Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti keuhkoputken astmassa ja akuutissa keuhkoputkissa lapsilla

perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Amira Ibrahim Mostafa, Assiut University

Astma on yleinen sairaus, joka vaikuttaa niin monta AS334 miljoonaa yksilöä ympäri maailmaa, ja on merkittävä lasten vammaisuuden ja ennenaikaisen kuoleman lähde (1).

Astma vaikuttaa 7,1 miljoonaan lapseen Yhdysvalloissa (2). ja on yleisin lasten krooninen sairaus (3). Lasten astman esiintyvyys vaihtelee 10–30%. Sen oireet vaihtelevat kroonisesta yskästä hengenvaarallisiin bronkospasmiin. (4,5,6). Yleisimmät astman pahenemisen aiheuttajat ovat virushengitystieinfektioita, allergeeneille altistumista, tupakansavua, ilman epäpuhtauksia, kylmää tai kuivaa ilmaa ja huonosti hallittuja astmaa (4,7). Ensimmäisen linjan standarditerapia, jota seuraa ylimääräiset terapeuttiset vaihtoehdot (8). Ensimmäinen terapia koostuu hengitetyistä nopeasti vaikuttavista selektiivisistä B2-agonisteista, hengitetyistä ipratropiumbromidista ja oraalisista tai laskimonsisäisestä kortikosteroidista. Vastaus akuutin astmahoidon tavanomaiseen astmahoitoon on vaihtelevaa, ja siihen vaikuttavat tekijät, joita ei voida arvioida tai jota ei voida ottaa kiireellisesti, kuten geneettiset polymorfismit (9-12). Potilaille, jotka eivät reagoi riittävästi ensimmäisen linjan terapiaan, voidaan nähdä lisäterapiaa, kuten hengitetty magnesiumsulfaatti (MGSO4) tai Intraivous aminofia, Vaikka kaikki käytettävissä olevat toisen linjan terapeuttiset aineet tuottavat keuhkoputken vaikutuksia, magnesiumsulfaatti tuottaa vähemmän sivuvaikutuksia, on saatavana laajemmin ja maksaa vähemmän kuin muut toisen linjan hoidot (13). Tämä tehokkuuden, harvojen sivuvaikutusten, laajan saatavuuden ja alhaisten kustannusten yhdistelmä viittaa siihen, että magnesiumsulfaatti on lupaava terapeuttinen aine, joka ansaitsee edelleen harkita akuutin astman omaavilla lapsilla. Akuutti keuhkoputkentulehdus (AB) on alahengitysteiden infektio, joka johtuu virusaineista, etenkin hengityssynkyytiaalivirusta, joka on yleisin alle 24 kuukauden ikäisille lapsille (14). Se on yleisin syy sairaalahoitoon ensimmäisen elämänvuoden aikana, mikä edustaa merkittävää terveystaakkaa maailmanlaajuisesti. Bronkioliitti osoittaa yleensä hyvänlaatuisen kurssin, useimmat potilaat hoidetaan avohoidona, mutta eteneminen vakaviin sairauksiin voi tapahtua nopeasti ja hengityselimen tuki ja pääsy lasten intensiiviseen hoitoyksikköön (PICU) voidaan vaatia viipymättä joissakin tapauksissa (14). Sille on ominaista epiteelisolujen vauriot, jotka johtavat siliaarin tuhoamiseen, hengitysteiden tulehdukseen, turvotukseen ja lisääntyneeseen limantuotantoon. Limantulpat ja solujätteet estävät keuhkoputkien lumeneja ja johtavat erilaisiin hengitysvaikeuksiin (15). Nykyiset suositukset AB: n hoitoon keskittyvät tukevaan hoitoon, mukaan lukien hengitystietuet, tarvittaessa happea täydentäminen ja riittävä nesteytys. Muilla hoitomuodolla, kuten keuhkoputkiarvot, hypertoninen suolaliuos, kortikosteroidit ja viruksenvastaiset/antibakteeriset aineet, eivät osoittaneet selvästi määriteltyä hyötyä. Vain korkeavirran nenän kanyyli (HFNC) happiterapia on selvitetty uudeksi ja lupaavana välineenä hengitystietuesta näille potilaille (16-23).

  • Magnesiumsulfaattia tutkittiin myös keuhkoputkien hoitovaihtoehtona muutamissa tutkimuksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli kuukauden lapset ja alle 18 vuoden tapaukset keuhkoputken astman ja akuutin keuhkoputkentulehduksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki lapset alle yhden kuukauden ja yli 18 vuoden synnynnäinen sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tutkimusryhmä
Kaikki yli yhden kuukauden lapset ja alle 18 -vuotiaat tapaukset, joissa keuhkoputken astma ja akuutti keuhkoputkentulehdus.
hengitetty magnesiumsulfaatti (MGSO4)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satunnainen laskimonsisäinen magnesiumsulfaatti
Aikaikkuna: lähtökohta
Laskimonsisäisen magnesiumsulfaatin turvallinen määritellään vakavien haittavaikutusten, kuten hypotensio, joka vaatii lääketieteellistä interventiota.
lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa