Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingsstudie av smerteovervåking og skader (PAMIIS)

30. april 2025 oppdatert av: Şeyda ÖZAL, Gazi University

Et nytt måleverktøy for utredning av smerteovervåking og ettervirkningseffekter hos idrettsutøvere

Denne studien introduserte og validerte smerteovervåkning og skaderpåvirkningsskala for idrettsutøvere (Pamiis), utviklet for å adressere mangelen på et omfattende verktøy i tyrkisk for å vurdere skaderelaterte smerter og dens flerdimensjonale innvirkning på idrettsutøvere. Utviklingsprosessen involverte ekspertkonsultasjoner, litteraturgjennomgang og tilbakemelding fra idrettsutøver, som resulterte i en 37-med-pulje som litteraturgjennomgang og tilbakemelding fra idrettsutøver. Psykometriske analyser utført med 148 idrettsutøvere demonstrerte sterk intern konsistens, høy test-retest-pålitelighet og betydelige korrelasjoner med etablerte verktøy som den visuelle analoge skalaen, OSTRC-O og OSTRC-H. Den endelige skalalstrukturen, bestående av 32 elementer over fire underskalaer, ble bekreftet gjennom både utforskende og bekreftende faktoranalyser. Pamiis er et psykometrisk forsvarlig instrument for systematisk å overvåke utøvernes helsetilstand og dokumentere de kortsiktige og langsiktige konsekvensene av sportsskader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Abstrakte mål: På tyrkisk er det ikke noe gyldig og pålitelig måleverktøy for å overvåke helsetilstanden til idrettsutøvere og evaluere effekten av skader på dem fra forskjellige dimensjoner. Med denne studien hadde vi som mål å utvikle et måleverktøy for å oppdage smerter assosiert med sportsskader og for å undersøke konsekvensene av skade. Vi opprettet et måleverktøy som kalles smerteovervåking og skaderpåvirkningsskala for idrettsutøvere-pamiis, som består av et smertedeteksjonsdiagram og en skaderpåvirkningsskala.

Metoder: Pamiis ble designet og forbedret på ekspert-, partner- og deltakernes meninger og en litteraturgjennomgang. Opprinnelig ble det opprettet et basseng på 37 varer. Innholdet og omfanget av verktøyet ble sjekket med en pilotprøve på 30 idrettsutøvere. I hovedtestfasen ble 148 deltakere (200 prøve) testet for konsistens av varen, og 55 idrettsutøvere (70 prøve) ble testet på nytt for stabilitet for å bestemme pålitelighet. For samtidig gyldighet ble Pamiis-underpoengene sammenlignet med den visuelle analoge skalaen, Oslo Sports Trauma Research Center Overforbruk Injury Questionnaire (OSTRC-O) og Oslo Sports Trauma Research Center on Health Problems (OSTRC-H) score. Skala struktur avslørt med utforskende faktoranalyse (EFA) for konstruksjonsgyldigheten. I sluttfasen ble 90 (122 prøve) idrettsutøvere administrert den omstrukturerte skalaen, og dens konstruksjon ble testet med bekreftende faktoranalyse (CFA).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

268

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 006450
        • Ankara Medipol University
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 006450
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle idrettsutøvere som regelmessig deltar i en sportslig aktivitet i mer enn seks måneder, i alderen 13 år eller over, og tyrkisk-talende.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Engasjert i regelmessig deltakelse i noen form for sportsaktivitet i en minimums varighet på seks måneder
  • Alder 13 år eller eldre
  • Hadde tilstrekkelig ferdigheter i det tyrkiske språket til å forstå og svare på studiematerialet
  • Frivillig gikk med på å delta i studien, med informert samtykke oppnådd

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet eller analfabetisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pilot Study (Pretest) Group
I pilotstudien ble forståelses- og tilbakemeldingsformene administrert til 30 idrettsutøvere fra forskjellige grener for å vurdere innholdet og ansiktsgyldigheten til Pamiis.
Hovedtestgruppe
Den nye versjonen av Pamiis ble administrert til 148 idrettsutøvere for konsistens og konstruksjonsgyldighet med utforskende faktoranalyse (EFA). OSTRC-O og OSTRC-H spørreskjemaer ble også brukt for å undersøke den samtidige gyldigheten av Pamiis.
Retest Group
Skalaen ble påført 55 idrettsutøvere i hovedtestgruppen en uke senere for å sjekke reproduserbarheten.
Endelig testgruppe
Den ombygde Pamiis ble brukt på 90 -utøverne for bekreftende faktoranalyse (CFA) av Pamiis for å sikre dens konstruksjonsgyldighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteovervåking og skadepåvirkningsskala (Pamiis)
Tidsramme: Baseline
Det er en to-lags, selvrapportert skala designet for å bestemme helsetivået til idrettsutøvere gjennom smertesymptomer i alle kroppsdeler og for å undersøke de fysiske, psykologiske og sosiale effektene av skade på utøveren. Skalaenes første nivå inkluderer et diagram som muliggjør helseovervåking og screening for idrettsutøvere. Denne delen innebærer å spørre utøveren om tilstedeværelse av smerte, om noen, dens lokalisering, intensitet, begynnelse, progresjon og dens forhold til trening. Denne delen er designet for å gjentas ukentlig hos smertefrie idrettsutøvere for å overvåke endringer i tilstanden. Hvis idrettsutøveren allerede er skadet eller en smertefull tilstand oppdages i det første nivået, blir han bedt om å fortsette til det andre nivået. Her blir ytelsen, deltakelsen, psykologiske og sosiale virkningene som følge av skaden grundig undersøkt. En idrettsutøver får minimum 0 og maksimalt 128 poeng på skadeskalaen. Høyere poeng viser dårligere helsemessige forhold.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oslo Sports Trauma Research Center Spørreskjema for overbelastningsskade (OSTRC-O)
Tidsramme: Grunnlinje
«Oslo Idrettstraumeforskningssenter Spørreskjema for overbelastningsskade» er et selvrapportert utfallsmål. Den spør etter idrettsdeltakelse, treningsvolum, idrettsprestasjoner og smerte for en valgt kroppsplassering - f.eks. kne tatt i betraktning de siste syv dagene. En alvorlighetsgrad er mellom 0-100 poeng. Høyere poeng viser dårligere helsetilstander.
Grunnlinje
Oslo Sports Trauma Research Center spørreskjemaer om helseproblemer (OSTRC-H)
Tidsramme: Baseline
"Oslo Sports Trauma Research Center-spørreskjemaer om helseproblemer" er et selvrapportert resultatmål. Det brukes for å bestemme effekten av generelle helseproblemer på idrettsdeltakelse, treningsvolum, sportsprestasjoner og smerter de siste syv dagene. En alvorlighetsgrad er mellom 0 og 100 poeng. Høyere poeng viser dårligere helsemessige forhold
Baseline
Smerteovervåking og skadepåvirkningsskala (Pamiis)
Tidsramme: en uke senere
Det er en to-lags, selvrapportert skala designet for å bestemme helsetivået til idrettsutøvere gjennom smertesymptomer i alle kroppsdeler og for å undersøke de fysiske, psykologiske og sosiale effektene av skade på utøveren. Skalaenes første nivå inkluderer et diagram som muliggjør helseovervåking og screening for idrettsutøvere. Denne delen innebærer å spørre utøveren om tilstedeværelse av smerte, om noen, dens lokalisering, intensitet, begynnelse, progresjon og dens forhold til trening. Denne delen er designet for å gjentas ukentlig hos smertefrie idrettsutøvere for å overvåke endringer i tilstanden. Hvis idrettsutøveren allerede er skadet eller en smertefull tilstand oppdages i det første nivået, blir han bedt om å fortsette til det andre nivået. Her blir ytelsen, deltakelsen, psykologiske og sosiale virkningene som følge av skaden grundig undersøkt. En idrettsutøver får minimum 0 og maksimalt 128 poeng på skadeskalaen. Høyere poeng viser dårligere helsemessige forhold.
en uke senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Şeyda YILMAZ ÖZAL, Assistant Professor, Ankara Medipol University
  • Studieleder: Nihan KARATAŞ, Professor, Gazi University
  • Studiestol: Nevin ATALAY GÜZEL, Professor, Gazi University
  • Studiestol: Melek Gülşah ŞAHİN, Professor, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GaziUnivrs

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere