- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06955559
Magnesiumsulfaat bij bronchiale astma en acute bronchiolitis bij kinderen
Astma is een gangbare ziekte die zoveel AS334 miljoen individuen wereldwijd treft en een belangrijke bron van handicap en voortijdige dood bij kinderen is (1).
Astma treft 7,1 miljoen kinderen in de Verenigde Staten (2). en is de meest voorkomende pediatrische chronische ziekte (3). Globally varieert de prevalentie van pediatrische astma van 10% tot 30%. De symptomen variëren van chronische hoest tot levensbedreigende bronchospasme. (4,5,6). met eerstelijns standaardtherapie gevolgd door aanvullende therapeutische opties (8). Firstline-therapie bestaat uit geïnhaleerde snel werkende selectieve B2-agonisten, geïnhaleerde ipratropiumbromide en orale of intraveneuze corticosteroïden. Reactie op standaard acute astma-therapie is variabel, beïnvloed door factoren die niet kunnen worden beoordeeld of verantwoord, zoals genetische polymorfismen (9-12). Voor patiënten die niet adequaat reageren op eerstelijns therapie, kan verdere verbetering worden gezien met aanvullende therapie zoals ingehaalde magnesiumsulfaat (mgso4) of intravenulus, of magnesiumsulfaat (mgso4) of inhalfaat, of magnesiumsulfaat (mgso4) of inhalfaat, of magnesiumsulfaat (mgso4) of inhalfaat, of magnesiumsulfaat (mgso4) of inhalfaat, of magnesiumsulfaatssulfaat. Hoewel alle beschikbare tweedelijns therapeutische middelen bronchodilaterende effecten produceren, produceert magnesiumsulfaat minder bijwerkingen, is breder beschikbaar en kosten minder dan andere tweedelijnse therapieën (13). Deze combinatie van werkzaamheid, weinig bijwerkingen, brede beschikbaarheid en lage kosten suggereren dat magnesiumsulfaat een veelbelovend therapeutisch middel is dat verdere overweging verdient voor gebruik bij kinderen met acuut astma. Acute bronchiolitis (AB) is een infectie van het lagere luchtwegen dat wordt veroorzaakt door virale middelen, met name ademhalingssyncytieel virus, het meest voorkomend bij kinderen van minder dan 24 maanden (14). Het is de meest voorkomende reden voor ziekenhuisopnames in het eerste levensjaar, wat wereldwijd een aanzienlijke gezondheidslast vertegenwoordigt. Bronchiolitis vertoont meestal een goedaardig verloop, de meeste patiënten worden behandeld als poliklinische patiënten, maar progressie tot ernstige ziekte kan snel optreden en de ademhalingsondersteuning en opname tot pediatrische intensive care -eenheid (PICU) kan in sommige gevallen onmiddellijk nodig zijn (14). Het wordt gekenmerkt door schade van epitheelcellen die leiden tot ciliaire vernietiging, luchtwegenontsteking, oedeem en verhoogde slijmproductie. Slijmpluggen en cellulair puin belemmeren bronchiolaire lumen en resulteren in verschillende graden van ademnood (15). Huidige aanbevelingen voor de behandeling van AB Focus op ondersteunende zorg, inclusief ademhalingsondersteuning, zuurstofsuppletie indien nodig, en adequate hydratatie. Andere behandelingsmiddelen, zoals bronchusverwijders, hypertone zoutoplossing, corticosteroïden en antivirale/antibacteriële middelen, vertoonden geen duidelijk gedefinieerd voordeel. Alleen highflow nasale canule (HFNC) zuurstoftherapie is opgehelderd als een nieuw en veelbelovend hulpmiddel voor ademhalingsondersteuning voor deze patiënten (16-23).
- Magnesiumsulfaat werd ook onderzocht als een behandelingsoptie voor bronchiolitis in enkele onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen van meer dan 1 maand en minder dan 18 jaar gevallen met bronchiale astma en acute bronchiolitis
Uitsluitingscriteria:
- Alle kinderen minder dan 1 maand en meer dan 18 jaar aangeboren hartziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: studiegroep
Alle kinderen van meer dan 1 maand en minder dan 18 jaar gevallen met bronchiale astma en acute bronchiolitis.
|
Geïnhaleerd magnesiumsulfaat (MgSO4)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid van intraveneus magnesiumsulfaat
Tijdsspanne: basislijn
|
Safty of Intravenous Magnesiumsulfaat wordt gedefinieerd als ontwikkeling van ernstige bijwerkingen zoals hypotensie die medische interventie vereist.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Luchtweginfecties
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Bronchitis
- Astma
- Bronchiolitis
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Perifere zenuwstelselagentia
- Reproductieve controlemiddelen
- Anesthetica
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers
- Middelen tegen aritmie
- Membraantransportmodulatoren
- Anticonvulsiva
- Calciumkanaalblokkers
- Tocolytische middelen
- Magnesiumsulfaat
Andere studie-ID-nummers
- Mg bronchialasthma bronchiolis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .