Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozwojowe monitorowania bólu i skali uderzenia uszkodzenia (PAMIIS)

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Şeyda ÖZAL, Gazi University

Nowe narzędzie pomiarowe do badania monitorowania bólu i efektów po urazie u sportowców

W tym badaniu wprowadzono i zatwierdzono skalę monitorowania bólu i skutków urazów dla sportowców (Pamiis), opracowanego w celu rozwiązania braku kompleksowego narzędzia w tureckim do oceny bólu związanego z obrażeniami i jego wielowymiarowego wpływu na sportowców. Proces rozwoju ekspertów, przegląd literatury i informacje zwrotne ze strony sportowców, co spowodowało 37-elementową pulę, która została przewyższona przez testowanie pilotażowe. Analizy psychometryczne przeprowadzone ze 148 sportowcami wykazały silną wewnętrzną spójność, wysoką niezawodność testu i istotne korelacje z ustalonymi narzędziami, takimi jak wizualna skala analogowa, OSTTRC-O i OSTSTRC-H. Ostateczna struktura skali, składająca się z 32 pozycji w czterech podskalach, została potwierdzona zarówno poprzez analizy czynnikowe eksploracyjne, jak i potwierdzające. Pamiis to psychometrycznie solidny instrument do systematycznego monitorowania stanu zdrowia sportowców i dokumentowania krótko- i długoterminowych konsekwencji kontuzji sportowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele abstrakcyjne: W tureckim nie ma ważnego i niezawodnego narzędzia pomiarowego do monitorowania stanu zdrowia sportowców i oceny wpływu urazów na różne wymiary. W tym badaniu staraliśmy się opracować narzędzie pomiarowe w celu wykrywania bólu związanego z urazami sportowymi i zbadanie konsekwencji obrażeń. Stworzyliśmy narzędzie pomiarowe o nazwie Skala monitorowania bólu i urazu dla sportowców-pamiis, które składa się ze schematu wykrywania bólu i skali uderzenia urazu.

Metody: Pamiis został zaprojektowany i ulepszony w opiniach ekspertów, partnera i uczestników oraz przeglądu literatury. Początkowo utworzono pulę 37 pozycji. Treść i zakres narzędzia zostały sprawdzone za pomocą testu pilotażowego na 30 sportowcach. W głównej fazie testowej 148 uczestników (200 próbek) zostało przetestowanych pod kątem spójności przedmiotu, a 55 sportowców (70 próbki) zostało przetestowanych pod kątem stabilności w celu ustalenia wiarygodności. W przypadku równoczesnej ważności podrzędne Pamiis porównano z wizualną skalą analogową, Oslo Sports Trauma Research Center Kwestionariusz nadużywania urazu (OSTRC-O) oraz Oslo Sports Trauma Research Center on Problems Health Problems (OSTRC-H). Struktura skali ujawniona w przypadku eksploracyjnej analizy czynnikowej (EFA) dla ważności konstruktu. W końcowej fazie 90 (122 próbek) sportowców podano skalę zrestrukturyzowaną, a jej konstrukt badano za pomocą potwierdzającej analizy czynnikowej (CFA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

268

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 006450
        • Ankara Medipol University
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 006450
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy sportowcy, którzy regularnie uczestniczą w aktywności sportowej od ponad sześciu miesięcy, w wieku 13 lat lub starszych oraz tureckich.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Regularne uczestnictwo w jakiejkolwiek formie aktywności sportowej przez minimalny czas trwania sześciu miesięcy
  • W wieku 13 lat lub starszych
  • Miał wystarczającą biegłość w języku tureckim, aby zrozumieć i odpowiedzieć na materiały do ​​nauki
  • Dobrowolnie zgodził się na udział w badaniu, przy uzyskaniu świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża lub analfabetyzm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa badań pilotażowych (wstępna)
W badaniu pilotażowym formularze zrozumiałości i informacji zwrotnych podano 30 sportowcom z różnych gałęzi w celu oceny zawartości i ważności Pamiis.
Główna grupa testowa
Nową wersję Pamiis podano 148 sportowcom pod kątem spójności i ważności konstrukcji z analizą czynnikową eksploracyjną (EFA). W celu zbadania równoczesnej ważności Pamiis zastosowano również kwestionariusze OSTRC-O i OSTSTRC-H.
Grupa ponowna
Skala została ponownie zastosowana do 55 sportowców w głównej grupie testowej tydzień później, aby sprawdzić jego odtwarzalność.
Ostateczna grupa testowa
Remodelowane pamiis zastosowano do 90 sportowców do potwierdzającej analizy czynnikowej (CFA) Pamiis, aby zapewnić jego ważność konstrukcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala monitorowania bólu i uszkodzenia (Pamiis)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to dwupoziomowa, zgłoszona przez siebie skalę zaprojektowana w celu ustalenia poziomu zdrowia sportowców poprzez objawy bólu we wszystkich częściach ciała oraz do zbadania fizycznego, psychologicznego i społecznego wpływu obrażeń na sportowiec. Pierwszy poziom skali zawiera schemat umożliwiający monitorowanie zdrowia i badania przesiewowe sportowców. Ta sekcja obejmuje zapytanie sportowca o obecność bólu, jeśli w ogóle, jego lokalizację, intensywność, początek, postęp i jego związek z treningiem. Ta sekcja została zaprojektowana do powtarzania co tydzień u pozbawionych bólu sportowców w celu monitorowania zmian w ich stanie. Jeśli sportowiec jest już ranny lub bolesny stan zostanie wykryty na pierwszym poziomie, zachęca się go do drugiego poziomu. Tutaj dokładne badanie występów, uczestnictwa, psychologicznego i społecznego wpływu wynikającego z obrażeń. Sportowiec otrzymuje co najmniej 0 i maksymalnie 128 punktów w skali uderzenia urazu. Wyższe punkty pokazują gorsze warunki zdrowotne.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusze Oslo Sports Trauma Research Centre dotyczące urazów spowodowanych przeciążeniem (OSTRC-O)
Ramy czasowe: Linia bazowa
„Kwestionariusze Oslo Sports Trauma Research Center dotyczące urazów spowodowanych nadmiernym użytkowaniem” to samodzielnie zgłaszana miara wyników. Bada udział w sporcie, objętość treningu, wyniki sportowe i ból w wybranej lokalizacji ciała, np. kolana, biorąc pod uwagę ostatnie siedem dni. Ocena ważności wynosi od 0 do 100 punktów. Wyższe punkty oznaczają gorsze warunki zdrowotne.
Linia bazowa
Oslo Sports Trauma Research Centre Kwestionariusze problemów zdrowotnych (OSTRC-H)
Ramy czasowe: Linia bazowa
„Kwestionariusze Centrum Badań nad Traumą Oslo Sports w sprawie problemów zdrowotnych” to samodzielnie zgłoszony wynik. Stosuje się to, aby określić wpływ ogólnych problemów zdrowotnych na uczestnictwo w sporcie, objętość treningu, wydajność sportową i ból przez ostatnie siedem dni. Wynik nasilenia wynosi od 0 do 100 punktów. Wyższe punkty pokazują gorsze warunki zdrowotne
Linia bazowa
Skala monitorowania bólu i uszkodzenia (Pamiis)
Ramy czasowe: Tydzień później
Jest to dwupoziomowa, zgłoszona przez siebie skalę zaprojektowana w celu ustalenia poziomu zdrowia sportowców poprzez objawy bólu we wszystkich częściach ciała oraz do zbadania fizycznego, psychologicznego i społecznego wpływu obrażeń na sportowiec. Pierwszy poziom skali zawiera schemat umożliwiający monitorowanie zdrowia i badania przesiewowe sportowców. Ta sekcja obejmuje zapytanie sportowca o obecność bólu, jeśli w ogóle, jego lokalizację, intensywność, początek, postęp i jego związek z treningiem. Ta sekcja została zaprojektowana do powtarzania co tydzień u pozbawionych bólu sportowców w celu monitorowania zmian w ich stanie. Jeśli sportowiec jest już ranny lub bolesny stan zostanie wykryty na pierwszym poziomie, zachęca się go do drugiego poziomu. Tutaj dokładne badanie występów, uczestnictwa, psychologicznego i społecznego wpływu wynikającego z obrażeń. Sportowiec otrzymuje co najmniej 0 i maksymalnie 128 punktów w skali uderzenia urazu. Wyższe punkty pokazują gorsze warunki zdrowotne.
Tydzień później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Şeyda YILMAZ ÖZAL, Assistant Professor, Ankara Medipol University
  • Dyrektor Studium: Nihan KARATAŞ, Professor, Gazi University
  • Krzesło do nauki: Nevin ATALAY GÜZEL, Professor, Gazi University
  • Krzesło do nauki: Melek Gülşah ŞAHİN, Professor, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziUnivrs

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj