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Solfato di magnesio nell'asma bronchiale e bronchiolite acuta nei bambini

25 aprile 2025 aggiornato da: Amira Ibrahim Mostafa, Assiut University

L'asma è una malattia prevalente che colpisce tanti AS334 milioni di persone in tutto il mondo ed è una delle principali fonti di disabilità e morte prematura nei bambini (1).

L'asma colpisce 7,1 milioni di bambini negli Stati Uniti (2). ed è la malattia cronica pediatrica più comune (3). Global, la prevalenza dell'asma pediatrico varia dal 10% al 30%. I suoi sintomi vanno dalla tosse cronica al broncospasmo potenzialmente letale. (4,5,6). I fattori scatenanti più comuni di esacerbazioni dell'asma in bambini più giovani e più grandi sono infezioni virali del tratto respiratorio, un'esposizione per gli allergeni di tabacco, il fumo di tabacco in asthma, il fumo di mangustma in asthma, il fumo di mangustma. Con la terapia standard di prima linea seguita da ulteriori opzioni terapeutiche (8). La terapia a spicco consiste in B2-agonisti selettivi per inalazione ad azione rapida, bromuro di ipratropio inalato e corticosteroidi orali o endovenosi. La risposta alla terapia asmatica acuta standard è variabile, influenzata da fattori che non possono essere valutati o spiegati urgentemente come i polimorfismi genetici (9-12). Per i pazienti che non rispondono adeguatamente alla terapia di prima linea, con un ulteriore miglioramento come terapia di magnesio per il magnesio inalato (mgso4). Sebbene tutti gli agenti terapeutici di seconda linea disponibili producano effetti broncodilatari, il solfato di magnesio produce meno effetti collaterali, è più ampiamente disponibile e costa meno di altre terapie di seconda linea (13). Questa combinazione di efficacia, pochi effetti collaterali, ampia disponibilità e basso costo suggeriscono che il solfato di magnesio è un promettente agente terapeutico che merita ulteriore considerazione per l'uso nei bambini con asma acuto. La bronchiolite acuta (AB) è un'infezione del tratto respiratorio inferiore causato da agenti virali, in particolare il virus sinciziale respiratorio, il più prevalente nei bambini di età inferiore ai 24 mesi (14). È la ragione più comune per le ammissioni ospedaliere nel primo anno di vita, che rappresenta un onere sanitario significativo in tutto il mondo. La bronchiolite di solito dimostra un decorso benigno, la maggior parte dei pazienti viene trattata come pazienti ambulatoriali, ma in alcuni casi può verificarsi progressione di una malattia grave e il supporto respiratorio e l'ammissione all'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) (14). È caratterizzato da un danno di cellule epiteliali che portano a distruzione ciliare, infiammazione delle vie aeree, edema e aumento della produzione di muco. I tappi di muco e i detriti cellulari ostruiscono i lumen bronchiolari e provocano vari gradi di disagio respiratorio (15). Le attuali raccomandazioni per il trattamento di AB si concentrano sulle cure di supporto, incluso il supporto respiratorio, l'integrazione di ossigeno se necessario e l'idratazione adeguata. Altri agenti di trattamento, come broncodilatatori, soluzione salina ipertonica, corticosteroidi e agenti antivirali/antibatterici, non hanno mostrato alcun beneficio chiaramente definito. Solo l'ossigeno terapia di cannula nasale ad alto flusso (HFNC) è stata chiarita come uno strumento nuovo e promettente per il supporto respiratorio per questi pazienti (16-23).

  • Il solfato di magnesio è stato anche studiato come opzione di trattamento per la bronchiolite in pochi studi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i bambini più di 1 mese e meno di 18 anni di casi con asma bronchiale e bronchiolite acuta

Criteri di esclusione:

  • Tutti i bambini meno di 1 mese e più di 18 anni di cardiopatia congenita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di studio
Tutti i bambini più di 1 mese e meno di 18 anni di casi con asma bronchiale e bronchiolite acuta.
Solfato di magnesio inalato (MGSO4)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fusty di solfato di magnesio per via endovenosa
Lasso di tempo: basale
La sicurezza del solfato di magnesio per via endovenosa è definita come sviluppo di eventi avversi gravi come l'ipotensione che richiedono un intervento medico.
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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