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Estudio de desarrollo de la monitorización del dolor y la escala de impacto de lesiones (PAMIIS)

30 de abril de 2025 actualizado por: Şeyda ÖZAL, Gazi University

Una nueva herramienta de medición para la investigación del monitoreo del dolor y los efectos posteriores a la lesión en los atletas

Este estudio introdujo y validó la Escala de monitoreo del dolor y impacto de lesiones para los atletas (PAMIIS), desarrollado para abordar la falta de una herramienta integral en turco para evaluar el dolor relacionado con las lesiones y su impacto multidimensional en los atletas. Los análisis psicométricos realizados con 148 atletas demostraron una fuerte consistencia interna, una alta confiabilidad de prueba-retest y correlaciones sustanciales con herramientas establecidas como la escala analógica visual, OSTRC-O y OSTRC-H. La estructura de escala final, que consta de 32 ítems en cuatro subescalas, se confirmó a través de análisis factoriales exploratorios y confirmatorios. Pamiis es un instrumento psicométricamente sólido para monitorear sistemáticamente el estado de salud de los atletas y documentar las consecuencias a corto y largo plazo de las lesiones deportivas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos abstractos: en turco, no existe una herramienta de medición válida y confiable para monitorear el estado de salud de los atletas y evaluar los efectos de las lesiones en varias dimensiones. Con este estudio, nuestro objetivo fue desarrollar una herramienta de medición para detectar el dolor asociado con las lesiones deportivas e investigar las consecuencias de las lesiones. Creamos una herramienta de medición llamada Escala de monitoreo de dolor e impacto de lesiones para los atletas-pamiis, que consiste en un diagrama de detección de dolor y una escala de impacto de lesiones.

Métodos: Pamiis fue diseñado y mejorado con opiniones de expertos, socios y participantes y una revisión de literatura. Inicialmente, se creó un grupo de 37 artículos. El contenido y el alcance de la herramienta se verificaron con una prueba piloto en 30 atletas. En la fase de prueba principal, se probaron 148 participantes (200 muestras) para determinar la consistencia del ítem, y 55 atletas (70 muestras) se volvieron a analizar por estabilidad para determinar la confiabilidad. Para la validez concurrente, se compararon las subprases PAMIIS con la escala analógica visual, el Centro de Investigación de Trauma Sports de Oslo Cuestionario de lesión por uso excesivo (OSTRC-O) y el Centro de Investigación de Trauma Sports de Oslo en problemas de salud (OSTRC-H). Estructura de escala revelada con el análisis factorial exploratorio (EFA) para la validez de constructo. En la fase final, se administraron 90 atletas (122 muestras) la escala reestructurada, y su construcción se probó con análisis de factores confirmatorios (CFA).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

268

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 006450
        • Ankara Medipol University
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 006450
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los atletas que participan regularmente en una actividad deportiva durante más de seis meses, de 13 años o más, y de habla turca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participa en una participación regular en cualquier forma de actividad deportiva durante una duración mínima de seis meses
  • De 13 años o más
  • Tenía suficiente competencia en el idioma turco para comprender y responder a los materiales de estudio
  • Acordó voluntariamente participar en el estudio, con el consentimiento informado obtenido

Criterios de exclusión:

  • Embarazo o analfabetismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de estudio piloto (prueba previa)
En el estudio piloto, la comprensión y los formularios de retroalimentación se administraron a 30 atletas de varias ramas para evaluar el contenido y la validez aparente de Pamiis.
Grupo de prueba principal
La nueva versión de PAMIIS se administró a 148 atletas para la consistencia y la validez de construcción con análisis de factores exploratorios (EFA). Los cuestionarios OSTRC-O y OSTRC-H también se aplicaron para investigar la validez concurrente de PAMIIS.
Grupo de reestimación
La escala se volvió a aplicar a 55 atletas en el grupo de prueba principal una semana después para verificar su reproducibilidad.
Grupo de prueba final
El PAMIIS remodelado se aplicó a los 90 atletas para el análisis factorial confirmatorio (CFA) del PAMIIS para garantizar su validez de construcción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitoreo del dolor y escala de impacto de lesiones (Pamiis)
Periodo de tiempo: Base
Es una escala de dos niveles y autoinformada diseñada para determinar el nivel de salud de los atletas a través de síntomas de dolor en todas las partes del cuerpo e investigar los efectos físicos, psicológicos y sociales de las lesiones en el atleta. El primer nivel de la escala incluye un diagrama que permite el monitoreo de la salud y la detección de atletas. Esta sección implica consultar al atleta sobre la presencia de dolor, si lo hay, su localización, intensidad, inicio, progresión y su relación con el entrenamiento. Esta sección está diseñada para repetirse semanalmente en atletas sin dolor para monitorear los cambios en su condición. Si el atleta ya está herido o se detecta una condición dolorosa en el primer nivel, se le solicita que proceda al segundo nivel. Aquí, el rendimiento, la participación, los impactos psicológicos y sociales resultantes de la lesión se investigan a fondo. Un atleta obtiene un mínimo de 0 y un máximo de 128 puntos en la escala de impacto de la lesión. Los puntos más altos muestran peores condiciones de salud.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionarios del Oslo Sports Trauma Research Center para lesiones por uso excesivo (OSTRC-O)
Periodo de tiempo: Base
El "Cuestionario del Oslo Sports Trauma Research Center para lesiones por uso excesivo" es una medida de resultado autoinformada. Consulta la participación deportiva, el volumen de entrenamiento, el rendimiento deportivo y el dolor para una ubicación corporal seleccionada, p. rodilla teniendo en cuenta los últimos siete días. Una puntuación de gravedad está entre 0 y 100 puntos. Los puntos más altos muestran peores condiciones de salud.
Base
Cuestionarios del Centro de Investigación de Trauma Sports Oslo sobre problemas de salud (OSTRC-H)
Periodo de tiempo: Base
"Los cuestionarios del Centro de Investigación de Trauma Sports de Oslo sobre problemas de salud" es una medida de resultado autoinformada. Se aplica para determinar los efectos de los problemas generales de salud en la participación deportiva, el volumen de entrenamiento, el rendimiento deportivo y el dolor durante los últimos siete días. Un puntaje de gravedad es entre 0 y 100 puntos. Los puntos más altos muestran peores condiciones de salud
Base
Monitoreo del dolor y escala de impacto de lesiones (Pamiis)
Periodo de tiempo: una semana después
Es una escala de dos niveles y autoinformada diseñada para determinar el nivel de salud de los atletas a través de síntomas de dolor en todas las partes del cuerpo e investigar los efectos físicos, psicológicos y sociales de las lesiones en el atleta. El primer nivel de la escala incluye un diagrama que permite el monitoreo de la salud y la detección de atletas. Esta sección implica consultar al atleta sobre la presencia de dolor, si lo hay, su localización, intensidad, inicio, progresión y su relación con el entrenamiento. Esta sección está diseñada para repetirse semanalmente en atletas sin dolor para monitorear los cambios en su condición. Si el atleta ya está herido o se detecta una condición dolorosa en el primer nivel, se le solicita que proceda al segundo nivel. Aquí, el rendimiento, la participación, los impactos psicológicos y sociales resultantes de la lesión se investigan a fondo. Un atleta obtiene un mínimo de 0 y un máximo de 128 puntos en la escala de impacto de la lesión. Los puntos más altos muestran peores condiciones de salud.
una semana después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Şeyda YILMAZ ÖZAL, Assistant Professor, Ankara Medipol University
  • Director de estudio: Nihan KARATAŞ, Professor, Gazi University
  • Silla de estudio: Nevin ATALAY GÜZEL, Professor, Gazi University
  • Silla de estudio: Melek Gülşah ŞAHİN, Professor, Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

14 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

23 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GaziUnivrs

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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