- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06955364
Kivun seurannan ja vauriovaikutusasteikkojen kehitystutkimus (PAMIIS)
Uusi mittaustyökalu kivun seurannan ja vamman jälkeisten vaikutusten tutkimiseksi urheilijoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Abstraktit tavoitteet: turkkilaisessa ei ole kelvollista ja luotettavaa mittaustyökalua urheilijoiden terveydentilan seuraamiseksi ja niiden vammojen vaikutusten arvioimiseksi eri ulottuvuuksista. Tämän tutkimuksen avulla pyrimme kehittämään mittaustyökalun urheiluvammoihin liittyvän kivun havaitsemiseksi ja vammojen seurausten tutkimiseksi. Loimme mittaustyökalun, jota kutsutaan kivun seuranta- ja loukkaantumisasteikkojen asteikolla urheilijoille-PAMIIS: lle, joka koostuu kivun havaitsemiskaaviosta ja vamman iskuasteikosta.
Menetelmät: PAMIIS on suunniteltu ja parannettu asiantuntija-, kumppaneiden ja osallistujien mielipiteisiin sekä kirjallisuuskatsaukseen. Aluksi luotiin 37 tuotteen joukko. Työkalun sisältö ja laajuus tarkistettiin pilottitestillä 30 urheilijalle. Päätestivaiheessa 148 osallistujaa (200 näyte) testattiin esineiden konsistenssin suhteen ja 55 urheilijaa (70 näytettä) uudelleen stabiilisuuden vuoksi luotettavuuden määrittämiseksi. Samanaikaisen pätevyyden osalta PAMIIS-alapisteitä verrattiin visuaaliseen analogiseen asteikkoon, Oslo Sports Trauma Research Center -keskuksen liiallisiin vaurioiden kyselylomakkeisiin (OSTRC-O) ja OSTRC-O: n OSLO: n urheilutrauman tutkimuskeskuksen (OSTRC-H) pisteet. Asteikon rakenne paljastettiin tutkimuksen tekijäanalyysillä (EFA) rakenteen pätevyydelle. Viimeisessä vaiheessa 90 (122 näyte) urheilijaa annettiin uudelleenjärjesteltyä asteikkoa, ja sen rakenne testattiin vahvistustekijän analyysillä (CFA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 006450
- Ankara Medipol University
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 006450
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harjoittaa säännöllistä osallistumista kaikenlaisiin urheiluaktiivisuuteen vähintään kuuden kuukauden ajan
- 13 -vuotias tai vanhempi
- Oli riittävä taito turkkilaisella kielellä ymmärtää ja reagoida oppimateriaaleihin
- Suostui vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen, ja tietoinen suostumus saatiin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai lukutaidottomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pilottitutkimus (esikoe)
Pilottitutkimuksessa ymmärrettävyys- ja palautemuodot annettiin 30 urheilijalle eri haaroista PAMI: n sisällön ja kasvojen pätevyyden arvioimiseksi.
|
|
Päätestausryhmä
PAMII: n uusi versio annettiin 148 urheilijalle johdonmukaisuuden ja rakenteen pätevyyden varalta etsintätekijäanalyysin (EFA) kanssa.
OSTRC-O- ja OSTRC-H-kyselylomakkeita sovellettiin myös PAMII: ien samanaikaisen pätevyyden tutkimiseen.
|
|
Uudelleentestausryhmä
Asteikko tehtiin uudelleen 55 urheilijalle päätestiryhmässä viikkoa myöhemmin sen toistettavuuden tarkistamiseksi.
|
|
Testiryhmä
PAMIIS: n varmentavaa tekijäanalyysiä (CFA) sovellettiin 90 urheilijaan uudelleenmuotoiltu PAMII: iin sen rakenteen pätevyyden varmistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun seuranta ja vauriovaikutusasteikko (PAMIIS)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Se on kaksikerroksinen, itse ilmoitettu mittakaava, joka on suunniteltu määrittämään urheilijoiden terveystaso kaikissa kehon osissa kipuoireiden kautta ja tutkimaan vammojen fyysisiä, psykologisia ja sosiaalisia vaikutuksia urheilijalle.
Asteikon ensimmäinen taso sisältää kaavion, joka mahdollistaa urheilijoiden terveyden seurannan ja seulonnan.
Tämä osa käsittää urheilijan kyselyn kivun esiintymisestä, jos sellaista on, sen lokalisaatio, intensiteetti, alkaminen, eteneminen ja suhteet harjoitteluun.
Tämä osa on suunniteltu toistettavaksi viikoittain kivuttomissa urheilijoissa seuraamaan tilansa muutoksia.
Jos urheilija on jo loukkaantunut tai ensimmäisellä tasolla havaitaan tuskallinen tila, häntä pyydetään siirtymään toiseen tasoon.
Tässä tutkitaan perusteellisesti vammasta johtuvia suorituskykyä, osallistumis-, psykologisia ja sosiaalisia vaikutuksia.
Urheilija saa vähintään 0 ja korkeintaan 128 pistettä loukkaantumisasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat huonommat terveysolosuhteet.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oslo Sports Trauma Research Centerin kyselylomakkeet liikakäyttövammoista (OSTRC-O)
Aikaikkuna: Perustaso
|
"Oslo Sports Trauma Research Centerin liikakäyttövamman kyselylomake" on itseraportoitu tulosmitta.
Se kysyy urheiluun osallistumista, harjoittelun määrää, urheilusuoritusta ja kipua valitussa kehon sijainnissa - esim.
polvi ottaen huomioon viimeiset seitsemän päivää.
Vakavuuspisteet ovat 0-100 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia terveydentilaa.
|
Perustaso
|
|
OSLO Sports Trauman tutkimuskeskuksen kyselylomakkeet terveysongelmista (OSTRC-H)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
"Oslo Sports Trauman tutkimuskeskuksen kyselylomakkeet terveysongelmista" on itse ilmoitettu tulosmitta.
Sitä sovelletaan yleisten terveysongelmien vaikutuksen määrittämiseen urheilun osallistumiseen, koulutuksen määrään, urheilun suorituskykyyn ja kipuun viimeisen seitsemän päivän ajan.
Vakavuuspiste on välillä 0–100 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat huonommat terveysolosuhteet
|
Lähtökohta
|
|
Kivun seuranta ja vauriovaikutusasteikko (PAMIIS)
Aikaikkuna: viikkoa myöhemmin
|
Se on kaksikerroksinen, itse ilmoitettu mittakaava, joka on suunniteltu määrittämään urheilijoiden terveystaso kaikissa kehon osissa kipuoireiden kautta ja tutkimaan vammojen fyysisiä, psykologisia ja sosiaalisia vaikutuksia urheilijalle.
Asteikon ensimmäinen taso sisältää kaavion, joka mahdollistaa urheilijoiden terveyden seurannan ja seulonnan.
Tämä osa käsittää urheilijan kyselyn kivun esiintymisestä, jos sellaista on, sen lokalisaatio, intensiteetti, alkaminen, eteneminen ja suhteet harjoitteluun.
Tämä osa on suunniteltu toistettavaksi viikoittain kivuttomissa urheilijoissa seuraamaan tilansa muutoksia.
Jos urheilija on jo loukkaantunut tai ensimmäisellä tasolla havaitaan tuskallinen tila, häntä pyydetään siirtymään toiseen tasoon.
Tässä tutkitaan perusteellisesti vammasta johtuvia suorituskykyä, osallistumis-, psykologisia ja sosiaalisia vaikutuksia.
Urheilija saa vähintään 0 ja korkeintaan 128 pistettä loukkaantumisasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat huonommat terveysolosuhteet.
|
viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şeyda YILMAZ ÖZAL, Assistant Professor, Ankara Medipol University
- Opintojohtaja: Nihan KARATAŞ, Professor, Gazi University
- Opintojen puheenjohtaja: Nevin ATALAY GÜZEL, Professor, Gazi University
- Opintojen puheenjohtaja: Melek Gülşah ŞAHİN, Professor, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maffulli N, Longo UG, Gougoulias N, Caine D, Denaro V. Sport injuries: a review of outcomes. Br Med Bull. 2011;97:47-80. doi: 10.1093/bmb/ldq026. Epub 2010 Aug 14.
- Meeuwisse WH. Assessing causation in sport injury: a multifactorial model. LWW; 1994. p. 166-170.
- Özal Ş, Kafa N, Güzel NA, Development of a measurement tool for investigation of pain monitoring and post-injury effects in athletes, Gazi University Institute of the Health Science PhD thesis 2023/4
- Seyda, Y. O., Nihan, K., Fuat, Y., & Nevin, G. (2025). Turkısh translatıon and valıdatıon of the Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) Questıonnaıres. Malawi Medical Journal, 37(1), 44-50.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziUnivrs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .