- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06955559
기관지 천식 및 어린이의 급성 기관지염의 황산 마그네슘
천식은 전 세계적으로 3 억 3 천 3 백만 명의 개인에게 영향을 미치는 널리 퍼진 질병이며, 어린이의 주요 장애 및 조기 사망의 주요 원인입니다 (1).
천식은 미국의 710 만 명의 어린이에게 영향을 미칩니다 (2). 그리고 가장 흔한 소아 만성 질환 (3). 그 증상은 만성 기침에서 생명을 위협하는 기관지 경련에 이르기까지 다양합니다. (4,5,6) (4,5,6). 젊은이와 나이가 많은 천식 악화의 가장 흔한 유발체는 바이러스 성 호흡기 감염, 알레르겐에 대한 노출, 담배 연기, 냉기 또는 건조 공기 및 제어 통제가 열악한 asthma (4,7)입니다. 1 차 표준 요법과 추가 치료 옵션 (8). 관련 라인 요법은 흡입 된 빠른 활용 선택적 B2- 작용제, 흡입 된 Ipratropium Bromide 및 경구 또는 정맥 내 코르티코 스테로이드로 구성됩니다. 표준 급성 천식 요법에 대한 반응은 가변적이며, 유전자 다형성 (9-12)과 같은 긴급하게 평가할 수없는 요인에 의해 영향을 받는다. 1 차 요법에 적절하게 반응하지 않는 환자의 경우, 추가 개선은 흡입 마그네슘 설페이트 (MGSO4) 또는 마그네피 슈탈, 투구성 아미 틀린, terbutaline, terbutaline, terbutaline, teravenous inous halsium halline과 같은 추가 요법으로 볼 수있다. 이용 가능한 모든 2 차 치료제는 기관지 확장 효과를 생성하지만 황산 마그네슘은 부작용이 적고 더 널리 이용 가능하며 다른 2 차 요법보다 비용이 적게 듭니다 (13). 이러한 효능, 부작용, 광범위한 가용성 및 저렴한 비용의 이러한 조합은 황산 마그네슘이 급성 천식이있는 소아에서 사용하기 위해 추가로 고려할 가치가있는 유망한 치료제임을 시사합니다. 급성 기관지염 (AB)은 바이러스 제제, 특히 24 개월 미만의 어린이에서 가장 널리 퍼져있는 바이러스 제제, 특히 호흡기 세포 융합 바이러스에 의해 발생하는 낮은 호흡기의 감염입니다 (14). 전 세계적으로 중대한 건강 부담을 나타내는 첫 해에 병원 입원의 가장 일반적인 이유입니다. 기관지염은 일반적으로 양성 코스를 보여주고, 대부분의 환자는 외래 환자로 치료를받지 만 심각한 질병으로의 진행이 빠르게 발생할 수 있으며, 호흡기 지원 및 소아 집중 치료실 (PICU)에 대한 입원이 즉시 필요할 수 있습니다 (14). 그것은 섬모 파괴,기도 염증, 부종 및 점액 생산 증가로 이어지는 상피 세포의 손상을 특징으로합니다. 점액 플러그와 세포 잔해는 기관지 루멘을 방해하고 다양한 수준의 호흡기 고통을 초래합니다 (15). AB 치료를위한 현재 권장 사항 호흡기지지, 필요한 경우 산소 보충 및 적절한 수화를 포함한지지 치료에 중점을 둡니다. 기관지 확장제, 고압 식염수, 코르티코 스테로이드 및 항 바이러스/항균제와 같은 다른 처리 제는 명확하게 정의 된 이점이 없었습니다. 고 유동성 코 캐뉼라 (HFNC) 산소 요법만이 이들 환자의 호흡기 지원을위한 새롭고 유망한 도구로 설명되었습니다 (16-23).
- 설페이트 마그네슘은 또한 소수의 연구에서 기관지염에 대한 치료 옵션으로 조사되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 기관지 천식 및 급성 기관지염이있는 1 개월 이상 및 18 세 미만 사례
제외 기준 :
- 1 개월 미만 및 18 세 이상의 선천성 심장병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연구 그룹
기관지 천식 및 급성 기관지염이있는 1 개월 이상 및 18 년 미만의 사례.
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흡입 된 황산 마그네슘 (MGSO4)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 마그네슘 설페이트의 안전
기간: 기준선
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정맥 내 황산 마그네슘의 안전은 의학적 개입을 요구하는 저혈압과 같은 심각한 부작용의 발달로 정의됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mg bronchialasthma bronchiolis
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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