泌尿器剤の悪性腫瘍のためのミニ侵襲的アプローチで治療された患者のProfFITアンケートを使用した金融毒性の評価。
泌尿器剤の悪性腫瘍のためのミニ侵襲的アプローチで治療された患者のProfFITアンケートを使用した金融毒性の評価。 urofit研究。
前立腺、膀胱、腎臓がんなどの泌尿器癌のロボット手術で以前に治療された患者は登録されます。
ミニ侵襲的手順の12か月以内に、被験者が特定され、電話/電子メールで連絡を受けた、または定期的なスケジュールされたフォローアップ訪問中に出席するよう招待されます。 これが不可能な場合、患者は、研究への参加の可能性を評価するために特別なインタビューをスケジュールするよう求められます。 フォローアップまたは予定外の訪問中に、その後の情報は、いくつかの社会人口統計学的およびamnictionな質問を含むアンケートを通じて収集されます。
その後の訪問中、ProfFitおよびEORTC QLQ-C30のアンケートが患者に投与されます。 術後の合併症は、Clavien-Dindo分類を使用して報告されています。
Anamnestic and Socio Demographicの情報は、次のデータを含む一般的な自己設計のアンケートを通じて収集されます：年齢、性別、居住地（veneto地域内またはveneto地域外）、婚status状況（既婚、離婚、同居、独身、未亡人）、雇用状況（雇用、失業者、退職）、依存症（イエスの中学校）病理。
腫瘍学の歴史に関する追加データも報告されています：疾患の組織学と病期分類、転移性疾患の有無、手術前または後の追加治療（例： ネオアジュバント治療、補助治療、放射線療法）。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Italy/Padova
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Padova、Italy/Padova、イタリア、35128
- Istituto Oncologico Veneto
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は約120人の患者を登録することが計画されています。
特に、過去12か月間にロボットアプローチを使用して、低侵襲手術を受けた泌尿器腫瘍の患者が登録されます。
説明
包含基準：
- 18歳以上の男性または女性。
- ECOGPS 0-1
- ロボット手術（ロボット支援前立腺切除術、ロボット支援根治的膀胱切除術、ロボット支援根治的または部分腎摘出術）で治療された泌尿器腫瘍（前立腺、膀胱、腎臓がん）の診断。
- インフォームドコンセントに署名する意思のある被験者。
除外基準：
- アンケートに記入できない患者（たとえば、重度の精神疾患または認知機能障害）;
- 他のサイトおよび積極的な治療において、付随する悪性腫瘍に苦しむ患者。
- 現在積極的な治療中ではない癌の既往歴のある患者が登録されている可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PROFFITおよびEORTC QLQ-C30アンケート
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Anamnestic and Socio Demographicの情報は、次のデータを含む一般的な自己設計のアンケートを通じて収集されます：年齢、性別、居住地（veneto地域内またはveneto地域外）、婚status状況（既婚、離婚、同居、独身、未亡人）、雇用状況（雇用、失業者、退職）、依存症（イエスの中学校）病理。 腫瘍学の歴史に関する追加データも報告されています：疾患の組織学と病期分類、転移性疾患の有無、手術前または後の追加治療（例： ネオアジュバント治療、補助治療、放射線療法）。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な目的とエンドポイント
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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泌尿器腫瘍のロボット手術で治療された患者のPROFFITアンケートを使用して、金融毒性を評価します。
ProfFitアンケートは、金融毒性スコア（最初の7項目で構成されている）と、財政的困難の決定要因を示す9つの他の個別のアイテムで構成されています。
これらの項目は、医療費（項目8〜11）、輸送（項目12および13）、医療/医療従事者（項目14〜16項）などの3つの主要な分野をカバーしています。
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研究の完了を通じて、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次目標とエンドポイント
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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金融毒性の増加に関連する要因を評価します。
被験者の人口統計特性と金融毒性スコアとの相関の評価（最初の7項目）
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研究の完了を通じて、平均1年
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二次目標とエンドポイント
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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経済的毒性と患者の生活の質への影響との相関関係を調べてください。
EORTC QLQ-C30アンケートは、患者の生活の質を評価するために使用されます。
このアンケートには、癌に関するいくつかの国際的な臨床試験での使用に由来する堅実な心理測定特性があります。
Q28およびQ29-30 Q29-30、後者は「健康状態/生活の質の尺度」（HR-QOL）に従って表現され、FTスコアと相関して、生活の質に対する金融毒性の影響を評価します。
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研究の完了を通じて、平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IOV-UC-01-2025-UROFIT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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