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Sulfato de magnésio na asma brônquica e bronquiolite aguda em crianças

25 de abril de 2025 atualizado por: Amira Ibrahim Mostafa, Assiut University

A asma é uma doença predominante que afeta tantos 334 milhões de indivíduos em todo o mundo e é uma importante fonte de incapacidade e morte prematura em crianças (1).

A asma afeta 7,1 milhões de crianças nos Estados Unidos (2). e é a doença crônica pediátrica mais comum (3). Globalmente, a prevalência de asma pediátrica varia de 10% a 30%. Seus sintomas variam de tosse crônica a broncoespasmo com risco de vida. (4,5,6). Os gatilhos mais comuns de exacerbações de asma em crianças mais jovens e mais velhas são infecções respiratórias virais, a exposição a alérgenos, fumaça de tabaco, poluentes do ar, arborizante seco ou strateias seca e strateia com controle de asma (4,7 anos). A terapia padrão de primeira linha seguida de opções terapêuticas adicionais (8). A terapia da primeira linha consiste em inalado agonistas seletivos de ação rápida, brometo de ipratrópio inalado e corticosteróides orais ou intravenosos. Response to standard acute asthma therapy is variable, influenced by factors that cannot be assessed or accounted for urgently such as genetic polymorphisms(9-12).For patients who do not respond adequately to first-line therapy, further improvement can be seen with additional therapy such as inhaled magnesium sulfate (MgSO4) or intravenous aminophylline, terbutaline, or magnesium sulfate. Embora todos os agentes terapêuticos de segunda linha disponíveis produzam efeitos broncodilatórios, o sulfato de magnésio produz menos efeitos colaterais, está mais amplamente disponível e custa menos do que outras terapias de segunda linha (13). Essa combinação de eficácia, poucos efeitos colaterais, ampla disponibilidade e baixo custo sugere que o sulfato de magnésio é um agente terapêutico promissor que merece uma consideração adicional pelo uso em crianças com asma aguda. A bronquiolite aguda (AB) é uma infecção do trato respiratório inferior causado por agentes virais, especialmente o vírus sincicial respiratório, mais prevalente em crianças com idade inferior a 24 meses (14). É a razão mais comum para as admissões hospitalares no primeiro ano de vida, representando uma carga significativa de saúde em todo o mundo. A bronquiolite geralmente demonstra um curso benigno, a maioria dos pacientes é tratada como pacientes ambulatoriais, mas a progressão para doenças graves pode ocorrer rapidamente e o suporte respiratório e a admissão na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) podem ser necessárias prontamente em alguns casos (14). É caracterizada por danos das células epiteliais que levam à destruição ciliar, inflamação das vias aéreas, edema e aumento da produção de muco. Plugues de muco e detritos celulares obstruem lúmens bronquiolares e resultam em vários graus de desconforto respiratório (15). As recomendações atuais para o tratamento do AB se concentram nos cuidados de suporte, incluindo suporte respiratório, suplementação de oxigênio, se necessário e hidratação adequada. Outros agentes de tratamento, como broncodilatadores, solução salina hipertônica, corticosteróides e agentes antivirais/antibacterianos, não mostraram benefício claramente definido. Somente a oxigenoterapia de cânula nasal de alto fluxo (HFNC) foi elucidada como uma ferramenta nova e promissora para suporte respiratório para esses pacientes (16-23).

  • O sulfato de magnésio também foi investigado como uma opção de tratamento para bronquiolite em poucos estudos

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todas as crianças mais de 1 mês e menos de 18 anos de casos com asma brônquica e bronquiolite aguda

Critérios de exclusão:

  • Todas as crianças com menos de 1 mês e mais de 18 anos de doença cardíaca congênita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Estudo
Todas as crianças mais de 1 mês e menos de 18 anos de casos com asma brônquica e bronquiolite aguda.
Sulfato de magnésio inalado (MGSO4)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança de sulfato de magnésio intravenoso
Prazo: linha de base
A segurança do sulfato de magnésio intravenosa é definido como o desenvolvimento de eventos adversos graves, como hipotensão que requerem intervenção médica.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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