- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06955559
Magnesiumsulfat i bronchial astma og akut bronchiolitis hos børn
Astma er en udbredt sygdom, der påvirker så mange AS334 millioner individer over hele verden og er en vigtig kilde til handicap og for tidlig død hos børn (1).
Astma påvirker 7,1 millioner børn i USA (2). og er den mest almindelige pædiatriske kroniske sygdom (3). Globalt, forekomsten af pædiatrisk astma varierer fra 10% til 30%. Dens symptomer spænder fra kronisk hoste til livstruende bronchospasme. (4,5,6). De mest almindelige triggere af astmaforværringer i både yngre og ældre børn er virale luftvejsinfektioner, eksponering for allergener, tobakrøg, luftforurenende stoffer, koldt eller tør luft, og dårligt kontrolleret astma (4,7) .Current styringsstrategier for akut as asutthma til akut autth. Med førstelinjestandardbehandling efterfulgt af yderligere terapeutiske indstillinger (8) .Firstline-terapi består af inhalerede hurtigvirkende selektive B2-agonister, inhaleret ipratropiumbromid og orale eller intravenøse kortikosteroider. Respons på standard akut astmabehandling er variabel, påvirket af faktorer, der ikke kan vurderes eller redegøres for presserende, såsom genetiske polymorfismer (9-12). For patienter, der ikke reagerer tilstrækkeligt på førstelinjeterapi, kan yderligere forbedring ses med yderligere terapi, såsom inhaleret magnesiumsulfat (MGSO4) eller intravenøs aminophylline, terbutaline, eller magnesium sulfat. Selvom alle tilgængelige anden-linje terapeutiske midler producerer bronchodilatoriske virkninger, er magnesiumsulfat færre bivirkninger, er mere bredt tilgængeligt og koster mindre end andre anden linjebehandlinger (13). Denne kombination af effektivitet, få bivirkninger, bred tilgængelighed og lave omkostninger antyder, at magnesiumsulfat er et lovende terapeutisk middel, som fortjener yderligere hensyn til brug hos børn med akut astma. Akut bronchiolitis (AB) er en infektion i den nedre luftvej, der er forårsaget af virale midler, især respiratorisk syncytial virus, mest udbredt hos børn i alderen mindre end 24 måneder (14). Det er den mest almindelige årsag til optagelser på hospitalet i det første leveår, der repræsenterer en betydelig sundhedsbyrde over hele verden. Bronchiolitis demonstrerer normalt et godartet kursus, de fleste patienter behandles som ambulante patienter, men progression til svær sygdom kan forekomme hurtigt og luftvejsstøtte og adgang til pædiatrisk intensivafdeling (PICU) kan være påkrævet hurtigt i nogle tilfælde (14). Det er kendetegnet ved skade på epitelceller, der fører til ciliærødelæggelse, luftvejsinflammation, ødemer og øget slimproduktion. Slimstik og cellulært affald forhindrer bronchiolar lumen og resulterer i forskellige grader af luftvejs (15). Aktuelle anbefalinger til behandling af AB -fokus på understøttende pleje, herunder åndedrætsstøtte, ilttilskud om nødvendigt og tilstrækkelig hydrering. Andre behandlingsmidler, såsom bronchodilatorer, hypertonisk saltvand, kortikosteroider og antivirale/antibakterielle stoffer, viste ingen klart defineret fordel. Kun næsekanylen med høj strømning (HFNC) iltbehandling er blevet belyst som et nyt og lovende værktøj til respirationsstøtte til disse patienter (16-23).
- Magnesiumsulfat blev også undersøgt som en behandlingsmulighed for bronchiolitis i få undersøgelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle børn mere end 1 måned og mindre end 18 års tilfælde med bronchial astma og akut bronchiolitis
Ekskluderingskriterier:
- Alle børn mindre end 1 måned og mere end 18 år medfødt hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Undersøgelsesgruppe
Alle børn mere end 1 måned og mindre end 18 år med bronchial astma og akut bronchiolitis.
|
Inhaleret magnesiumsulfat (MGSO4)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Safty af intravenøs magnesiumsulfat
Tidsramme: baseline
|
Safty af intravenøs magnesiumsulfat defineres som udvikling af alvorlige bivirkninger, såsom hypotension, der kræver medicinsk indgriben.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Bronkitis
- Astma
- Bronchiolitis
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Reproduktionskontrolmidler
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Anti-arytmimidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre undersøgelses-id-numre
- Mg bronchialasthma bronchiolis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .