Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siarczan magnezu w astmie oskrzeli i ostre zapalenie oskrzelików u dzieci

25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Amira Ibrahim Mostafa, Assiut University

Astma jest powszechną chorobą, która dotyka tylu 334 milionów osób na całym świecie i jest głównym źródłem niepełnosprawności i przedwczesnej śmierci u dzieci (1).

Astma dotyka 7,1 miliona dzieci w Stanach Zjednoczonych (2). i jest najczęstszą chorobą przewlekłą pediatryczną (3). Globalnie, częstość występowania astmy pediatrycznej waha się od 10% do 30%. Jego objawy wahają się od przewlekłego kaszlu do zagrażającego życiu oskrzela. (4,5,6). Najczęstsze wyzwalacze zaostrzenia astmy u młodszych, jak i starszych dzieci są infekcje wirusowe, narażenie na alergie, dym tytoniowy, zanieczyszczenia powietrza, zimne lub suche powietrze i słabo kontrolowane isthmę (4,7). Podejście, ze standardową terapią pierwszej linii, a następnie dodatkowymi opcjami terapeutycznymi (8). Firstline Terapia składa się z wdychanych szybkich selektywnych agonistów B2, wziewnego bromku ipratropium oraz doustnych lub dożylnych kortykosteroidów. Odpowiedź na standardową ostrą terapię astmy jest zmienna, pod wpływem czynników, których nie można ocenić ani uwzględnić za pilnie, takie jak polimorfizmy genetyczne (9-12). Dla pacjentów, którzy nie reagują odpowiednio na leczenie pierwszego rzutu, dalszą poprawę można zaobserwować dodatkową leczenie, takie jak wdychane siarczan magnezu (MGSO4) lub dożylnie aminomolia, terbutolina, lub magnesium. Chociaż wszystkie dostępne środki terapeutyczne drugiej linii wytwarzają efekty szklane oskrzelowe, siarczan magnezu wytwarza mniej działań niepożądanych, jest bardziej dostępny i kosztuje mniej niż inne terapie drugiego rzutu (13). Ta kombinacja skuteczności, niewielu skutków ubocznych, szerokiej dostępności i niskich kosztów sugeruje, że siarczan magnezu jest obiecującym środkiem terapeutycznym, który zasługuje na dalsze rozważanie stosowania u dzieci z ostrą astmą. Ostre zapalenie oskrzeli (AB) jest zakażeniem dolnej części oddechowej, które jest spowodowane środkami wirusowymi, zwłaszcza wirusem syncytialnym oddechowym, najbardziej rozpowszechnionym u dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy (14). Jest to najczęstszy powód przyjęć szpitalnych w pierwszym roku życia, co stanowi znaczne obciążenie zdrowotne na całym świecie. Zapalenie oskrzelików zwykle pokazuje łagodny przebieg, większość pacjentów jest leczona jako ambulatoryjne, ale progresja na ciężką chorobę może nastąpić szybko, a wsparcie oddechowe i przyjęcie na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) może być wymagany w niektórych przypadkach (14). Charakteryzuje się uszkodzeniem komórek nabłonkowych prowadzących do zniszczenia rzęsek, zapaleniem dróg oddechowych, obrzęku i zwiększonej produkcji śluzu. Korek śluzu i resztki komórkowe utrudniają lumeny oskrzelowe i powodują różne stopnie niewydolności oddechowej (15). Obecne zalecenia dotyczące leczenia AB koncentrują się na opiece podtrzymującej, w tym wsparcie oddechowe, suplementację tlenu w razie potrzeby i odpowiednie nawodnienie. Inne środki leczenia, takie jak rozszerzające oskrzela, hipertoniczna sól fizjologiczna, kortykosteroidy i środki przeciwwirusowe/przeciwbakteryjne, nie wykazywały wyraźnie określonych korzyści. Tylko terapia tlenowa kaniuli nosowej (HFNC) została wyjaśniona jako nowe i obiecujące narzędzie do wsparcia oddechowego dla tych pacjentów (16-23).

  • Siarczan magnezu badano również jako opcja leczenia zapalenia oskrzelików w kilku badaniach

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkie dzieci ponad 1 miesiąc i mniej niż 18 lat przypadków z astmą oskrzelową i ostrym zapaleniem oskrzelików

Kryteria wykluczenia:

  • Wszystkie dzieci mniej niż 1 miesiąc i ponad 18 lat wrodzonej choroby serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa badawcza
Wszystkie dzieci ponad 1 miesiąc i mniej niż 18 lat przypadków z astmą oskrzelową i ostrym zapaleniem oskrzelików.
Wdychany siarczan magnezu (MGSO4)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SAFTY z dożylnego siarczanu magnezu
Ramy czasowe: linia bazowa
Safty siarczanu dożylnego magnezu definiuje się jako rozwój poważnych zdarzeń niepożądanych, takich jak niedociśnienie wymagające interwencji medycznej.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj