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Magnesiumsulfat in Bronchial -Asthma und akuter Bronchiolitis bei Kindern

25. April 2025 aktualisiert von: Amira Ibrahim Mostafa, Assiut University

Asthma ist eine weit verbreitete Erkrankung, die weltweit von 334 Millionen Menschen betrifft und bei Kindern eine Hauptquelle für Behinderungen und vorzeitiger Tod ist (1).

Asthma betrifft 7,1 Millionen Kinder in den USA (2). und ist die häufigste pädiatrische chronische Erkrankung (3). Global variiert die Prävalenz des pädiatrischen Asthma zwischen 10% und 30%. Seine Symptome reichen von chronischem Husten bis zu lebensbedrohlichem Bronchospasmus (4,5,6). Die häufigsten Auslöser von Asthma-Exazerbationen bei jüngeren und älteren Kindern sind Virus-Atemwegsinfektionen, Exposition gegenüber Allergenen, Allergene, Tabakrauch, Luftverschmutzung, Kalt- oder Trockenluft und arm kontrolliert als sekwes und ordnungsgemäß als STECHME-Ansatz (4,7). Die Standard-Standardtherapie der ersten Linie, gefolgt von zusätzlichen therapeutischen Optionen (8). Die Firstline-Therapie besteht aus inhaliertem, schnell wirkendem selektivem B2-Agonisten, inhaliertem ipratropiumbromid und oralen oder intravenösen Kortikosteroiden. Die Reaktion auf Standard-Asthma-Therapie ist variabel, beeinflusst durch Faktoren, die nicht bewertet oder dringend berücksichtigt werden können, wie z. Obwohl alle verfügbaren Therapiemittel der zweiten Linie bronchodilatatorische Wirkungen produzieren, erzeugt Magnesiumsulfat weniger Nebenwirkungen, ist häufiger verfügbar und kostet weniger als andere Therapien der zweiten Linie (13). Diese Kombination aus Wirksamkeit, wenigen Nebenwirkungen, breite Verfügbarkeit und niedrigen Kosten legen nahe, dass Magnesiumsulfat ein vielversprechendes therapeutisches Mittel ist, das für die Verwendung bei Kindern mit akutem Asthma weiter berücksichtigt wird. Akute Bronchiolitis (AB) ist eine Infektion des unteren Atemwegs, der durch Virusmittel verursacht wird, insbesondere durch respiratorisches Syncytialvirus, das bei Kindern im Alter von weniger als 24 Monaten am häufigsten vorkommt (14). Es ist der häufigste Grund für Krankenhauseinweisungen im ersten Lebensjahr, der weltweit eine bedeutende Gesundheitsbelastung darstellt. Bronchiolitis zeigt normalerweise einen gutartigen Verlauf, die meisten Patienten werden als ambulante Patienten behandelt, aber das Fortschreiten zu schweren Krankheiten kann schnell auftreten, und in einigen Fällen kann schnell und die Aufnahme in die pädiatrische Intensivstation (PICU) erforderlich sein (14). Es ist durch Beschädigung von Epithelzellen gekennzeichnet, die zu Zerstörung der Ziliarus, der Atemwegsinterflammung, Ödeme und einer erhöhten Schleimproduktion führen. Schleimpfropfen und Zelltrümmer behindern Bronchiolarlumen und führen zu verschiedenen Graden der Atemnot (15). Aktuelle Empfehlungen für die Behandlung von AB Fokus auf unterstützende Versorgung, einschließlich Atemunterstützung, bei Bedarf Sauerstoffgänzung und angemessene Flüssigkeitszufuhr. Andere Behandlungsmittel wie Bronchodilatoren, hypertonische Salzlösung, Kortikosteroide und antivirale/antibakterielle Mittel zeigten keinen klar definierten Nutzen. Nur eine Hochfluss-Nasenkanüle (HFNC) -Sauerstofftherapie wurde als neues und vielversprechendes Instrument für die Atemunterstützung für diese Patienten aufgeklärt (16-23).

  • Magnesiumsulfat wurde auch als Behandlungsoption für Bronchiolitis in wenigen Studien untersucht

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder mehr als 1 Monat und weniger als 18 Jahre Fälle mit Bronchial -Asthma und akuter Bronchiolitis

Ausschlusskriterien:

  • Alle Kinder weniger als 1 Monat und mehr als 18 Jahre angeborene Herzerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Alle Kinder mehr als 1 Monat und weniger als 18 Jahre Fälle mit Bronchial -Asthma und akuter Bronchiolitis.
inhaliertes Magnesiumsulfat (MgSO4)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Safety in intravenöser Magnesiumsulfat
Zeitfenster: Grundlinie
Safety von intravenöses Magnesiumsulfat ist definiert als Entwicklung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse wie Hypotonie, die medizinische Interventionen erfordern.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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