Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkelingsstudie van pijnmonitoring en letselimpactschaal (PAMIIS)

30 april 2025 bijgewerkt door: Şeyda ÖZAL, Gazi University

Een nieuw meetinstrument voor onderzoek naar pijnbewaking en effecten na de verwonding bij atleten

Deze studie introduceerde en gevalideerde de pijnmonitoring en letselimpactschaal voor atleten (PAMII's), ontwikkeld om het ontbreken van een uitgebreid hulpmiddel in Turks aan te pakken voor het beoordelen van letselgerelateerde pijn en de multidimensionale impact ervan op atleten. Het ontwikkelingsproces omvatte deskundige consulten, literatuuronderzoek en feedback van atleten, resulterend in een 37-ITEM-pool die werd gerefinieerd door piloottesting. Psychometrische analyses uitgevoerd met 148 atleten vertoonden een sterke interne consistentie, hoge test-hertestbetrouwbaarheid en substantiële correlaties met gevestigde tools zoals de visuele analoge schaal, ostrc-O en ostrc-H. De uiteindelijke schaalstructuur, bestaande uit 32 items over vier subschalen, werd bevestigd door zowel verkennende als bevestigende factoranalyses. Pamiis is een psychometrisch gezond instrument voor het systematisch monitoren van de gezondheidsstatus van atleten en het documenteren van de korte- en langetermijngevolgen van sportletsels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Abstract doelen: in het Turks is er geen geldig en betrouwbaar meetinstrument voor het bewaken van de gezondheidstoestand van atleten en het evalueren van de effecten van verwondingen op hen uit verschillende dimensies. Met deze studie wilden we een meetinstrument ontwikkelen om pijn in verband met sportletsels te detecteren en de gevolgen van letsel te onderzoeken. We hebben een meetinstrument gemaakt met de naam Pain Monitoring en Blessure Impact Scale voor atleten-pamiis, die bestaat uit een pijndetectiediagram en een blessure-impactschaal.

Methoden: Pamiis is ontworpen en verbeterd op de meningen van expert, partner en deelnemers en een literatuuronderzoek. Aanvankelijk werd een pool van 37 items gemaakt. De inhoud en reikwijdte van de tool werden gecontroleerd met een piloottest op 30 atleten. In de hoofdtestfase werden 148 deelnemers (200 steekproef) getest op itemconsistentie en werden 55 atleten (70 monster) opnieuw getest voor stabiliteit om de betrouwbaarheid te bepalen. Voor gelijktijdige validiteit werden PAMIIS-sub-scores vergeleken met de visuele analoge schaal, het Oslo Sports Trauma Research Center Overbeen verwondingsvragenlijst (OSTRC-O) en het OSLO Sports Trauma Research Center on Health Problemen (OSTRC-H) scores. Schaalstructuur onthuld met verkennende factoranalyse (EFA) voor de constructvaliditeit. In de laatste fase kregen 90 (122 monster) atleten de geherstructureerde schaal toegediend en het construct ervan werd getest met bevestigende factoranalyse (CFA).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

268

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen, 006450
        • Ankara Medipol University
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen, 006450
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle atleten die meer dan zes maanden regelmatig deelnemen aan een sportieve activiteit, van 13 jaar of ouder, en Turks sprekend.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dankzij een regelmatige deelname aan elke vorm van sportieve activiteit gedurende een minimale duur van zes maanden
  • 13 jaar of ouder in de leeftijd
  • Had voldoende vaardigheid in de Turkse taal om het studiemateriaal te begrijpen en te reageren
  • Vrijwillig overeengekomen om deel te nemen aan het onderzoek, met geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of analfabetisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pilot Study (Pretest) Group
In de pilotstudie werden de begrijpelijkheids- en feedbackformulieren toegediend aan 30 atleten uit verschillende takken om de inhoud en de gezichtsvaliditeit van PAMII's te beoordelen.
Hoofdtestgroep
De nieuwe versie van PAMIIS werd toegediend aan 148 atleten voor consistentie en constructvaliditeit met verkennende factoranalyse (EFA). Ostrc-O en Ostrc-H-vragenlijsten werden ook toegepast om de gelijktijdige validiteit van PAMIIS te onderzoeken.
Opnieuw testen groep
De schaal werd opnieuw toegepast op 55 atleten in de hoofdtestgroep een week later om de reproduceerbaarheid ervan te controleren.
Laatste testgroep
De verbouwde pamiis werd toegepast op de 90 atleten voor bevestigende factoranalyse (CFA) van de PAMIIS om de constructvaliditeit te waarborgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbewaking en letsel impactschaal (PAMIIS)
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een tweeledige, zelfgerapporteerde schaal die is ontworpen om het gezondheidsniveau van atleten te bepalen door pijnsymptomen in alle lichaamsdelen en om de fysieke, psychologische en sociale effecten van letsel op de atleet te onderzoeken. Het eerste niveau van de schaal bevat een diagram dat gezondheidsbewaking en screening voor atleten mogelijk maakt. Deze sectie omvat het opvragen van de atleet over de aanwezigheid van pijn, indien van toepassing, de lokalisatie, intensiteit, begin, progressie en zijn relatie met training. Deze sectie is ontworpen om wekelijks te worden herhaald in pijnvrije atleten om veranderingen in hun toestand te volgen. Als de atleet al gewond is of een pijnlijke aandoening wordt gedetecteerd in de eerste laag, wordt hij gevraagd door te gaan naar de tweede laag. Hier worden de prestaties, participatie, psychologische en sociale effecten als gevolg van het letsel grondig onderzocht. Een atleet krijgt een minimum van 0 en maximaal 128 punten op de blessure -impactschaal. Hogere punten vertonen slechtere gezondheidsproblemen.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oslo Sports Trauma Research Center Vragenlijsten voor overbelastingsletsel (OSTRC-O)
Tijdsspanne: Basislijn
De "Oslo Sports Trauma Research Center Questionnaires for Overuse Injury" is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat. Het vraagt ​​sportdeelname, trainingsvolume, sportprestaties en pijn voor een geselecteerde lichaamslocatie, b.v. knie rekening houdend met de laatste zeven dagen. Een ernstscore ligt tussen 0-100 punten. Hogere punten tonen slechtere gezondheidsproblemen.
Basislijn
Oslo Sports Trauma Research Center vragenlijsten over gezondheidsproblemen (OSTRC-H)
Tijdsspanne: Basislijn
"Vragenlijsten van Oslo Sports Trauma Research Center over gezondheidsproblemen" is een zelfgerapporteerde uitkomstmaatregel. Het wordt toegepast om de effecten van algemene gezondheidsproblemen op sportparticipatie, trainingsvolume, sportprestaties en pijn voor de afgelopen zeven dagen te bepalen. Een ernstscore is tussen 0 en 100 punten. Hogere punten vertonen slechtere gezondheidsproblemen
Basislijn
Pijnbewaking en letsel impactschaal (PAMIIS)
Tijdsspanne: Een week later
Het is een tweeledige, zelfgerapporteerde schaal die is ontworpen om het gezondheidsniveau van atleten te bepalen door pijnsymptomen in alle lichaamsdelen en om de fysieke, psychologische en sociale effecten van letsel op de atleet te onderzoeken. Het eerste niveau van de schaal bevat een diagram dat gezondheidsbewaking en screening voor atleten mogelijk maakt. Deze sectie omvat het opvragen van de atleet over de aanwezigheid van pijn, indien van toepassing, de lokalisatie, intensiteit, begin, progressie en zijn relatie met training. Deze sectie is ontworpen om wekelijks te worden herhaald in pijnvrije atleten om veranderingen in hun toestand te volgen. Als de atleet al gewond is of een pijnlijke aandoening wordt gedetecteerd in de eerste laag, wordt hij gevraagd door te gaan naar de tweede laag. Hier worden de prestaties, participatie, psychologische en sociale effecten als gevolg van het letsel grondig onderzocht. Een atleet krijgt een minimum van 0 en maximaal 128 punten op de blessure -impactschaal. Hogere punten vertonen slechtere gezondheidsproblemen.
Een week later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Şeyda YILMAZ ÖZAL, Assistant Professor, Ankara Medipol University
  • Studie directeur: Nihan KARATAŞ, Professor, Gazi University
  • Studie stoel: Nevin ATALAY GÜZEL, Professor, Gazi University
  • Studie stoel: Melek Gülşah ŞAHİN, Professor, Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GaziUnivrs

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren