- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06955364
Исследование разработки мониторинга боли и масштаба воздействия травм (PAMIIS)
Новый инструмент измерения для исследования мониторинга боли и последствий после травмы у спортсменов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Аннотация Цели: На турецком языке нет достоверного и надежного инструмента измерения для мониторинга состояния здоровья спортсменов и оценки влияния травм на них из различных измерений. В этом исследовании мы стремились разработать инструмент измерения для обнаружения боли, связанной со спортивными травмами, и изучения последствий травмы. Мы создали инструмент измерения под названием «Мониторинг боли и шкалу воздействия травм для спортсменов-памии», который состоит из диаграммы обнаружения боли и шкалы воздействия на травмы.
Методы: Pamiis был разработан и улучшен на мнениях экспертов, партнеров и участников и обзора литературы. Первоначально был создан пул из 37 предметов. Содержание и объем инструмента были проверены с пилотным тестом на 30 спортсменов. На основной фазе испытаний 148 участников (200 образцов) были протестированы на согласованность предмета, а 55 спортсменов (70 выборки) были повторно проверены на стабильность для определения надежности. Для одновременной достоверности подраздел PAMIIS сравнивался с визуальной аналоговой шкалой, анкету по травмам по травмам в Осло (OTRC-O) и исследовательским центром Sports Sports Trauma по проблемам со здоровьем (HSTRC-H). Структура масштаба выявлена с анализом исследовательского фактора (EFA) для достоверности конструкции. На последнем этапе спортсменам 90 (122 выборки) вводили реструктурированную шкалу, и его конструкция была протестирована с помощью подтверждающего факторного анализа (CFA).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 006450
- Ankara Medipol University
-
Ankara, Çankaya, Турция, 006450
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Занимался регулярным участием в любой форме спортивной деятельности в течение минимальной продолжительности шести месяцев
- В возрасте 13 лет и старше
- Имел достаточный квалификацию на турецком языке, чтобы понять и реагировать на учебные материалы
- Добровольно согласился принять участие в исследовании с полученным согласием
Критерии исключения:
- Беременность или неграмотность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа пилотного исследования (предварительное тест)
В пилотном исследовании формы понятия и обратной связи были введены 30 спортсменам из различных ветвей для оценки содержания и достоверности памии.
|
|
Основная группа тестирования
Новая версия PAMII была введена 148 спортсменам для последовательности и достоверности построения с анализом исследовательского фактора (EFA).
Анкеты OTRC-O и OTRC-H также были применены для исследования одновременной достоверности PAMIIS.
|
|
Повторная группа
Шкала была повторно поставлена на 55 спортсменов в основной тестовой группе через неделю, чтобы проверить ее воспроизводимость.
|
|
Окончательная тестовая группа
Реконструированные памии были применены к 90 спортсменам для подтверждающего факторного анализа (CFA) памии, чтобы обеспечить его достоверность конструкции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг боли и шкала воздействия травм (PAMIIS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это двухуровневая, самооценка, предназначенная для определения уровня здоровья спортсменов с помощью боли симптомов во всех частях тела и для изучения физических, психологических и социальных последствий травмы на спортсмена.
Первый уровень шкалы включает в себя диаграмму, которая обеспечивает мониторинг здоровья и скрининг для спортсменов.
Этот раздел включает в себя запрос спортсмена о наличии боли, если таковой имеется, ее локализация, интенсивность, начало, прогрессирование и его связь с тренировками.
Этот раздел предназначен для повторения еженедельно у спортсменов безболезненных, чтобы контролировать изменения в их состоянии.
Если спортсмен уже получил травму или на первом уровне обнаружено болезненное состояние, ему предложено перейти ко второму уровню.
Здесь эффективно изучаются результаты, участие, психологические и социальные последствия, возникающие в результате травмы.
Спортсмен получает минимум 0 и максимум 128 очков по шкале воздействия на травмы.
Более высокие очки показывают худшие состояния здоровья.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкеты Исследовательского центра спортивных травм Осло по травмам от чрезмерного использования (OSTRC-O)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
«Опросники Центра исследования спортивных травм в Осло для травм от чрезмерного использования» - это самооценка результатов.
Он запрашивает участие в занятиях спортом, объем тренировок, спортивные результаты и боль для выбранного участка тела, например.
колено с учетом последних семи дней.
Оценка серьезности составляет от 0 до 100 баллов.
Более высокие баллы показывают худшее состояние здоровья.
|
Базовый уровень
|
|
Анкеры в области исследований в области спортивных травм Oslo (OSTRC-H)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
«Анкеры в области исследований в области спортивных травм Oslo по проблемам со здоровьем»-это мера результата самооценки.
Он применяется для определения влияния общих проблем со здоровьем на участие в спорте, объем обучения, спортивные показатели и боль в течение последних семи дней.
Оценка серьезности составляет от 0 до 100 баллов.
Более высокие очки показывают худшие состояния здоровья
|
Базовый уровень
|
|
Мониторинг боли и шкала воздействия травм (PAMIIS)
Временное ограничение: Через неделю
|
Это двухуровневая, самооценка, предназначенная для определения уровня здоровья спортсменов с помощью боли симптомов во всех частях тела и для изучения физических, психологических и социальных последствий травмы на спортсмена.
Первый уровень шкалы включает в себя диаграмму, которая обеспечивает мониторинг здоровья и скрининг для спортсменов.
Этот раздел включает в себя запрос спортсмена о наличии боли, если таковой имеется, ее локализация, интенсивность, начало, прогрессирование и его связь с тренировками.
Этот раздел предназначен для повторения еженедельно у спортсменов безболезненных, чтобы контролировать изменения в их состоянии.
Если спортсмен уже получил травму или на первом уровне обнаружено болезненное состояние, ему предложено перейти ко второму уровню.
Здесь эффективно изучаются результаты, участие, психологические и социальные последствия, возникающие в результате травмы.
Спортсмен получает минимум 0 и максимум 128 очков по шкале воздействия на травмы.
Более высокие очки показывают худшие состояния здоровья.
|
Через неделю
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Şeyda YILMAZ ÖZAL, Assistant Professor, Ankara Medipol University
- Директор по исследованиям: Nihan KARATAŞ, Professor, Gazi University
- Учебный стул: Nevin ATALAY GÜZEL, Professor, Gazi University
- Учебный стул: Melek Gülşah ŞAHİN, Professor, Gazi University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maffulli N, Longo UG, Gougoulias N, Caine D, Denaro V. Sport injuries: a review of outcomes. Br Med Bull. 2011;97:47-80. doi: 10.1093/bmb/ldq026. Epub 2010 Aug 14.
- Meeuwisse WH. Assessing causation in sport injury: a multifactorial model. LWW; 1994. p. 166-170.
- Özal Ş, Kafa N, Güzel NA, Development of a measurement tool for investigation of pain monitoring and post-injury effects in athletes, Gazi University Institute of the Health Science PhD thesis 2023/4
- Seyda, Y. O., Nihan, K., Fuat, Y., & Nevin, G. (2025). Turkısh translatıon and valıdatıon of the Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) Questıonnaıres. Malawi Medical Journal, 37(1), 44-50.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziUnivrs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .