- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06955559
Sulfato de magnesio en asma bronquial y bronquiolitis aguda en niños
El asma es una enfermedad frecuente que afecta a tantos AS334 millones de personas en todo el mundo, y es una fuente importante de discapacidad y muerte prematura en niños (1).
El asma afecta a 7,1 millones de niños en los Estados Unidos (2). y es la enfermedad crónica pediátrica más común (3). Globalmente, la prevalencia del asma pediátrica varía del 10% al 30%. Sus síntomas van desde la tos crónica hasta el broncoespasmo potencialmente mortal. (4,5,6). Los desencadenantes más comunes de las exacerbaciones de asma en los niños más jóvenes y mayores son infecciones virales respiratorias del tracto, exposición a alérgenos, el humo del toba, los contaminantes del aire, el frío o el aire seco, y los pálidos controladores (4,7). La terapia estándar de primera línea seguida de opciones terapéuticas adicionales (8). La terapia de primera línea consiste en agonistas B2 selectivos inhalados de acción rápida, bromuro de ipratropio inhalado y corticosteroides orales o intravenosos. La respuesta a la terapia de asma aguda estándar es variable, influenciada por factores que no se pueden evaluar o explicar con urgencia, como los polimorfismos genéticos (9-12). Para los pacientes que no responden adecuadamente a la terapia de primera línea, se puede ver una mejoría adicional con terapia adicional como el sulfato inhalado (MgSO4 o mgso4 o aminophillina intraavenosa, Terbutalina, o magnesium, o magnisiumina (mgso4) o aminoflina intraavenosa, terebutalina, o magnesiumina (mgso4) o aminoflina intraavenosa, tierbutalina, o magnesium, o magnisiumina, o mGSO4 o intraavenosa, o aminoflina intraavenosa, terebutalina, o magnesium, o mgso4) o mgsopenoso, o aminoflina intraavenosa, o magnesiumina. Aunque todos los agentes terapéuticos de segunda línea disponibles producen efectos broncodilatorios, el sulfato de magnesio produce menos efectos secundarios, está más ampliamente disponible y cuesta menos que otras terapias de segunda línea (13). Esta combinación de eficacia, pocos efectos secundarios, amplia disponibilidad y bajo costo sugiere que el sulfato de magnesio es un agente terapéutico prometedor que merece una mayor consideración para su uso en niños con asma aguda. La bronquiolitis aguda (AB) es una infección del tracto respiratorio inferior causado por agentes virales, especialmente el virus sincitial respiratorio, más frecuente en niños de menos de 24 meses (14). Es la razón más común para los ingresos hospitalarios en el primer año de vida, que representa una carga de salud significativa en todo el mundo. La bronquiolitis generalmente demuestra un curso benigno, la mayoría de los pacientes son tratados como pacientes ambulatorios, pero la progresión a una enfermedad grave puede ocurrir rápidamente y el apoyo respiratorio y el ingreso a la unidad de cuidados intensivos pediátricos (PICU) pueden ser requeridos de inmediato en algunos casos (14). Se caracteriza por el daño de las células epiteliales que conducen a la destrucción ciliar, la inflamación de las vías respiratorias, el edema y el aumento de la producción de moco. Los tapones de moco y los restos celulares obstruyen las lúmenes bronquiolares y dan como resultado varios grados de angustia respiratoria (15). Recomendaciones actuales para el tratamiento del enfoque AB en la atención de apoyo, incluido el apoyo respiratorio, la suplementación con oxígeno si es necesario e hidratación adecuada. Otros agentes de tratamiento, como broncodilatadores, solución salina hipertónica, corticosteroides y agentes antivirales/antibacterianos, no mostraron un beneficio claramente definido. Solo se ha aclarado la oxígeno de la cánula nasal de alto flujo (HFNC) como una herramienta nueva y prometedora para el apoyo respiratorio para estos pacientes (16-23).
- El sulfato de magnesio también se investigó como una opción de tratamiento para la bronquiolitis en pocos estudios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños de más de 1 mes y menos de 18 años con asma bronquial y bronquiolitis aguda
Criterios de exclusión:
- Todos los niños menos de 1 mes y más de 18 años de enfermedad cardíaca congénita
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de estudio
Todos los niños de más de 1 mes y menos de 18 años de casos con asma bronquial y bronquiolitis aguda.
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sulfato de magnesio inhalado (MGSO4)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Safty de sulfato de magnesio intravenoso
Periodo de tiempo: base
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Safty del sulfato de magnesio intravenoso se define como el desarrollo de eventos adversos graves, como la hipotensión que requiere intervención médica.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Bronquitis
- Asma
- Bronquiolitis
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes de control reproductivo
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Agentes antiarritmia
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- Mg bronchialasthma bronchiolis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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