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気管支喘息における硫酸マグネシウムおよび小児の急性気管支炎

2025年4月25日 更新者:Amira Ibrahim Mostafa、Assiut University

喘息は、世界中の3億3,400万人の個人に影響を与える一般的な疾患であり、子供の障害と早死の主要な原因です(1)。

喘息は、米国の710万人の子供に影響を与えます(2)。 そして、最も一般的な小児慢性疾患(3)です。緑色で、小児喘息の有病率は10%から30%まで変化します。 その症状は、慢性咳から生命にかかわる気管支痙攣にまで及びます。(4,5,6)。喘息増悪の最も一般的なトリガーは、ウイルス気道感染症、アレルゲン、タバコの煙、大気汚染物質、風邪または乾燥した大気への曝露、4,7)第一選択標準療法に続いて、追加の治療オプション(8)が続きます。要因療法は、吸入された迅速な選択的B2アゴニスト、吸入された臭化イプラトロピウム、経口または静脈内コルチコステロイドで構成されています。 標準的な急性喘息療法に対する反応はさまざまであり、遺伝的多型などの緊急に評価できない、または説明できない因子(9-12)の影響を受けます(9-12)。一次療法に適切に反応しない患者では、吸入硫酸マグネシウム(MGSO4)または亜酸塩硫酸塩型またはタルブタル酸塩硫酸塩菌などの追加療法でさらなる改善を見ることができます。 利用可能なすべての第二ライン治療剤は気管支拡張効果を生成しますが、硫酸マグネシウムは副作用が少なく、より広く利用可能であり、他のセカンドライン療法よりもコストが低くなります(13)。 この有効性、副作用のほとんど、幅広い可用性、低コストの組み合わせは、硫酸マグネシウムが、急性喘息の子供での使用をさらに考慮するに値する有望な治療剤であることを示唆しています。 急性気管支炎(AB)は、ウイルス剤、特に呼吸器合胞体ウイルスによって引き起こされる下気道の感染症であり、24か月未満の子供で最も一般的です(14)。 これは、世界中の重大な健康負担を表す人生の最初の年に入院する最も一般的な理由です。 気管支炎は通常良性のコースを示し、ほとんどの患者は外来患者として治療されますが、重度の病気への進行が迅速に発生し、呼吸器支援と小児集中治療室(PICU)への入院が迅速に必要になる場合があります(14)。 これは、毛様体の破壊、気道炎症、浮腫、および粘液産生の増加につながる上皮細胞の損傷によって特徴付けられます。 粘液プラグと細胞の破片は気管支ルーメンを妨害し、さまざまな程度の呼吸困難をもたらします(15)。 ABの治療に関する現在の推奨事項は、呼吸補助、必要に応じて酸素補給、適切な水分補給など、支持ケアに焦点を当てています。 気管支拡張薬、高張生理食塩水、コルチコステロイド、抗ウイルス/抗菌剤などの他の治療剤は、明確に定義された利益を示さなかった。 これらの患者の呼吸補助のための新しい有望なツールとして解明されたのは、高流量鼻カニューレ(HFNC)酸素療法のみが解明されています(16-23)。

  • 硫酸マグネシウムは、いくつかの研究で細気管支炎の治療オプションとして調査されました

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 気管支喘息と急性気管支炎のあるすべての子供は18年未満の症例

除外基準:

  • 1か月未満と18歳以上の先天性心疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:研究グループ
すべての子供は、気管支喘息と急性気管支炎を伴う1か月以上およ​​び18年未満の症例。
吸入硫酸マグネシウム(MGSO4)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硫酸マグネシウム静脈内の安全
時間枠:ベースライン
硫酸マグネシウム静脈内の安全性は、医学的介入を必要とする低血圧などの深刻な有害事象の発症として定義されています。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月25日

最初の投稿 (実際)

2025年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月25日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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