Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesiumsulfaat bij bronchiale astma en acute bronchiolitis bij kinderen

25 april 2025 bijgewerkt door: Amira Ibrahim Mostafa, Assiut University

Astma is een gangbare ziekte die zoveel AS334 miljoen individuen wereldwijd treft en een belangrijke bron van handicap en voortijdige dood bij kinderen is (1).

Astma treft 7,1 miljoen kinderen in de Verenigde Staten (2). en is de meest voorkomende pediatrische chronische ziekte (3). Globally varieert de prevalentie van pediatrische astma van 10% tot 30%. De symptomen variëren van chronische hoest tot levensbedreigende bronchospasme. (4,5,6). met eerstelijns standaardtherapie gevolgd door aanvullende therapeutische opties (8). Firstline-therapie bestaat uit geïnhaleerde snel werkende selectieve B2-agonisten, geïnhaleerde ipratropiumbromide en orale of intraveneuze corticosteroïden. Reactie op standaard acute astma-therapie is variabel, beïnvloed door factoren die niet kunnen worden beoordeeld of verantwoord, zoals genetische polymorfismen (9-12). Voor patiënten die niet adequaat reageren op eerstelijns therapie, kan verdere verbetering worden gezien met aanvullende therapie zoals ingehaalde magnesiumsulfaat (mgso4) of intravenulus, of magnesiumsulfaat (mgso4) of inhalfaat, of magnesiumsulfaat (mgso4) of inhalfaat, of magnesiumsulfaat (mgso4) of inhalfaat, of magnesiumsulfaat (mgso4) of inhalfaat, of magnesiumsulfaatssulfaat. Hoewel alle beschikbare tweedelijns therapeutische middelen bronchodilaterende effecten produceren, produceert magnesiumsulfaat minder bijwerkingen, is breder beschikbaar en kosten minder dan andere tweedelijnse therapieën (13). Deze combinatie van werkzaamheid, weinig bijwerkingen, brede beschikbaarheid en lage kosten suggereren dat magnesiumsulfaat een veelbelovend therapeutisch middel is dat verdere overweging verdient voor gebruik bij kinderen met acuut astma. Acute bronchiolitis (AB) is een infectie van het lagere luchtwegen dat wordt veroorzaakt door virale middelen, met name ademhalingssyncytieel virus, het meest voorkomend bij kinderen van minder dan 24 maanden (14). Het is de meest voorkomende reden voor ziekenhuisopnames in het eerste levensjaar, wat wereldwijd een aanzienlijke gezondheidslast vertegenwoordigt. Bronchiolitis vertoont meestal een goedaardig verloop, de meeste patiënten worden behandeld als poliklinische patiënten, maar progressie tot ernstige ziekte kan snel optreden en de ademhalingsondersteuning en opname tot pediatrische intensive care -eenheid (PICU) kan in sommige gevallen onmiddellijk nodig zijn (14). Het wordt gekenmerkt door schade van epitheelcellen die leiden tot ciliaire vernietiging, luchtwegenontsteking, oedeem en verhoogde slijmproductie. Slijmpluggen en cellulair puin belemmeren bronchiolaire lumen en resulteren in verschillende graden van ademnood (15). Huidige aanbevelingen voor de behandeling van AB Focus op ondersteunende zorg, inclusief ademhalingsondersteuning, zuurstofsuppletie indien nodig, en adequate hydratatie. Andere behandelingsmiddelen, zoals bronchusverwijders, hypertone zoutoplossing, corticosteroïden en antivirale/antibacteriële middelen, vertoonden geen duidelijk gedefinieerd voordeel. Alleen highflow nasale canule (HFNC) zuurstoftherapie is opgehelderd als een nieuw en veelbelovend hulpmiddel voor ademhalingsondersteuning voor deze patiënten (16-23).

  • Magnesiumsulfaat werd ook onderzocht als een behandelingsoptie voor bronchiolitis in enkele onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen van meer dan 1 maand en minder dan 18 jaar gevallen met bronchiale astma en acute bronchiolitis

Uitsluitingscriteria:

  • Alle kinderen minder dan 1 maand en meer dan 18 jaar aangeboren hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: studiegroep
Alle kinderen van meer dan 1 maand en minder dan 18 jaar gevallen met bronchiale astma en acute bronchiolitis.
Geïnhaleerd magnesiumsulfaat (MgSO4)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid van intraveneus magnesiumsulfaat
Tijdsspanne: basislijn
Safty of Intravenous Magnesiumsulfaat wordt gedefinieerd als ontwikkeling van ernstige bijwerkingen zoals hypotensie die medische interventie vereist.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren