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Studio di sviluppo del monitoraggio del dolore e della scala dell'impatto delle lesioni (PAMIIS)

30 aprile 2025 aggiornato da: Şeyda ÖZAL, Gazi University

Un nuovo strumento di misurazione per lo studio del monitoraggio del dolore e degli effetti post-infortunio negli atleti

Questo studio ha introdotto e convalidato la scala del monitoraggio del dolore e dell'impatto delle lesioni per gli atleti (PAMII), sviluppato per affrontare la mancanza di uno strumento completo in turco per valutare il dolore correlato alle lesioni e il suo impatto multidimensionale sui test di sviluppo. Le analisi psicometriche condotte con 148 atleti hanno dimostrato una forte coerenza interna, un'elevata affidabilità test-retest e correlazioni sostanziali con strumenti consolidati come la scala analogica visiva, OSTRC-O e OSTRC-H. La struttura su scala finale, composta da 32 elementi su quattro sottoscale, è stata confermata attraverso analisi dei fattori esplorativi e di conferma. Pamiis è uno strumento psicometricamente solido per monitorare sistematicamente lo stato di salute degli atleti e documentare le conseguenze a breve e lungo termine delle lesioni sportive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi astratti: in turco, non esiste uno strumento di misurazione valido e affidabile per monitorare lo stato di salute degli atleti e valutare gli effetti delle lesioni su di essi da varie dimensioni. Con questo studio, abbiamo mirato a sviluppare uno strumento di misurazione per rilevare il dolore associato a lesioni sportive e studiare le conseguenze delle lesioni. Abbiamo creato uno strumento di misurazione chiamato Scala del monitoraggio del dolore e dell'impatto delle lesioni per gli atleti-pamiis, che consiste in un diagramma di rilevamento del dolore e una scala di impatto sulle lesioni.

Metodi: Pamiis è stato progettato e migliorato per le opinioni di esperti, partner e partecipanti e una revisione della letteratura. Inizialmente è stato creato un pool di 37 articoli. Il contenuto e l'ambito dello strumento sono stati controllati con un test pilota su 30 atleti. Nella fase di test principale, sono stati testati 148 partecipanti (200 campioni) per la coerenza degli articoli e 55 atleti (70 campioni) sono stati ritestati per la stabilità per determinare l'affidabilità. Per la validità simultanea, i sotto-punteggi PAMII sono stati confrontati con la scala analogica visiva, il Centro di ricerca sul trauma sportivo OSLO (OSTRC-O) e il Centro di ricerca sui traumi sportivi di Oslo sui problemi di salute (OSTRC-H). Struttura della scala rivelata con analisi dei fattori esplorativi (EFA) per la validità del costrutto. Nella fase finale, gli atleti 90 (122 campioni) sono stati somministrati la scala ristrutturata e il suo costrutto è stato testato con l'analisi fattoriale di conferma (CFA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

268

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 006450
        • Ankara Medipol University
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 006450
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti gli atleti che partecipano regolarmente a un'attività sportiva per più di sei mesi, di 13 anni e più e di lingua turca.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Impegnato nella partecipazione regolare in qualsiasi forma di attività sportiva per una durata minima di sei mesi
  • Di età pari o superiore a 13 anni
  • Aveva una competenza sufficiente nella lingua turca per comprendere e rispondere ai materiali di studio
  • Ha accettato volontariamente di partecipare allo studio, con il consenso informato ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o analfabetismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio pilota (pretest)
Nello studio pilota, i moduli di comprensibilità e feedback sono stati somministrati a 30 atleti di vari rami per valutare il contenuto e la validità del contenuto di Pamiis.
Gruppo di test principali
La nuova versione di PAMII è stata somministrata a 148 atleti per coerenza e costruzione della validità con l'analisi dei fattori esplorativi (EFA). Sono stati applicati anche questionari OSTRC-O e OSTRC-H per studiare la validità simultanea dei PAMII.
Gruppo di revisioni
La scala è stata riapplicata a 55 atleti nel gruppo di prova principale una settimana dopo per verificarne la riproducibilità.
Gruppo di test finale
I PAMII rimodellati sono stati applicati ai 90 atleti per l'analisi dei fattori di conferma (CFA) dei PAMII per garantire la validità del suo costrutto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio del dolore e scala di impatto sulle lesioni (PAMII)
Lasso di tempo: Basale
È una scala a due livelli e auto-segnalati progettata per determinare il livello di salute degli atleti attraverso i sintomi del dolore in tutte le parti del corpo e per studiare gli effetti fisici, psicologici e sociali delle lesioni sull'atleta. Il primo livello della scala include un diagramma che consente il monitoraggio e lo screening della salute per gli atleti. Questa sezione prevede di interrogare l'atleta sulla presenza di dolore, se presente, la sua localizzazione, intensità, insorgenza, progressione e la sua relazione con l'allenamento. Questa sezione è progettata per essere ripetuta settimanalmente in atleti senza dolore per monitorare i cambiamenti nelle loro condizioni. Se l'atleta è già ferito o una condizione dolorosa viene rilevata nel primo livello, gli viene richiesto di procedere al secondo livello. Qui, le prestazioni, la partecipazione, gli impatti psicologici e sociali derivanti dalla lesione sono accuratamente studiati. Un atleta ottiene un minimo di 0 e un massimo di 128 punti sulla scala di impatto dell'infortunio. I punti più alti mostrano condizioni di salute peggiori.
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionari del Centro di ricerca sui traumi sportivi di Oslo per le lesioni da uso eccessivo (OSTRC-O)
Lasso di tempo: Linea di base
Il "Questionario dell'Oslo Sports Trauma Research Center for Overuse Injury" è una misura di esito autodichiarata. Interroga la partecipazione sportiva, il volume di allenamento, le prestazioni sportive e il dolore per una posizione corporea selezionata, ad es. ginocchio tenendo conto degli ultimi sette giorni. Un punteggio di gravità è compreso tra 0 e 100 punti. I punti più alti mostrano condizioni di salute peggiori.
Linea di base
Oslo Sports Trauma Research Center Problems on Health Problems (OSTRC-H)
Lasso di tempo: Basale
"Oslo Sports Trauma Research Center questionari sui problemi di salute" è una misura di risultato auto-segnalata. Viene applicato per determinare gli effetti dei problemi di salute generali sulla partecipazione sportiva, sul volume dell'allenamento, sulle prestazioni sportive e sul dolore negli ultimi sette giorni. Un punteggio di gravità è compreso tra 0 e 100 punti. I punti più alti mostrano condizioni di salute peggiori
Basale
Monitoraggio del dolore e scala di impatto sulle lesioni (PAMII)
Lasso di tempo: Una settimana dopo
È una scala a due livelli e auto-segnalati progettata per determinare il livello di salute degli atleti attraverso i sintomi del dolore in tutte le parti del corpo e per studiare gli effetti fisici, psicologici e sociali delle lesioni sull'atleta. Il primo livello della scala include un diagramma che consente il monitoraggio e lo screening della salute per gli atleti. Questa sezione prevede di interrogare l'atleta sulla presenza di dolore, se presente, la sua localizzazione, intensità, insorgenza, progressione e la sua relazione con l'allenamento. Questa sezione è progettata per essere ripetuta settimanalmente in atleti senza dolore per monitorare i cambiamenti nelle loro condizioni. Se l'atleta è già ferito o una condizione dolorosa viene rilevata nel primo livello, gli viene richiesto di procedere al secondo livello. Qui, le prestazioni, la partecipazione, gli impatti psicologici e sociali derivanti dalla lesione sono accuratamente studiati. Un atleta ottiene un minimo di 0 e un massimo di 128 punti sulla scala di impatto dell'infortunio. I punti più alti mostrano condizioni di salute peggiori.
Una settimana dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Şeyda YILMAZ ÖZAL, Assistant Professor, Ankara Medipol University
  • Direttore dello studio: Nihan KARATAŞ, Professor, Gazi University
  • Cattedra di studio: Nevin ATALAY GÜZEL, Professor, Gazi University
  • Cattedra di studio: Melek Gülşah ŞAHİN, Professor, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziUnivrs

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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