Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfat i bronkial astma og akutt bronkiolitt hos barn

25. april 2025 oppdatert av: Amira Ibrahim Mostafa, Assiut University

Astma er en utbredt sykdom som rammer så mange AS334 millioner individer over hele verden, og er en viktig kilde til funksjonshemming og for tidlig død hos barn (1).

Astma rammer 7,1 millioner barn i USA (2). og er den vanligste kroniske sykdommen (3). Globalt, forekomsten av pediatrisk astma varierer fra 10% til 30%. Symptomene varierer fra kronisk hoste til livstruende bronkospasme. (4,5,6). De vanligste utløserne av astmaforverring hos både yngre og eldre barn er virale luftveisinfeksjon Trinnvis tilnærming, med førstelinjestandard terapi etterfulgt av ytterligere terapeutiske alternativer (8). Firstline-terapi består av inhalerte hurtigvirkende selektive B2-agonister, inhalerte ipratropiumbromid og orale eller intravenøse kortikosteroider. Responsen på standard akutt astmaperapi er variabel, påvirket av faktorer som ikke kan vurderes eller regnskapsføres raskt som genetiske polymorfismer (9-12). For pasienter som ikke reagerer tilstrekkelig på førstelinjeterapi, kan ytterligere forbedring sees med ytterligere terapi som inhalert magnesiumsulfat (MgSO4) eller intavenous-amouller og tersulfat ( Selv om alle tilgjengelige terapeutiske midler gir bronkodilatoriske effekter, gir magnesiumsulfat færre bivirkninger, er mer tilgjengelig og koster mindre enn andre andrelinjeterapier (13). Denne kombinasjonen av effekt, få bivirkninger, bred tilgjengelighet og lave kostnader antyder at magnesiumsulfat er et lovende terapeutisk middel som fortjener ytterligere hensyn til bruk hos barn med akutt astma. Akutt bronkiolitis (AB) er en infeksjon i den nedre luftveiene som er forårsaket av virale midler, spesielt respirasjonssyncytialt virus, mest utbredt hos barn som er mindre enn 24 måneder (14). Det er den vanligste årsaken til sykehusinnleggelser det første leveåret, som representerer en betydelig helsebyrde over hele verden. Bronkiolitis demonstrerer vanligvis et godartet kurs, de fleste pasienter blir behandlet som polikliniske pasienter, men progresjon til alvorlig sykdom kan forekomme raskt, og luftveisstøtte og innleggelse på pediatrisk intensivavdeling (PICU) kan kreves raskt i noen tilfeller (14). Det er preget av skade på epitelceller som fører til ciliær ødeleggelse, luftveisbetennelse, ødem og økt slimproduksjon. Slimplugger og cellulært rusk hindrer bronkiolar lumen og resulterer i forskjellige grader av luftveisnød (15). Aktuelle anbefalinger for behandling av AB -fokus på støttende omsorg, inkludert luftveisstøtte, oksygentilskudd om nødvendig og tilstrekkelig hydrering. Andre behandlingsmidler, som bronkodilatorer, hypertonisk saltvann, kortikosteroider og antivirale/antibakterielle midler, viste ingen klart definert fordel. Bare høyflyt nasal kanyle (HFNC) oksygenbehandling er blitt belyst som et nytt og lovende verktøy for luftveisstøtte for disse pasientene (16-23).

  • Magnesiumsulfat ble også undersøkt som et behandlingsalternativ for bronkiolitis i få studier

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle barn mer enn 1 måned og mindre enn 18 år tilfeller med bronkial astma og akutt bronkiolitis

Eksklusjonskriterier:

  • Alle barn mindre enn 1 måned og mer enn 18 år medfødt hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe
Alle barn mer enn 1 måned og mindre enn 18 års tilfeller med bronkial astma og akutt bronkiolitis.
Inhalert magnesiumsulfat (MGSO4)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Safty av intravenøst ​​magnesiumsulfat
Tidsramme: Baseline
Safty av intravenøst ​​magnesiumsulfat er definert som utvikling av alvorlige bivirkninger som hypotensjon som krever medisinsk intervensjon.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere