Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сульфат магния при бронхиальной астме и острого бронхиолита у детей

25 апреля 2025 г. обновлено: Amira Ibrahim Mostafa, Assiut University

Астма является распространенным заболеванием, которое затрагивает столь же 334 миллионов человек по всему миру и является основным источником инвалидности и преждевременной смерти у детей (1).

Астма поражает 7,1 миллиона детей в Соединенных Штатах (2). и является наиболее распространенным педиатрическим хроническим заболеванием (3). Глобально распространенность педиатрической астмы варьируется от 10% до 30%. Его симптомы варьируются от хронического кашля до опасного для жизни бронхоспазма. (4,5,6). Наиболее распространенными триггерами обострений астмы у младших и старших детей являются инфекции дыхательных путей вирусных респираторных трактов, воздействие аллергенов, табачный дым, загрязнители воздуха, холодный или сухой воздух, и неплохо контролируемая ASTHMA (4,7). Внечась к асполизуемой прихожнике (4,7). Стандартная терапия первой линии, сопровождаемая дополнительными терапевтическими вариантами (8). Первая личная терапия состоит из вдыхаемого селективного B2-агонистов B2-агонистов, ингаляционного ипратропия и перорального или внутривенного кортикостероида. Ответ на стандартную острую терапию астмы является изменчивой, на которую влияют факторы, которые нельзя оценить или учитывать срочно, такие как генетические полиморфизмы (9-12). Для пациентов, которые не реагируют адекватно на терапию первой линии, дальнейшее улучшение может наблюдаться при дополнительной терапии, такой как ингаляльный магнитный сульфат (MGSO4) или интравенный аминофиль, или интравнофилфл. Хотя все доступные терапевтические агенты второй линии оказывают бронходилярирующие эффекты, сульфат магния производит меньше побочных эффектов, более широко доступно и стоит меньше, чем другие терапии второй линии (13). Эта комбинация эффективности, мало побочных эффектов, широкой доступности и низкой стоимости позволяет предположить, что сульфат магния является многообещающим терапевтическим агентом, который заслуживает дальнейшего рассмотрения для использования у детей с острой астмой. Острый бронхиолит (AB) - это инфекция нижних дыхательных путей, вызванная вирусными агентами, особенно респираторно -синцитиальным вирусом, наиболее распространенным у детей в возрасте менее 24 месяцев (14). Это наиболее распространенная причина поступления в больницы в первый год жизни, представляющий значительное бремя здоровья по всему миру. Бронхиолит обычно демонстрирует доброкачественный курс, большинство пациентов рассматриваются как амбулаторные пациенты, но прогрессирование до тяжелых заболеваний может возникнуть быстро, а респираторная поддержка, и в некоторых случаях может потребоваться быстрое поддержка педиатрической интенсивной терапии (PICU) (14). Он характеризуется повреждением эпителиальных клеток, ведущих к разрушению ресничек, воспалению дыхательных путей, отеке и увеличению производства слизи. Стежки слизи и клеточный мусор препятствуют бронхиолярным просветам и приводят к различной степени дыхательного дистресса (15). Современные рекомендации по лечению AB фокусируются на поддерживающей помощи, включая респираторную поддержку, добавки кислорода, если это при необходимости, и адекватную гидратацию. Другие агенты лечения, такие как бронходилаторы, гипертонический солевой раствор, кортикостероиды и антивирусные/антибактериальные агенты, не показали четко определенной пользы. Только кислородная терапия носовой канюли (HFNC) была выяснена как новый и многообещающий инструмент для респираторной поддержки для этих пациентов (16-23).

  • Сульфат магния был также исследован в качестве варианта лечения бронхиолита в нескольких исследованиях

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все дети более 1 месяца и менее 18 лет с бронхиальной астмой и острым бронхиолитом

Критерии исключения:

  • Все дети менее 1 месяца и более 18 лет врожденные болезни сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Учебная группа
Все дети более 1 месяца и менее 18 лет с бронхиальной астмой и острым бронхиолитом.
вдыхаемый сульфат магния (MGSO4)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охрана внутривенного сульфата магния
Временное ограничение: базовый уровень
Safty от внутривенного сульфата магния определяется как развитие серьезных побочных эффектов, таких как гипотония, требующая медицинского вмешательства.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Mg bronchialasthma bronchiolis

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться