- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06955559
Sulfato de magnésio na asma brônquica e bronquiolite aguda em crianças
A asma é uma doença predominante que afeta tantos 334 milhões de indivíduos em todo o mundo e é uma importante fonte de incapacidade e morte prematura em crianças (1).
A asma afeta 7,1 milhões de crianças nos Estados Unidos (2). e é a doença crônica pediátrica mais comum (3). Globalmente, a prevalência de asma pediátrica varia de 10% a 30%. Seus sintomas variam de tosse crônica a broncoespasmo com risco de vida. (4,5,6). Os gatilhos mais comuns de exacerbações de asma em crianças mais jovens e mais velhas são infecções respiratórias virais, a exposição a alérgenos, fumaça de tabaco, poluentes do ar, arborizante seco ou strateias seca e strateia com controle de asma (4,7 anos). A terapia padrão de primeira linha seguida de opções terapêuticas adicionais (8). A terapia da primeira linha consiste em inalado agonistas seletivos de ação rápida, brometo de ipratrópio inalado e corticosteróides orais ou intravenosos. Response to standard acute asthma therapy is variable, influenced by factors that cannot be assessed or accounted for urgently such as genetic polymorphisms(9-12).For patients who do not respond adequately to first-line therapy, further improvement can be seen with additional therapy such as inhaled magnesium sulfate (MgSO4) or intravenous aminophylline, terbutaline, or magnesium sulfate. Embora todos os agentes terapêuticos de segunda linha disponíveis produzam efeitos broncodilatórios, o sulfato de magnésio produz menos efeitos colaterais, está mais amplamente disponível e custa menos do que outras terapias de segunda linha (13). Essa combinação de eficácia, poucos efeitos colaterais, ampla disponibilidade e baixo custo sugere que o sulfato de magnésio é um agente terapêutico promissor que merece uma consideração adicional pelo uso em crianças com asma aguda. A bronquiolite aguda (AB) é uma infecção do trato respiratório inferior causado por agentes virais, especialmente o vírus sincicial respiratório, mais prevalente em crianças com idade inferior a 24 meses (14). É a razão mais comum para as admissões hospitalares no primeiro ano de vida, representando uma carga significativa de saúde em todo o mundo. A bronquiolite geralmente demonstra um curso benigno, a maioria dos pacientes é tratada como pacientes ambulatoriais, mas a progressão para doenças graves pode ocorrer rapidamente e o suporte respiratório e a admissão na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) podem ser necessárias prontamente em alguns casos (14). É caracterizada por danos das células epiteliais que levam à destruição ciliar, inflamação das vias aéreas, edema e aumento da produção de muco. Plugues de muco e detritos celulares obstruem lúmens bronquiolares e resultam em vários graus de desconforto respiratório (15). As recomendações atuais para o tratamento do AB se concentram nos cuidados de suporte, incluindo suporte respiratório, suplementação de oxigênio, se necessário e hidratação adequada. Outros agentes de tratamento, como broncodilatadores, solução salina hipertônica, corticosteróides e agentes antivirais/antibacterianos, não mostraram benefício claramente definido. Somente a oxigenoterapia de cânula nasal de alto fluxo (HFNC) foi elucidada como uma ferramenta nova e promissora para suporte respiratório para esses pacientes (16-23).
- O sulfato de magnésio também foi investigado como uma opção de tratamento para bronquiolite em poucos estudos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todas as crianças mais de 1 mês e menos de 18 anos de casos com asma brônquica e bronquiolite aguda
Critérios de exclusão:
- Todas as crianças com menos de 1 mês e mais de 18 anos de doença cardíaca congênita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Estudo
Todas as crianças mais de 1 mês e menos de 18 anos de casos com asma brônquica e bronquiolite aguda.
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Sulfato de magnésio inalado (MGSO4)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança de sulfato de magnésio intravenoso
Prazo: linha de base
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A segurança do sulfato de magnésio intravenosa é definido como o desenvolvimento de eventos adversos graves, como hipotensão que requerem intervenção médica.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Bronquite
- Asma
- Bronquiolite
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de controle reprodutivo
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Agentes antiarritmia
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Agentes Tocolíticos
- Sulfato de Magnésio
Outros números de identificação do estudo
- Mg bronchialasthma bronchiolis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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