- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06955559
Magnesiumsulfat in Bronchial -Asthma und akuter Bronchiolitis bei Kindern
Asthma ist eine weit verbreitete Erkrankung, die weltweit von 334 Millionen Menschen betrifft und bei Kindern eine Hauptquelle für Behinderungen und vorzeitiger Tod ist (1).
Asthma betrifft 7,1 Millionen Kinder in den USA (2). und ist die häufigste pädiatrische chronische Erkrankung (3). Global variiert die Prävalenz des pädiatrischen Asthma zwischen 10% und 30%. Seine Symptome reichen von chronischem Husten bis zu lebensbedrohlichem Bronchospasmus (4,5,6). Die häufigsten Auslöser von Asthma-Exazerbationen bei jüngeren und älteren Kindern sind Virus-Atemwegsinfektionen, Exposition gegenüber Allergenen, Allergene, Tabakrauch, Luftverschmutzung, Kalt- oder Trockenluft und arm kontrolliert als sekwes und ordnungsgemäß als STECHME-Ansatz (4,7). Die Standard-Standardtherapie der ersten Linie, gefolgt von zusätzlichen therapeutischen Optionen (8). Die Firstline-Therapie besteht aus inhaliertem, schnell wirkendem selektivem B2-Agonisten, inhaliertem ipratropiumbromid und oralen oder intravenösen Kortikosteroiden. Die Reaktion auf Standard-Asthma-Therapie ist variabel, beeinflusst durch Faktoren, die nicht bewertet oder dringend berücksichtigt werden können, wie z. Obwohl alle verfügbaren Therapiemittel der zweiten Linie bronchodilatatorische Wirkungen produzieren, erzeugt Magnesiumsulfat weniger Nebenwirkungen, ist häufiger verfügbar und kostet weniger als andere Therapien der zweiten Linie (13). Diese Kombination aus Wirksamkeit, wenigen Nebenwirkungen, breite Verfügbarkeit und niedrigen Kosten legen nahe, dass Magnesiumsulfat ein vielversprechendes therapeutisches Mittel ist, das für die Verwendung bei Kindern mit akutem Asthma weiter berücksichtigt wird. Akute Bronchiolitis (AB) ist eine Infektion des unteren Atemwegs, der durch Virusmittel verursacht wird, insbesondere durch respiratorisches Syncytialvirus, das bei Kindern im Alter von weniger als 24 Monaten am häufigsten vorkommt (14). Es ist der häufigste Grund für Krankenhauseinweisungen im ersten Lebensjahr, der weltweit eine bedeutende Gesundheitsbelastung darstellt. Bronchiolitis zeigt normalerweise einen gutartigen Verlauf, die meisten Patienten werden als ambulante Patienten behandelt, aber das Fortschreiten zu schweren Krankheiten kann schnell auftreten, und in einigen Fällen kann schnell und die Aufnahme in die pädiatrische Intensivstation (PICU) erforderlich sein (14). Es ist durch Beschädigung von Epithelzellen gekennzeichnet, die zu Zerstörung der Ziliarus, der Atemwegsinterflammung, Ödeme und einer erhöhten Schleimproduktion führen. Schleimpfropfen und Zelltrümmer behindern Bronchiolarlumen und führen zu verschiedenen Graden der Atemnot (15). Aktuelle Empfehlungen für die Behandlung von AB Fokus auf unterstützende Versorgung, einschließlich Atemunterstützung, bei Bedarf Sauerstoffgänzung und angemessene Flüssigkeitszufuhr. Andere Behandlungsmittel wie Bronchodilatoren, hypertonische Salzlösung, Kortikosteroide und antivirale/antibakterielle Mittel zeigten keinen klar definierten Nutzen. Nur eine Hochfluss-Nasenkanüle (HFNC) -Sauerstofftherapie wurde als neues und vielversprechendes Instrument für die Atemunterstützung für diese Patienten aufgeklärt (16-23).
- Magnesiumsulfat wurde auch als Behandlungsoption für Bronchiolitis in wenigen Studien untersucht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder mehr als 1 Monat und weniger als 18 Jahre Fälle mit Bronchial -Asthma und akuter Bronchiolitis
Ausschlusskriterien:
- Alle Kinder weniger als 1 Monat und mehr als 18 Jahre angeborene Herzerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Studiengruppe
Alle Kinder mehr als 1 Monat und weniger als 18 Jahre Fälle mit Bronchial -Asthma und akuter Bronchiolitis.
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inhaliertes Magnesiumsulfat (MgSO4)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Safety in intravenöser Magnesiumsulfat
Zeitfenster: Grundlinie
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Safety von intravenöses Magnesiumsulfat ist definiert als Entwicklung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse wie Hypotonie, die medizinische Interventionen erfordern.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit, sofort
- Überempfindlichkeit
- Bronchitis
- Asthma
- Bronchiolitis
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
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- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika
- Mittel gegen Herzrhythmusstörungen
- Membrantransportmodulatoren
- Antikonvulsiva
- Kalziumkanalblocker
- Tokolytische Wirkstoffe
- Magnesiumsulfat
Andere Studien-ID-Nummern
- Mg bronchialasthma bronchiolis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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