Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af økonomisk toksicitet ved hjælp af Proffit-spørgeskemaet hos patienter behandlet med mini-invasiv tilgang til urologiske maligniteter.

15. juli 2026 opdateret af: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Evaluering af økonomisk toksicitet ved hjælp af Proffit-spørgeskemaet hos patienter behandlet med mini-invasiv tilgang til urologiske maligniteter. Urofit -undersøgelse.

Patienter, der tidligere blev behandlet med robotkirurgi for urologiske kræftformer, såsom prostata, blære og nyrekræft, vil blive tilmeldt, især patienter, der drives i de sidste tolv måneder, vil blive inkluderet efter underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.

Inden for 12 måneder efter mini-invasiv procedure identificeres personer, kontaktes via telefon/e-mail eller inviteres til at deltage under det regelmæssige planlagte opfølgende besøg. Hvis dette ikke er muligt, bliver patienter bedt om at planlægge et specielt interview for at vurdere mulig deltagelse i undersøgelsen. Under opfølgning eller uplanlagt besøg indsamles den efterfølgende information gennem et spørgeskema, der indeholder flere socio-demografiske og anamnestiske spørgsmål.

Under efterfølgende besøg administreres PROFFIT og EORTC QLQ-C30-spørgeskemaer til patienter. Postoperative komplikationer rapporteres ved hjælp af Clavien-Dindo-klassificeringen.

Anamnestic og socio-demografisk information indsamles gennem et generisk selvdesignet spørgeskema inklusive følgende data: alder, køn, opholdssted (inden for eller uden for Veneto-regionen), ægteskabelig status (gift, skilt, samliv, enkelt, enke), beskæftigelsesstatus (ansat, arbejdsløshed), connited), under tilstedeværelse af afhængige (ja/nr. patologier.

Yderligere data om den onkologiske historie rapporteres også: Histologi og iscenesættelse af sygdommen, tilstedeværelsen eller fraværet af metastatisk sygdom, yderligere behandlinger før eller efter operationen (f.eks. Neoadjuvansbehandlinger, adjuvansbehandlinger, strålebehandling).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelsen bag designet af denne undersøgelse er at definere et snapshot af virkningen af ​​robotkirurgi udført hos urro-onkologipatienter på økonomisk toksicitet vurderet gennem Proffit-spørgeskema. Designet af en tværsnitsundersøgelse giver mulighed for at definere, om minimalt invasiv kirurgisk behandling kan påvirke økonomisk toksicitet i en kohort af patienter, der tidligere er behandlet med minimalt invasiv kirurgi (som kan variere for yderligere modtagne behandlinger, let adgang til medicinsk pleje sekundært til bopæl/bopæl, uddannelsesniveau, beskæftigelse og familiestatus).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Italy/Padova
      • Padova, Italy/Padova, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt, at undersøgelsen vil tilmelde sig omkring 120 patienter.

Især vil patienter med urologiske tumorer, der gennemgik en minimalt invasiv kirurgi ved hjælp af en robotmetode, i de sidste tolv måneder, tilmeldes.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mand eller kvinde ≥ 18 år;
  • ECOG PS 0-1
  • Diagnose af urologisk neoplasma (prostata, blære og nyrecancer) behandlet med robotkirurgi (robotassisteret prostatektomi, robotassisteret radikal cystektomi, robotassisteret radikal eller delvis nefrektomi) i de sidste tolv måneder;
  • Emner, der er villige til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaer (f.eks. Alvorlig psykisk sygdom eller kognitiv dysfunktion);
  • Patienter, der lider af samtidige maligniteter på andre steder og i aktiv behandling;
  • Patienter med en historie med kræft, der ikke i øjeblikket er på aktiv behandling, kan tilmeldes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Proffit og EORTC QLQ-C30 spørgeskemaer

Anamnestic og socio-demografisk information indsamles gennem et generisk selvdesignet spørgeskema inklusive følgende data: alder, køn, opholdssted (inden for eller uden for Veneto-regionen), ægteskabelig status (gift, skilt, samliv, enkelt, enke), beskæftigelsesstatus (ansat, arbejdsløshed), connited), under tilstedeværelse af afhængige (ja/nr. patologier.

Yderligere data om den onkologiske historie rapporteres også: Histologi og iscenesættelse af sygdommen, tilstedeværelsen eller fraværet af metastatisk sygdom, yderligere behandlinger før eller efter operationen (f.eks. Neoadjuvansbehandlinger, adjuvansbehandlinger, strålebehandling).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært mål og slutpunkt
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Evaluer økonomisk toksicitet ved hjælp af Proffit -spørgeskemaet hos patienter behandlet med robotkirurgi for urologiske tumorer. Proffit -spørgeskemaet omfatter den økonomiske toksicitetsscore (sammensat af de første 7 poster) plus 9 andre individuelle poster, der indikerer de mulige determinanter for økonomiske vanskeligheder. Disse varer dækker tre hovedområder, såsom medicinske udgifter (poster 8 til 11), transport (poster 12 og 13) og støtte til medicinsk/sundhedspersonale (poster 14 til 16).
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært mål og slutpunkt
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Evaluer faktorer, der er forbundet med øget økonomisk toksicitet. Evaluering af sammenhængen mellem personers demografiske egenskaber og økonomiske toksicitetsscore (første 7 poster)
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Sekundært mål og slutpunkt
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Udforsk sammenhængen mellem økonomisk toksicitet og virkningen på patienternes livskvalitet. EORTC QLQ-C30-spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere patientens livskvalitet. Dette spørgeskema har solide psykometriske egenskaber, der stammer fra dets anvendelse i flere internationale kliniske forsøg med kræft. Vare Q28 og genstande Q29-30, sidstnævnte udtrykte i henhold til "sundhedsstatus/livskvalitetsskala" (HR-QOL), vil blive korreleret med FT-score for at vurdere virkningen af ​​økonomisk toksicitet på livskvaliteten.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner