Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingsundersøgelse af smerteovervågning og skadespåvirkningskala (PAMIIS)

30. april 2025 opdateret af: Şeyda ÖZAL, Gazi University

Et nyt måleværktøj til undersøgelse af smerteovervågning og effekter efter skaden hos atleter

Denne undersøgelse introducerede og validerede smerteovervågnings- og skadespåvirkningsskalaen for atleter (PAMIIS), udviklet til at tackle manglen på et omfattende værktøj i tyrkisk til vurdering af skadesrelateret smerte og dets multidimensionelle indvirkning på atleter. Udviklingsprocessen involverede ekspertkonsultationer, litteraturgennemgang og feedback fra atleter, hvilket resulterede i en 37-iteem pool, som blev forfinet gennem pilotforsøg. Psykometriske analyser udført med 148 atleter demonstrerede stærk intern konsistens, høj test-retest-pålidelighed og betydelige korrelationer med etablerede værktøjer såsom den visuelle analoge skala, Ostrc-O og Ostrc-H. Den endelige skala -struktur, der består af 32 poster på tværs af fire underskalaer, blev bekræftet gennem både efterforskende og bekræftende faktoranalyser. Pamiis er et psykometrisk sundt instrument til systematisk overvågning af atleters sundhedsstatus og dokumenterer de kort- og langsigtede konsekvenser af sportsskader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Abstrakt mål: På tyrkisk er der ikke noget gyldigt og pålideligt måleværktøj til overvågning af atleternes sundhedsstatus og evaluering af virkningerne af skader på dem fra forskellige dimensioner. Med denne undersøgelse havde vi til formål at udvikle et måleværktøj til at opdage smerter forbundet med sportsskader og undersøge konsekvenserne af skade. Vi oprettede et måleværktøj kaldet Pain Monitoring and Injury Impact Scale for Athletes-Pamiis, der består af et smerteskala og en skade på skadespåvirkning.

Metoder: Pamiis blev designet og forbedret på ekspert-, partner- og deltagerudtalelser og en litteraturanmeldelse. Oprindeligt blev der oprettet en pulje på 37 genstande. Indholdet og omfanget af værktøjet blev kontrolleret med en pilotprøve på 30 atleter. I hovedtestfasen blev 148 deltagere (200 prøve) testet for varekonsistens, og 55 atleter (70 prøve) blev testet for stabilitet for at bestemme pålidelighed. For samtidig gyldighed blev PAMIIS-sub-scoringer sammenlignet med den visuelle analoge skala, Oslo Sports Trauma Research Center overforbrugsskade-spørgeskema (OSTRC-O) og Oslo Sports Trauma Research Center on Health Problems (OSTRC-H) score. Skala struktur afsløret med efterforskende faktoranalyse (EFA) for konstruktionsgyldigheden. I den sidste fase blev 90 (122 prøve) atleter administreret den omstrukturerede skala, og dens konstruktion blev testet med bekræftende faktoranalyse (CFA).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

268

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 006450
        • Ankara Medipol University
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 006450
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle atleter, der regelmæssigt deltager i en sportslig aktivitet i mere end seks måneder, 13 år eller derover, og tyrkisk-talende.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Engageret i regelmæssig deltagelse i enhver form for sportsaktivitet i en minimumsvarighed på seks måneder
  • I alderen 13 år eller ældre
  • Havde tilstrækkelig dygtighed på det tyrkiske sprog til at forstå og reagere på studiematerialet
  • Aftalt blev frivilligt enige om at deltage i undersøgelsen, med informeret samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller analfabetisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pilot Study (Preest) Group
I pilotundersøgelsen blev formularerne til forståelighed og feedback administreret til 30 atleter fra forskellige grene for at vurdere indholdet og ansigtsgyldigheden af ​​Pamiis.
Hovedtestgruppe
Den nye version af PAMIIS blev administreret til 148 atleter for konsistens og konstruktionsgyldighed med efterforskningsfaktoranalyse (EFA). OSTRC-O- og OSTRC-H-spørgeskemaer blev også anvendt til at undersøge den samtidige gyldighed af PAMIIS.
Gentest gruppe
Skalaen blev anvendt til 55 atleter i hovedtestgruppen en uge senere for at kontrollere dens reproducerbarhed.
Endelig testgruppe
De ombyggede PAMII'er blev anvendt på de 90 atleter til bekræftende faktoranalyse (CFA) for PAMIIS for at sikre dens konstruktionsgyldighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteovervågning og skadespåvirkningskala (PAMIIS)
Tidsramme: Baseline
Det er en to-lags, selvrapporteret skala designet til at bestemme sundhedsniveauet for atleter gennem smertesymptomer i alle kropsdele og til at undersøge de fysiske, psykologiske og sociale virkninger af skader på atleten. Det første niveau i skalaen inkluderer et diagram, der muliggør sundhedsovervågning og screening for atleter. Dette afsnit involverer forespørgsel om atleten om tilstedeværelsen af ​​smerte, hvis nogen, dets lokalisering, intensitet, begyndelse, progression og dets forhold til træning. Dette afsnit er designet til at blive gentaget ugentligt hos smertefrie atleter for at overvåge ændringer i deres tilstand. Hvis atleten allerede er såret, eller der opdages en smertefuld tilstand i det første niveau, bliver han bedt om at fortsætte til det andet niveau. Her undersøges præstationer, deltagelse, psykologiske og sociale virkninger, der er resultatet af skaden grundigt. En atlet får mindst 0 og maksimalt 128 point på skade på skadespåvirkningen. Højere punkter viser værre sundhedsmæssige forhold.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oslo Sports Trauma Research Center-spørgeskemaer for overbelastningsskade (OSTRC-O)
Tidsramme: Baseline
"Oslo Sports Trauma Research Center Spørgeskemaer for overbelastningsskade" er et selvrapporteret resultatmål. Det stiller spørgsmålstegn ved sportsdeltagelse, træningsvolumen, sportspræstationer og smerter for en udvalgt kropsplacering - f.eks. knæ under hensyntagen til de sidste syv dage. En sværhedsgrad er mellem 0-100 point. Højere point viser værre helbredstilstande.
Baseline
Oslo Sports Trauma Research Center Spørgeskemaer om sundhedsmæssige problemer (OSTRC-H)
Tidsramme: Baseline
"Oslo Sports Trauma Research Center-spørgeskemaer om sundhedsmæssige problemer" er et selvrapporteret resultatmål. Det anvendes til at bestemme virkningerne af generelle sundhedsmæssige problemer på sportsdeltagelse, træningsvolumen, sportspræstationer og smerter i de sidste syv dage. En sværhedsgrad er mellem 0 og 100 point. Højere punkter viser værre sundhedsmæssige forhold
Baseline
Smerteovervågning og skadespåvirkningskala (PAMIIS)
Tidsramme: En uge senere
Det er en to-lags, selvrapporteret skala designet til at bestemme sundhedsniveauet for atleter gennem smertesymptomer i alle kropsdele og til at undersøge de fysiske, psykologiske og sociale virkninger af skader på atleten. Det første niveau i skalaen inkluderer et diagram, der muliggør sundhedsovervågning og screening for atleter. Dette afsnit involverer forespørgsel om atleten om tilstedeværelsen af ​​smerte, hvis nogen, dets lokalisering, intensitet, begyndelse, progression og dets forhold til træning. Dette afsnit er designet til at blive gentaget ugentligt hos smertefrie atleter for at overvåge ændringer i deres tilstand. Hvis atleten allerede er såret, eller der opdages en smertefuld tilstand i det første niveau, bliver han bedt om at fortsætte til det andet niveau. Her undersøges præstationer, deltagelse, psykologiske og sociale virkninger, der er resultatet af skaden grundigt. En atlet får mindst 0 og maksimalt 128 point på skade på skadespåvirkningen. Højere punkter viser værre sundhedsmæssige forhold.
En uge senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şeyda YILMAZ ÖZAL, Assistant Professor, Ankara Medipol University
  • Studieleder: Nihan KARATAŞ, Professor, Gazi University
  • Studiestol: Nevin ATALAY GÜZEL, Professor, Gazi University
  • Studiestol: Melek Gülşah ŞAHİN, Professor, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziUnivrs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner