukci platnosti s analýzou průzkumných faktorů (EFA). K prozkoumání souběžné platnosti PAMIIS byly také použity dotazníky Ostrc-O a Ostrc-H.
Opakovaná skupina
Měřítko bylo opětovně aplikováno na 55 sportovců v hlavní testovací skupině o týden později, aby se zkontrolovala její reprodukovatelnost.
Závěrečná testovací skupina
Předělávaný Pamiis byl aplikován na 90 sportovců pro potvrzovací faktorovou analýzu (CFA) PAMIIS, aby se zajistila jeho platnost konstrukce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko monitorování bolesti a dopad na zranění (Pamiis)
Časové okno: Základní linie
Jedná se o dvoustupňovou, samostatně hlášenou stupnici určenou k určení úrovně zdraví sportovců prostřednictvím symptomů bolesti ve všech částech těla a pro zkoumání fyzických, psychologických a sociálních účinků zranění na sportovce. První úroveň stupnice zahrnuje diagram, který umožňuje monitorování a screening zdraví pro sportovce. Tato část zahrnuje dotazování sportovce o přítomnosti bolesti, pokud existuje, jeho lokalizace, intenzita, nástup, progresi a vztah k tréninku. Tato část je navržena tak, aby se opakovala každý týden u sportovců bez bolesti, aby monitorovala změny v jejich stavu. Pokud je sportovec již zraněn nebo je v první úrovni detekován bolestivý stav, je vyzván, aby přešel na druhou úroveň. Zde jsou důkladně zkoumány výkon, účast, psychologické a sociální dopady vyplývající ze zranění. Sportovec dostane minimálně 0 a maximálně 128 bodů na stupnici dopadu zranění. Vyšší body ukazují horší zdravotní stavy.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oslo Sports Trauma Research Center Dotazníky pro zranění z nadměrného užívání (OSTRC-O)
Časové okno: Základní linie
„Dotazníky pro výzkumné centrum sportovního traumatu v Oslu pro zranění z nadměrného užívání“ je měřítkem výsledku, který sami uvedli. Dotazuje se na sportovní účast, objem tréninku, sportovní výkon a bolest pro vybranou polohu těla-např. koleno s přihlédnutím k posledním sedmi dnům. Skóre závažnosti je mezi 0-100 body. Vyšší body ukazují horší zdravotní stav.
Základní linie
Dotazníky pro výzkum traumatu v Oslu (Ostrc-H)
Časové okno: Základní linie
„Oslo sportovní traumatické výzkumné centrum dotazníků o zdravotních problémech“ je samostatně uvedeným výsledkem. Používá se k určení účinků obecných zdravotních problémů na účast na sportu, objem školení, sportovní výkon a bolest za posledních sedm dní. Skóre závažnosti je mezi 0 a 100 body. Vyšší body ukazují horší zdravotní stav
Základní linie
Měřítko monitorování bolesti a dopad na zranění (Pamiis)
Časové okno: O týden později
Jedná se o dvoustupňovou, samostatně hlášenou stupnici určenou k určení úrovně zdraví sportovců prostřednictvím symptomů bolesti ve všech částech těla a pro zkoumání fyzických, psychologických a sociálních účinků zranění na sportovce. První úroveň stupnice zahrnuje diagram, který umožňuje monitorování a screening zdraví pro sportovce. Tato část zahrnuje dotazování sportovce o přítomnosti bolesti, pokud existuje, jeho lokalizace, intenzita, nástup, progresi a vztah k tréninku. Tato část je navržena tak, aby se opakovala každý týden u sportovců bez bolesti, aby monitorovala změny v jejich stavu. Pokud je sportovec již zraněn nebo je v první úrovni detekován bolestivý stav, je vyzván, aby přešel na druhou úroveň. Zde jsou důkladně zkoumány výkon, účast, psychologické a sociální dopady vyplývající ze zranění. Sportovec dostane minimálně 0 a maximálně 128 bodů na stupnici dopadu zranění. Vyšší body ukazují horší zdravotní stavy.
O týden později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şeyda YILMAZ ÖZAL, Assistant Professor, Ankara Medipol University
  • Ředitel studie: Nihan KARATAŞ, Professor, Gazi University
  • Studijní židle: Nevin ATALAY GÜZEL, Professor, Gazi University
  • Studijní židle: Melek Gülşah ŞAHİN, Professor, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziUnivrs

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit