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Sulfato de magnesio en asma bronquial y bronquiolitis aguda en niños

25 de abril de 2025 actualizado por: Amira Ibrahim Mostafa, Assiut University

El asma es una enfermedad frecuente que afecta a tantos AS334 millones de personas en todo el mundo, y es una fuente importante de discapacidad y muerte prematura en niños (1).

El asma afecta a 7,1 millones de niños en los Estados Unidos (2). y es la enfermedad crónica pediátrica más común (3). Globalmente, la prevalencia del asma pediátrica varía del 10% al 30%. Sus síntomas van desde la tos crónica hasta el broncoespasmo potencialmente mortal. (4,5,6). Los desencadenantes más comunes de las exacerbaciones de asma en los niños más jóvenes y mayores son infecciones virales respiratorias del tracto, exposición a alérgenos, el humo del toba, los contaminantes del aire, el frío o el aire seco, y los pálidos controladores (4,7). La terapia estándar de primera línea seguida de opciones terapéuticas adicionales (8). La terapia de primera línea consiste en agonistas B2 selectivos inhalados de acción rápida, bromuro de ipratropio inhalado y corticosteroides orales o intravenosos. La respuesta a la terapia de asma aguda estándar es variable, influenciada por factores que no se pueden evaluar o explicar con urgencia, como los polimorfismos genéticos (9-12). Para los pacientes que no responden adecuadamente a la terapia de primera línea, se puede ver una mejoría adicional con terapia adicional como el sulfato inhalado (MgSO4 o mgso4 o aminophillina intraavenosa, Terbutalina, o magnesium, o magnisiumina (mgso4) o aminoflina intraavenosa, terebutalina, o magnesiumina (mgso4) o aminoflina intraavenosa, tierbutalina, o magnesium, o magnisiumina, o mGSO4 o intraavenosa, o aminoflina intraavenosa, terebutalina, o magnesium, o mgso4) o mgsopenoso, o aminoflina intraavenosa, o magnesiumina. Aunque todos los agentes terapéuticos de segunda línea disponibles producen efectos broncodilatorios, el sulfato de magnesio produce menos efectos secundarios, está más ampliamente disponible y cuesta menos que otras terapias de segunda línea (13). Esta combinación de eficacia, pocos efectos secundarios, amplia disponibilidad y bajo costo sugiere que el sulfato de magnesio es un agente terapéutico prometedor que merece una mayor consideración para su uso en niños con asma aguda. La bronquiolitis aguda (AB) es una infección del tracto respiratorio inferior causado por agentes virales, especialmente el virus sincitial respiratorio, más frecuente en niños de menos de 24 meses (14). Es la razón más común para los ingresos hospitalarios en el primer año de vida, que representa una carga de salud significativa en todo el mundo. La bronquiolitis generalmente demuestra un curso benigno, la mayoría de los pacientes son tratados como pacientes ambulatorios, pero la progresión a una enfermedad grave puede ocurrir rápidamente y el apoyo respiratorio y el ingreso a la unidad de cuidados intensivos pediátricos (PICU) pueden ser requeridos de inmediato en algunos casos (14). Se caracteriza por el daño de las células epiteliales que conducen a la destrucción ciliar, la inflamación de las vías respiratorias, el edema y el aumento de la producción de moco. Los tapones de moco y los restos celulares obstruyen las lúmenes bronquiolares y dan como resultado varios grados de angustia respiratoria (15). Recomendaciones actuales para el tratamiento del enfoque AB en la atención de apoyo, incluido el apoyo respiratorio, la suplementación con oxígeno si es necesario e hidratación adecuada. Otros agentes de tratamiento, como broncodilatadores, solución salina hipertónica, corticosteroides y agentes antivirales/antibacterianos, no mostraron un beneficio claramente definido. Solo se ha aclarado la oxígeno de la cánula nasal de alto flujo (HFNC) como una herramienta nueva y prometedora para el apoyo respiratorio para estos pacientes (16-23).

  • El sulfato de magnesio también se investigó como una opción de tratamiento para la bronquiolitis en pocos estudios

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños de más de 1 mes y menos de 18 años con asma bronquial y bronquiolitis aguda

Criterios de exclusión:

  • Todos los niños menos de 1 mes y más de 18 años de enfermedad cardíaca congénita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de estudio
Todos los niños de más de 1 mes y menos de 18 años de casos con asma bronquial y bronquiolitis aguda.
sulfato de magnesio inhalado (MGSO4)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Safty de sulfato de magnesio intravenoso
Periodo de tiempo: base
Safty del sulfato de magnesio intravenoso se define como el desarrollo de eventos adversos graves, como la hipotensión que requiere intervención médica.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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